英飛凡聯合化療3倍提升廣泛期小細胞肺癌患者3年生存率_風聞

上海2021年9月22日 /美通社/ -- CASPIAN III期試驗的最新結果顯示，阿斯利康的英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）聯合依託泊苷及卡鉑或順鉑的治療方案，一線治療成人廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）在三年隨訪時間內表現出持續、有臨牀意義的總生存期（OS）獲益。

這些數據已於2021年9月18日舉行的2021年歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO大會）上的小型口頭彙報會上公佈，更新了PD-1/PD-L1小細胞肺癌研究有史以來報告的最長生存期。

CASPIAN 試驗於2019年6月達到了總生存期的主要終點，死亡風險降低了27%（基於0.73的風險率 [HR]；95%置信區間 [CI] 為0.59-0.91；p=0.0047），基於這些數據，已獲得全球許多國家監管部門批准上市。更新的結果曾在2020年5月美國臨牀腫瘤學會（ASCO）虛擬大會期間公佈，平均隨訪時間超過兩年。

度伐利尤單抗聯合化療的最新結果顯示，在中位隨訪超過三年後，與單獨化療相比，死亡風險降低了29%（基於0.71的風險率 [HR]；95%置信區間 [CI] 為0.60-0.86；p=0.0003）。 更新後的中位總生存期為12.9個月，而化療為10.5個月。

該結果包括一項預設的探索性分析結果，即接受度伐利尤單抗聯合化療的患者中，17.6%的患者在三年內存活，而這一比例在接受單獨化療的患者中為5.8%。與之前的分析一致，所有亞組的生存獲益一致。

醫學博士、西班牙馬德里12 de Octubre大學醫院腫瘤內科主任、CASPIAN III期試驗的主要研究者Luis Paz Ares表示：“從歷史上看，廣泛期小細胞肺癌患者的治療選擇有限，而且治療後仍然面臨着極差的預後，因此接受度伐利尤單抗治療三年後存活的患者數量是單獨化療組的三倍這一數據尤其具有意義。這些結果鞏固了度伐利尤單抗聯合鉑類化療作為這種情況下的重要標準治療地位。”

阿斯利康腫瘤研發執行副總裁Susan Galbraith説：“對於廣泛期小細胞肺癌患者來説，這一顯著的三年生存期改善是前所未有的成就。我們致力於通過研究新的治療方案改善不同階段小細胞肺癌患者的治療結果，不僅通過CASPIAN試驗，還通過針對侷限期的ADRIATIC試驗，以幫助提高其生存率。”

度伐利尤單抗聯合化療繼續顯示出與這些藥物的已知特徵一致的良好耐受性。結果顯示，度伐利尤單抗聯合化療組中，32.5%的患者經歷了嚴重不良事件（所有原因），而單獨化療組的這一比例為36.5%。

度伐利尤單抗聯合依託泊苷加卡鉑或順鉑的治療方案，已在超過55個國家（包括美國、日本、中國和整個歐盟）獲批用於廣泛期小細胞肺癌的一線治療。

作為整體研發計劃的一部分，度伐利尤單抗也正在進行III期ADRIATIC研究，對侷限期小細胞肺癌聯合同步放化療後的維持治療進行探索。此外，根據 PACIFIC III期試驗的結果，度伐利尤單抗也已在美國、日本、中國、整個歐盟和許多其他國家/地區被批准用於以根治為目的的放化療後III期不可切除非小細胞肺癌的治療。