國內醫藥研發“內循環”加速，重新定義Big pharma的時刻到了_風聞

熟悉醫藥行業的朋友應該清楚，海外醫藥市場分工相對明確：眾多的Biotech主要負責研發，少有企業會和Big pharma去爭後端的臨牀和商業化。

這也不難理解。在研發層面，小藥企的試錯成本遠低於大藥企，而無論是臨牀還是商業化，都需要時間積累，Biotech們要想大力出奇跡的概率很小。

在兼顧研發效率與商業化價值的情況下，國外醫藥研發形成了分工明確的局面。這樣的局面，似乎也會在國內出現。

當前，越來越多Biotech們意識到，全憑自己做好研發至商業化的全流程難度不小，轉而投向大藥廠的懷抱；

包括恆瑞醫藥、科興製藥等在內的老牌藥企也逐漸意識到，研發不能僅靠自己，紛紛在引進層面頻頻發力，與Biotech或者科研院校展開合作。

接下來，我們會看到，國內更多體量、階段不同的藥企，在市場中找到適合自身的位置，優勢互補、資源共享。

隨着國內醫藥研發“內循環”加速，重新定義國內Big pharma的時刻到了。

01.傳統藥企的“覺醒”時刻

今年以來，頭部傳統藥企們正在“覺醒”，以接二連三的許可交易，宣告着它們正在用更積極、開放的姿態，加入創新藥的戰局。

例如，老大哥恆瑞醫藥（SH:600276）打破常態，拋棄“自研為重”的傳統思想，一個月內接連引進兩款產品，擁抱大時代。

比老大哥更早入局的，還有包括 $石藥集團(01093)$ 、 $華東醫藥(SZ000963)$ 、齊魯製藥，以及 $科興製藥(SH688136)$ 等。

以科興製藥為例。今年4月26日，公司宣佈引進海昶生物的廣譜抗腫瘤藥物HC007；6月29日，公司宣佈引進邁博太科的英夫利西單抗類似藥。

9月26日，科興製藥又宣佈與東南大學達成合作協議，雙方擬聯合共建“東南大學—科興製藥細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室”研發外泌體技術，速度不可謂不快。

但實際上，這只是開始。不管是恆瑞醫藥、石藥集團還是科興製藥，都表示將會在引進層面持續發力。

早在2020年年報中，科興製藥便表示，要“加快產品技術引進、加快投資併購”。公司不僅要引進臨牀前及臨牀階段的創新藥項目，還將積極對接全球創新生物技術公司，加快引進成熟且高價值產品，雙管齊下。

根據科興製藥年報，公司還專門搭建了項目引進體系。一方面，公司搭建了從項目篩選到引進體系以及激勵機制的標準化流程，提高了引進的效率；另一方面，公司引進端高級人才團隊也得到了補充，增強了高價值項目的識別和評估能力。

看得出來，像科興製藥這樣的傳統藥企正愈發重視“License in”。這也意味着，傳統藥企們的產品引進引擎才剛剛啓動。

02. 在不確定性中找確定性

傳統藥企重視“License in”也不奇怪。用齊魯製藥總裁李燕的話就是，仿製藥打天下的時代已經過去了，創新才是王道。

雖然傳統藥企對創新的認識已非常深刻，比如恆瑞醫藥是國內創新藥研發重視力度最大的公司，科興製藥近年來研發費用也持續大幅增長，佈局了最前沿的新型抗體及核酸藥物領域。

但不管哪一家企業，都不可能僅憑自己就在醫藥領域獨佔鰲頭。畢竟醫藥研發領域眾多，且研發耗時費力。

如果大藥廠固執的堅定多款藥物同時推進的策略，面對千千萬萬個Biotech們時，可能在任何一個領域都很難做到領先。這和老話説的，亂拳打死老師傅，是一個道理。

這種情況下，傳統藥企更要學會講策略，用好“引進”這項技能，在不確定性中找確定性。這一點，也在科興製藥的引進過程中，得到充分展現。

比如，科興製藥與邁博藥業簽署合作協議，拿到英夫利西單抗類似藥海外商業化權益後不到一個月，該藥便獲得國內藥監局批准上市。

作為引進方，科興製藥直接受益。由於產品數據已得到充分驗證，科興製藥迅速在首批17個國家啓動了英夫利西單抗的註冊工作，包括註冊難度公認極大的巴西。

再比如，科興製藥與東南大學合作研發外泌體技術。科興製藥與東南大學合作開發外泌體技術，目的是為核酸藥物的研發做準備。

因為，遞送系統是核酸藥物勝出的關鍵。而外泌體作為機體內大多數細胞分泌的微小囊泡，因其具有生物活性的大分子細胞間轉移機制，近年來已成為引人注目的潛在藥物遞送載體，包括羅氏等國際巨頭都已入局。

如果科興製藥要靠自己從0到1來打贏這場仗，不能説不現實，只是需要更多時間驗證，畢竟公司此前未涉及遞送系統的研發。但通過與東南大學合作，能夠直接加速其從0到1的過程，進而增加核酸藥物研發的確定性。

可以看到，此次合作研發的牽頭人東南大學腎臟病研究所劉必成教授團隊，在外泌體技術的研究已得到初步驗證：

根據公告，經多種動物模型驗證，基於該團隊研發的系統負載的小分子藥物、蛋白質藥物及小核酸藥物，均可靶向性到達腎臟病變部位，對多種急慢性腎損傷模型有顯著療效。

顯然，雖説傳統藥廠有着技術和資金等諸多層面的優勢，但全靠自己遠不如“合作共贏”的確定性高。

03.重新定義Big pharma

實際上，“引進”一直是海外頂級Big pharma的核心戰略之一。

2015年以來，頭部跨國企業的藥品BD交易非常活躍，17家企業完成了4143筆交易。公開披露金額的交易中，總額超數十億美元的也比比皆是。

總而言之，買就對了。不誇張地説，引進策略是海外Big pharma基業常青的關鍵。這在BioNTech新冠疫苗之戰上表現得淋漓盡致。

輝瑞憑藉與Biotech合作，使得BioNTech的新冠疫苗銷量遠好於Moderna與其處於同一時期的新冠疫苗。這使得輝瑞今年的業績爆炸。輝瑞Q2財報預測，今年新冠疫苗收入將高達335億美金。要知道，其去年全年所有產品收入也不過419億美元。

一款引進的新冠疫苗，直接再造了一個輝瑞。從這個角度來説，引進與自研同等重要。國內醫藥市場的發展也正向海外市場靠攏——

市場不再為Biotech們的夢想盲目買單，傳統藥企也需要新技術、新產品證明自己，大家都認識到，只有合作才能共贏。

可以期待的是，當傳統藥企步入引進與自研並重的發展階段，一旦模式走順，跑起來會更快、確定性會更高。恆瑞醫藥如此，科興製藥這類產品還在穩步增長的藥企，更是如此。

以科興製藥為例。公司的促紅素、干擾素、粒細胞刺激因子及益生菌4款核心產品的長期增長趨勢，均較為明朗。

比如，公司促紅素產品腫瘤貧血適應症正處於上市審批階段。當前，腫瘤領域大規格產品僅三生製藥一個玩家，競爭格局良好。公司產品獲批後，大概率會成為新的增長點。

干擾素作為廣譜抗病毒藥物，近年來，干擾素在皮膚、婦科領域抗病毒的療效逐步得到臨牀認可，潛在市場增長空間較大。

國內益生菌市場剛剛起步，隨着公司產品常樂康的市場認可度越來越高，銷量也會持續增長。並且，益生菌的應用極其廣泛，不僅在治療領域，也可滲透至保健品領域。這也會是科興製藥的潛在增長點。

現有核心產品還在增長，隨着引進產品的加入，科興製藥無疑能夠再上一個台階。

當然，一切的前提是它們能夠引進具有競爭力的產品。畢竟，引進模式的難度也不小，需要以合適的價格找到合適的產品，這對於藥企的眼光及綜合能力都有極高的要求。能否持續引進優質產品，這需要時間才能給出答案。

但總體上來説，Big pharma中有產品，又有強銷售能力的公司的價值勢必會提升，它們可能將被重新定價，這也是科興製藥等藥企最值得關注的地方

作者：鐵公雞金融