注射用奧美拉唑鈉通過仿製藥一致性評價江蘇吳中市場競爭力再提升_風聞

日前，江蘇吳中公告披露稱，公司全資子公司蘇州製藥廠收到了國家藥品監督管理局核准簽發的關於“注射用奧美拉唑鈉”的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

據瞭解，江蘇吳中注射用奧美拉唑鈉一致性評價項目於2018年立項，於2019年12月提交注射用奧美拉唑鈉一致性評價的補充申請，並於近日獲得藥品補充申請批件。

奧美拉唑鈉為質子泵抑制劑，主要用於消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血等。據業內人士介紹，製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，就是仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

通過仿製藥一致性評價，意味着公司注射用奧美拉唑鈉有望在臨牀中獲得更多支持。目前國內已有多家企業相關產品獲批上市，除公司外，江蘇奧賽康藥業有限公司、廣州一品紅製藥有限公司等多家企業已通過（或視同通過）一致性評價。

根據相關規定，對於通過仿製藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用。同品種藥品通過仿製藥一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過仿製藥一致性評價的品種。

據公司披露數據，注射用奧美拉唑鈉2020年國內樣本醫院銷售額約為 7.77億元（PDB數據庫）。截至2021年8月末，公司注射用奧美拉唑鈉項目共計已投入研發費用約為636.48萬元人民幣。

值得一提的是，公司全資子公司吳中醫藥共有29個在產藥品（41個品規）在《國家醫保目錄》（2020年）中。9月27日，公司宣佈本次新進入的在產藥品1個，產品名稱為利巴韋林注射液，該藥是抗病毒藥，用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

據最新披露半年報，公司上半年實現營收10.35億元，歸屬淨利潤6960.3萬元，同比增加8821.24萬元。在營收上，抗感染用藥、消化系統用藥、心血管系統用藥營收增幅較大，而個別藥品，如骨骼肌鬆弛藥及眼科用藥營收同比分別增長86%及154%。