江蘇吳中又一藥品通過仿製藥一致性評價 有望在臨牀中獲得更多支持_風聞

江蘇吳中（600200）近日公告，全資子公司蘇州製藥廠收到了國家藥監局核發的關於“注射用奧美拉唑鈉”的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

據瞭解，江蘇吳中“注射用奧美拉唑鈉”一致性評價項目於2018年立項，2019年12月提交一致性評價的補充申請，並於近日獲得補充申請批件。該藥主要用於消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血等。

據業內人士介紹，製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，即仿製藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平。通過仿製藥一致性評價，意味着公司藥品有望在臨牀中獲得更多支持。

根據相關規定，對於通過仿製藥一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用。同一品種藥品通過仿製藥一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

目前國內已有多家企業相關產品獲批上市，除江蘇吳中外，江蘇奧賽康藥業、廣州一品紅製藥等企業已通過（或視同通過）一致性評價。

江蘇吳中披露的數據顯示，“注射用奧美拉唑鈉”2020年國內樣本醫院銷售額約為7.77億元（PDB數據庫）。截至2021年8月末，公司“注射用奧美拉唑鈉”項目累計投入研發費用約636.48萬元。

值得一提的是，江蘇吳中全資子公司吳中醫藥共有29個在產藥品（41個品規）在《國家醫保目錄》（2020年）中。9月27日，公司宣佈新進入的在產藥品1個，產品名為“利巴韋林注射液”，該藥是抗病毒藥，用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。