又是法國！昂貴且有致癌風險！口服抗新冠藥來了!但法國專家卻這樣説_風聞

法新社報道，美國製藥巨頭默沙東（MSD）公司（在美國和加拿大稱為默克Merck）宣佈，將“儘快”為口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請上市許可。▲ 若Molnupiravir獲得批准，它將成為市場上首款抗新冠口服藥。（法新社圖）默沙東公司10月1日公佈其與美國Ridgeback公司研發的口服抗病毒藥 Molnupiravir的III期臨牀試驗中期結果，該藥物使新冠感染者的住院或死亡風險降低了50%。

據報道，共有775名輕/中度症狀新冠患者參與了默沙東的臨牀試驗，所有人均有至少一項重症風險因素。參與者在出現最初症狀的5天后開始服藥，療程為每12小時口服一片，連續服用5天，一個療程包括10片藥。

實驗結果顯示：服藥組的住院或死亡率為7.3%，比安慰劑組的14.1%降低了約一半。此外，服用Molnupiravir的一組無人死亡，而安慰劑組有8人死亡。英國科學媒體中心（Science Media Centre）指出，能否在患者身上發揮優秀的藥效，是衡量藥物有效性的重要標準，因為有不少藥物都是在這一環節失敗而遭到淘汰。從這一點來看，Molnupiravir的第III期臨牀試驗中期結果令人鼓舞。

默沙東這款康新冠口服藥Molnupiravir的工作原理是抑制冠狀病毒在體內複製。已感染新冠病毒的患者服用後，可減少轉成重症的風險；密接者服用則可起到預防作用。

不過，法國國家科學研究中心（CNRS）研究員Bruno Canard在接受《巴黎人報》採訪時提出質疑：“ Molnupiravir藥效有點太強了，雖然它的抗病毒效果很出色，但也非常容易突變，因此或有致癌風險。我不覺得會有人願意去冒這個風險。”

▲ Bruno Canard研究冠狀病毒已有15年。（YouTube賬號FRM截圖）不過，儘管默沙東Molnupiravir抗新冠口服藥臨牀試驗結果喜人，但不少專家呼籲，想要結束新冠疫情仍需以疫苗為主要手段，口服抗新冠藥物只能作為輔助治療措施。英國醫師協會公共衞生委員會前主席Peter English指出，抗病毒口服藥的問題在於，病人必須在病症很輕時就及時服用藥物，太晚吃藥則無濟於事。比如抗流感病毒口服藥，只有儘早服用才能起到效果。

事實上，口服抗新冠病毒藥物潛在市場廣闊，全球不少製藥公司都在緊鑼密鼓地進行研發。除了默沙東外，羅氏（Roche）製藥和Atea Pharmaceuticals也在研發口服抗病毒藥物AT-527。

而因新冠信使疫苗賺得盆滿缽滿的美國輝瑞公司也沒有落後：輝瑞9月27日宣佈，該公司研發的口服抗新冠病毒藥物將迎來大型中後期臨牀試驗。計劃將對2500多名18歲以上、與有症狀新冠感染者同住的成年人進行臨牀測試，以評估藥物的安全性和有效性。

世衞推薦：“抗體雞尾酒療法”默沙東的口服抗新冠藥Molnupiravir還有待觀察，但另一種新冠療法近日正式得到了世界衞生組織的肯定——它就是“中和抗體組合療法”（即抗體雞尾酒療法）。

▲ 這種由美國再生元公司研發、瑞士羅氏製藥生產的中和抗體組合藥物“Ronapreve”，使用的是卡西瑞單抗（casirivimab）和伊德單抗（imdevimab）的混合抗體。“Ronapreve”已在去年11月獲得美國藥品與食品管理局的緊急批准。去年10月，時任美國總統特朗普在感染新冠後曾使用過的“抗體雞尾酒療法”。（法新社圖）中和抗體組合療法的缺點是價格極其昂貴，一劑就要1700歐元。▲ 中和抗體的核心機制在於中和作用，抗體通過與新冠病毒的刺突蛋白（S蛋白）受體結合域進行結合，從而阻止新冠病毒與細胞上的受體結合，實現阻斷病毒進入人體細胞的目的。為了不加劇衞生不公平和藥物的有限性，世衞組織建議對兩種患者使用這一治療方法：非重症且住院風險較高的患者，以及血清陰性狀態的重症或危重症患者，即那些經準確的快速測試確定未自然產生針對新冠病毒的抗體的患者。

世衞組織指出，這兩組患者最能受益於此種療法。

目前，世衞組織組織推薦的治療新冠病毒藥物共有三種，除了中和抗體組合療法外，另外兩種分別是皮質類固醇（重症病患）和白細胞介素-6受體拮抗劑。

其實，除了上文提到的默沙東公司的口服抗病毒藥Molnupiravir 和美國再生元的Ronapreve抗體雞尾酒療法外，還有正在試驗中的三款抗新冠藥物也備受關注。

阿斯利康“AZD7442”阿斯利康公司8月20日宣佈，該公司的單克隆抗體治療藥物“AZD7442”可大大減少健康脆弱病人出現新冠病徵的風險。阿斯利康方面強調，單克隆抗體治療藥物AZD7442的優勢在於，它為接種者提供的保護力是該公司生產的新冠疫苗的三倍，注射一劑保護力最長可達一年。

法國製造“Xav-19”“Xav-19”是由法國南特生物技術公司Xenothera推出的多克隆抗體新冠治療法。Xenothera公司總裁杜沃（Odile Duvaux）介紹説，“Xav-19”療法可以預防致命的“細胞因子風暴”，從而阻止病情惡化。“Xav-19”療法的目標人羣是新冠中度症狀患者，注射後可有效避免轉成重症。“Xav-19”的II期臨牀試驗結果近期即將出爐，若一切順利，有望於2021年底先在醫院使用，2022年正式上市。雖然價格未定，但為表示對國貨的支持，法國政府已預購了3萬劑。▲ “Xav-19”療法還將在越南進行臨牀試驗，並計劃在越南上市。（France3報道截圖）羅氏託珠單抗（Actemra/RoActemra）羅氏託珠單抗（Actemra/RoActemra），即單克隆抗體治療藥物“Tocilizumab”。歐洲藥管局（EMA）已於8月開始評估其對新冠重症（尤其是避免細胞因子風暴）的有效性。法國國家藥品安全管理局（ANSM）疫苗和抗感染藥物科副主任Alban Dhanani指出，“羅氏託珠單抗對降低新冠重症病患的死亡風險起到了積極作用”，並表示當局正在研究對該藥的擴大使用。不過，羅氏託珠單抗的價格也不菲，一劑800歐元。

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