和譽生物港股上市，市值逾87億港元，禮來亞洲基金與貝萊德為基石_風聞

和譽（02256.HK）在港交所掛牌上市，發行價為12.46港元/股。

據悉，香港公開發售項下初步提呈發售的香港公開發售股份獲超額認購，相當於香港公開發售項下初步可供認購股份總數約5.64倍。國際發售項下初步提呈發售的股份獲超額認購，相當於國際發售項下初步可供認購發售股份總數的約4.65倍。

截至發稿，和譽跌8.35%，報11.42港元，市值80.22億港元。編輯 | Arti

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小分子療法是腫瘤治療領域最重要的手段之一。隨着基礎研究的發展，越來越多的新靶點被發現，小分子腫瘤領域的發展潛力十足。

此次和譽生物共引入了禮來亞洲基金, UBS, BlackRock, Warburg Pincus, 淡馬錫, OrbiMed, Vivo, Hudson Bay, 清池資本, Janchor Partners, AIHC等11名國內外醫藥領域的知名投資機構作為基石投資者。

作為一家致力於發現和開發創新且差異化的小分子腫瘤療法企業，自2016年成立以來，和譽已戰略性地設計及開發由14個涵蓋小分子精準治療和腫瘤免疫治療的候選藥物組成的管線，包括5種處於臨牀階段的候選藥物。核心候選產品為ABSK011及ABSK091。

其中，自主研發的ABSK011是一種有效的高選擇性小分子成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑。成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)結合其配體成纖維細胞生長因子19(FGF19)，可調節肝細胞中的膽汁酸代謝及損傷後肝再生。而FGFR4信號的異常活化是肝細胞癌(HCC)患者亞羣的主要病因。因此，ABSK011用於治療FGF19/FGFR4信號高度活化的晚期肝細胞癌(HCC)。

截至發稿日，全球尚無FGFR4抑制劑上市。

2020年全球泛FGFR抑制劑市場規模已達到約1億美元，沙利文預期在2035年將增至215億美元。目前僅有少數獲批的泛FGFR抑制劑適應症，且大多數適應症為二線治療。此外，多種泛FGFR抑制劑候選藥物及FGFR4抑制劑候選藥物目前處於不同的臨牀試驗階段，因此，泛FGFR抑制劑市場仍處於初步開發階段。而FGFR具有多靶點信號，多通路抗癌活性的潛力，因此FGFR抑制劑預期將獲批准用於更多癌症類型作為一線治療。

可見，目前FGFR藥物存在極大市場空間，沙利文預計至2035年，全球FGFR4藥物市場高達33億美元，且2025年至2030年的年複合增長率高達60.1%。

基於FGFR4藥物全球一片空白，毫無疑問，最先上市的企業也將成為該藥物的標杆，並且該公司也將享受充分的市場紅利。

作為創新藥企業，和譽在該藥上處於市場較為領先地位，公司已經完成了 Ia期臨牀試驗，確定ABSK011在台灣晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及MTD/RP2D。試驗的初步數據表明ABSK011具有良好的安全性及良好的PK/PD特性。因此ABSK011具有治療FGF19/FGFR4通路高度活化的肝細胞癌患者的潛力。

目前，公司已在中國內地啓動ABSK011的Ib期臨牀試驗，以評估ABSK011於治療FGF19 過表達晚期肝細胞癌患者時的安全性及有效性，並在2021年6月已完成對首位病患進行給藥。

此外，公司在2021年7月就ABSK011聯合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗治療FGF19過表達晚期肝細胞癌患者的II期研究提交IND申請。羅氏將提供阿替利珠單抗。

不僅如此，和譽的創始人具有十分豐富的新藥研發項目經驗。三名聯合創始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳椎博士曾經領導了數十個新藥研發項目，其中阿美替尼、度洛西汀、厄達替尼、拉米替坦、聚乙二醇洛塞那肽、瑞博西尼、氟馬替尼及維奈托克等已成功實現商業化。

創始人在諸多項目上有成功商業化的案例，也讓投資者對和譽開發FGFR項目充滿期待，於今年1月份完成D輪融資後，和譽投後估值高達7.23億美元。

創新藥物研發已進入白熱化階段，大批創新藥企湧入研發生物製劑藥物，靶點同質化程度高，生物科技公司只有在治療領域進行差異化佈局或者擁有獨特的技術平台才有機會長期在市場中站穩腳跟，有一席之地。