核查|日本研製口服藥5天治癒新冠？_風聞

新冠疫情仍未結束，除了疫苗外，全球製藥公司和科學家正在努力研發可以治療新冠的藥物。

中文網絡流傳消息稱，“日本鹽野義製藥研製出新冠治療藥，12月投產，非常便宜，直接服用1日一回5天治癒，非常安全。”

經核查，日本鹽野義製藥公司研發的新冠口服藥物目前尚未獲批，剛剛進入最後的臨牀試驗階段，在此階段需要參與試驗者每天1次、連續5天口服藥物，以觀察藥物的療效和安全性。如果數據良好，該公司將於年底向當局提交申請批准。

新冠藥物的研發備受矚目，在此背景下，微博等中文社交媒體平台流傳視頻稱，日本鹽野義（Shionogi）製藥公司日本鹽野義製藥研製出新冠治療藥，12月投產，非常便宜，直接服用1日一回5天治癒，非常安全。

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1，該藥物目前進展到什麼階段**？**

根據微博上流傳視頻的ANN NEWS水印字樣檢索，可以發現這是日本朝日電視台9月29日的一則新聞報道。

根據報道，日本鹽野義製藥公司研製的新冠口服藥物S-217622於9月27日開始進入2/3期試驗。本次臨牀試驗將評估其對新冠病毒無症狀感染者和輕症患者的療效和安全性，參與試驗者每天1次、連續5天口服藥物，以安慰劑組作為對照。

該藥物的1期臨牀試驗於2021年7月在日本開始，到目前為止沒有觀察到重大的安全問題，並且其藥代動力學也超過目標血藥濃度，證實了良好的效果。

鹽野義製藥公司官方網站也發佈了有關藥物進入2/3期試驗的新聞稿。

不過，有關報道並未出現中文網絡上所説的“直接服用1日一回5天治癒”等確定性説法。

2，該藥物是否將於12月投產**？**

據朝日電視台報道，總部設在大阪的鹽野義公司稱，如果臨牀試驗結果積極，他們計劃在今年年底前向厚生勞動省申請批准。

鹽野義製藥公司總裁手代木功10月8日在接受彭博社採訪時説，該公司預計將在2021年12月獲得藥物的後期試驗數據，並將迅速申請日本的監管批准。他説，該公司將在本月開始生產這種藥物，預計到明年初能夠生產100萬劑，在截至2023年3月的下一個財年將生產600萬到700萬劑。

手代木功説，該製藥商正在與“六到七家”全球製藥公司討論就其新冠口服藥物進行全球臨牀試驗、生產和分銷的合作事宜，但沒有透露這些公司的名稱。

他説，鹽野義製藥公司還在與日本政府和世界各國就供應這種藥物進行談判，但沒有具體説明是哪些國家。該公司將在今年某個時候與美國食品和藥品管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局進行磋商，目的是加快全球后期試驗的啓動。

鹽野義製藥公司曾參與開發了暢銷膽固醇藥物Crestor。2018年，FDA批准由鹽野義製藥公司和羅氏聯合研發的抗流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil）上市，是近20年以來FDA批准的第一款具有創新作用機制的抗流感新藥。

3，全球新冠治療藥物研發情況如何**？**

除了鹽野義公司之外，尋找新冠疾病治療方法的競賽日趨激烈。

美國默克（Merck）公司10月1日公佈了其和Ridgeback生物醫藥公司聯合研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋（Molnupiravir）3期臨牀試驗中期分析數據，結果顯示該藥物可將輕中症新冠患者住院或死亡風險降低約50%。

莫那比拉韋是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒的複製。本次公佈的3期臨牀試驗中期分析評估了在2021年8月5日前後接受初次治療的775例輕度至中度新冠患者數據。結果顯示，服用莫那比拉韋的患者，在29天內住院或死亡比例比安慰劑對照組降低了約50%，其中莫那比拉韋治療組在29天內未報告患者死亡，安慰劑對照組報告8例患者死亡。對40%患者的病毒測序結果還顯示，該藥物對變異新冠病毒德爾塔、伽馬和繆毒株顯示出一致的療效。

在安全性方面，莫那比拉韋治療組任何不良事件的發生率為35% ，安慰劑組為40%；藥物相關不良事件發生率治療組為12%，安慰劑組11%。治療組因不良事件終止治療的患者比例僅為1.3%，低於安慰劑組的3.4%。

默克公司説，由於成果積極，基於獨立數據監測委員會建議和與美國食品和藥物管理局的溝通，已提前終止3期臨牀試驗，並計劃儘快向美藥管局提交緊急使用授權申請，也將盡快向全球其他國家和地區監管機構提交上市申請。

歐洲藥品管理局10月5日也表示，將考慮開始對美國默克公司研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋進行快速審批。

默克公司稱，基於對研究結果的信心，已開始提前生產莫那比拉韋，預計今年年內能生產足夠1000個萬療程使用的藥物，2022年還將繼續加大供應量。為保證該藥在全球快速可及，會基於世界銀行確定的國家收入標準在不同國家制定分層價格體系。

此外，美國輝瑞公司(Pfizer)於2021年9月27日宣佈，專門針對新冠病毒設計的口服蛋白酶抑制劑PF-07321332也啓動了2/3期臨牀試驗。

日本鹽野義製藥公司研發的口服新冠治療藥物S-217622目前尚未獲批，剛剛於9月27日進入2/3期試驗。本次臨牀試驗將評估其對新冠病毒無症狀感染者和輕症患者的療效和安全性，參與試驗者每天1次、連續5天口服藥物。

如果試驗效果良好，該藥物將於年底前提交申請批准。

**核  查  員：**潘瑾言（香港浸會大學傳理與影視學院）