美國兒童開打新冠疫苗，和國內有啥不一樣？_風聞

　　父母可以選擇要不要打

　　撰文 | 燕小六

　　當地時間11月2日，美國疾病控制與預防中心（CDC）正式批准，將新冠疫苗推薦範圍擴大到5-11歲年齡段，並允許儘快接種。

　　根據CDC、美國食品藥品監督管理局（FDA）審批，首個用於兒童接種的是輝瑞/拜恩泰科聯合研發的mRNA新冠疫苗。該疫苗於10月29日獲得FDA在這一年齡段的“緊急使用授權”。

　　獲批當日，美國康涅狄格州兒童醫療中心就在社交媒體“臉書”，直播6名5-11歲者接種疫苗的全過程。醫院發言人稱，根據CDC指導意見，5-11歲者共需接種2針輝瑞/拜恩泰科的mRNA新冠疫苗，期間間隔3周。每針劑量為10μg，是12歲及以上者接種劑量的1/3。

　　為降低兒童接種的恐懼和不適，該款疫苗將採用兒童專用注射器，針頭更小、更細。

　　當地時間11月2日，美國康涅狄格州兒童醫療中心在社交媒體“臉書”，直播6名5-11歲者接種疫苗的全過程。/Facebook

　　據路透社消息，全球已有部分國家和地區批准12歲以下者接種新冠疫苗。8月、10月，阿拉伯聯合酋長國和巴林分別宣佈，在兒童中開打中國國藥集團生產的新冠滅活疫苗。兩國批准的接種年齡分別為3-17歲和3-11歲。

　　古巴的初始接種年齡為全球最小。9月3日起，該國2-18歲者開始接種古巴自主研製的新冠疫苗“主權02”和“主權plus”。

　　10月中旬至今，中國多地開啓3-11歲人羣接種，需接種2劑次，每劑間隔3周。所用疫苗的劑量和劑型都與12歲及以上者相同。

　　父母替子女決定是否接種

　　美國有線電視新聞網（CNN）報道，11月8日當週，美國將全面鋪開5-11歲者的接種工作。學校將成為主要的疫苗接種點。父母將替子女決定是否接種。

　　“我們有充分的理由鼓勵孩子們接種疫苗。”美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇告訴CNN，“相比我這樣的老年人或有潛在疾病者，兒童感染新冠病毒後的重症率、病死率較低。但這並不意味着孩子們能豁免。因為德爾塔變異株成為主要流行株，兒童感染數正在快速增加。”

　　美國兒科學會（AAP）數據顯示，在10月28日那一週，5-11歲者新增感染數佔全美新增總數的1/4。至10月中旬，美國至少有2.3萬名5-11歲兒童染疫住院，約1/3者需重症監護。在18歲以下者中，CDC共記錄745例死亡病例。

　　“這一比例讓人吃驚。”AAP形容。

　　AAP現任主席李·薩維奧·比爾斯在《紐約時報》刊文稱，與2020年相比，如今兒童更易受新冠病毒傷害。除去變異株因素，病毒廣泛傳播，成年人接種率遠低於預期，疫苗保護力下降，多地取消戴口罩等防疫措施等，都對兒童感染造成負面影響。

　　美國全國公共廣播電台報道，全美僅58%的成年人完全接種疫苗，這一比例低於智利等數十國。美國《週刊報道》稱，各州接種率存在極大差異，如懷俄明州等接種率不足50%。這使得兒童廣泛接種成為“免疫屏障”的重要一環。

　　新冠病毒還嚴重影響兒童、青少年的社會活動、心理健康和教育。“有的孩子已經是二年級學齡。但因為疫情，他們從沒在教室裏上過一節課。”美國CDC主任羅謝爾·瓦倫斯基説。

　　兒童接種安全嗎？

　　對於父母們最關注的疫苗有效性和安全性，李·薩維奧·比爾斯稱“可以放心”，當一款疫苗被批准用於兒童接種時，説明其已經過臨牀研究證實有效，且副作用極少。

　　FDA聲明稱，納入4638名兒童的3期臨牀研究結果顯示，在德爾塔變異株流行環境中，5-11歲者接種輝瑞/拜恩泰科mRNA新冠疫苗兩劑後，預防感染的有效率為90.7%。接種第二劑疫苗的1個月後，兒童體內中和抗體平均滴度（GMT）為1197.6（95% CI 1106.1-1296.6）。這與16-25歲年齡段接種30μg者的免疫反應（GMT為1146.5）相當。

　　在前述臨牀研究中，疫苗組共有3100人，未發現嚴重不良反應。接種後的局部不良反應主要是接種部位紅、腫、痛。第二劑接種後，紅、腫、痛的發生比例分別為37.5%、31.3%和87.5%。

　　此外，接種後的全身不良反應包括髮熱、疲勞、頭痛、寒顫、嘔吐、腹瀉、肌肉疼痛和關節疼痛等。在接種第二劑疫苗後，部分兒童體温可達38.9℃-40℃。

　　“與其他年齡段相比，孩子們發燒要少得多，發生率為6.5%。在16-25歲年齡段，發熱率為17.2%。5-11歲組全身不良反應總體發生率，要少於16-25歲組。”參與研究者告訴媒體。

　　針對父母們最擔心的mRNA疫苗相關心肌炎，FDA稱更像是一過性免疫應答，絕大多數在一週內完全恢復。同時，這主要發生在年輕男性、十幾歲男孩和第二劑接種後。

　　為與成人劑型區分，輝瑞/拜恩泰科聯合研發mRNA新冠疫苗5-11歲劑型採用新包裝，頂蓋為橙色。/AP

　　“數據或不足以説服父母為孩子接種。”CNN援引凱撒家庭基金會最近的一項調查表示，截至10月底，在有5-11歲兒童的家庭中，有1/3父母明確表示“會觀望”，還有約1/4的人“不會讓孩子接種”。

　　“7月至今，父母們對兒童接種疫苗的態度幾乎沒變過。”凱撒家庭基金會聲明稱，這也可能是因為廣大父母沒有看到完整研究報告。

　　也有父母提出，不接種是因為一些細節問題未得到解答。比如“我的孩子5歲，但個子很小/我的孩子12歲，但個頭非常大，也是按照10μg的兒童劑量打嗎？”

　　美國雪城大學福克學院流行病學家兼公共衞生助理教授布列塔尼·克穆什表示，從研究設計看，接種劑量取決於年齡而非體重。“不同於藥物，疫苗的劑量策略更多取決於免疫系統的成熟度，而非體重。”

　　李·薩維奧·比爾斯稱，如果父母們難以定奪是否要接種，就想想孩子坐車時是否要系安全帶、騎車時要不要戴安全頭盔。疫苗接種與之類似。“接種疫苗的收益遠遠大於不接種的風險，這是我給孩子接種疫苗的關鍵考量。”

　　但李·薩維奧·比爾斯也強調，美國成年人更應該負起責任，去接種疫苗。

　　哪些人更應接種？

　　已經獲批，那是否意味着5-11歲者應種皆種？

　　10月29日，FDA專家委員會在就前述疫苗“緊急使用授權”投票時，出現17票贊成、1票棄權。在該次會上，有成員表示：“更傾向於那些感染風險較高的兒童接種疫苗。比如有其他疾病史、感染後更易住院者。”

　　CDC數據顯示，近70%染疫住院的5-11歲兒童患有其他嚴重疾病，包括哮喘、肥胖症。超過2/3住院青少年是非裔或西班牙裔。這或説明疾病影響存在種族差異。

　　德國德累斯頓大學醫院傳染病學家兼兒科醫生雅各布·阿爾曼贊同給患唐氏綜合徵等基礎病的兒童接種疫苗。他認為目前關於兒童接種疫苗的數據仍較少，疫苗相關心肌炎等罕見不良反應，需要在更大人羣中才能表現出來。

　　根據世界衞生組織（WHO）早先聲明，兒童和青少年感染新冠病毒後，病情相比成年人來説較輕微。相比起老年人、慢性病患者和醫護人員，非高危羣組兒童並非接種疫苗的首要人羣。WHO呼籲，各國政府要小心檢視本國接種計劃羣體的先後次序。

　　目前，阿斯利康、強生、莫德納等新冠疫苗研發製造商，也在積極推進兒童劑型研發和上市。莫德納公司表示，接種其研發的mRNA新冠疫苗2劑、共50μg（成人劑量的一半），可在6-11歲兒童身上誘發強烈的免疫反應，且受試者耐受性良好，未見嚴重不良反應。莫德納公司計劃近期將研究資料提交歐美監管機構審批。

　　輝瑞/拜恩泰科稱，對6個月至5歲以下兒童的接種研究結果，或於2021年第四季度揭曉。

　　資料來源：

　　1.U.S. CDC director backs COVID-19 vaccine for children ages 5 to 11. Reuters

　　2.Covid-19 vaccine program for kids ‘will be running at full strength’ week of November 8, White House says. CNN

　　3.Explainer: What to know about the COVID-19 vaccine for U.S. children. Reuters

　　4.Most parents don’t plan to vaccinate young children against Covid-19 right away, KFF survey finds. CNN

　　5.Why Covid-19 vaccines for younger children would come in smaller doses. CNN

　　6.Children and COVID-19: State-Level Data Report. AAP

　　7.FDA Authorizes Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for Emergency Use in Children 5 through 11 Years of Age. FDA