新冠口服藥時代來臨，終結疫情的曙光出現了嗎？_風聞

如果一粒小小的藥丸就能治療新冠肺炎，全球嚴峻的疫情形勢是否將有所緩和？這一願景似乎在不遠的將來就能實現。近日，美國製藥巨頭默沙東和輝瑞先後宣佈了振奮人心的新冠口服藥研製成果。

默沙東Molnupiravir成全球首款

獲批新冠口服抗病毒藥物

當地時間11月4日，由默沙東和Ridgeback共同研製的Molnupiravir獲得英國藥品和保健產品監管局（MHRA）批准，在英國上市。這是全球首款獲批上市的新冠口服抗病毒藥物，用於治療輕到中度的新冠肺炎成年患者。

△顯微鏡下的新冠病毒。

Molnupiravir靶向新冠病毒用於複製的一種酶，將錯誤引入其基因序列。這是一種創新型方式，可有效組織病毒複製，從而將患者體內的病毒保持在偏低水平狀態，並能緩解重症。

默沙東此前聲明，一項針對775名新冠患者的臨牀測試結果顯示，服用Molnupiravir的患者住院率為7.3%，對照組人羣的住院率則為14.1%。這意味着Molnupiravir能使住院風險降低50%左右。此外，服藥組未出現死亡病例，但對照組中有8名患者死亡。

研發人員表示，Molnupiravir似乎要在出現症狀後立馬服用才有效。在批准文件上，MHRA也推薦患者在核酸檢測呈陽性、出現症狀後，5天內即刻服用該藥物。

輝瑞稱Paxlovid臨牀試驗結果

呈現出“壓倒性”療效

然而，嘗試開發新藥的“拓荒者”並不止默沙東一家。當地時間11月5日，默沙東的勁敵——輝瑞公司不甘示弱，公佈了口服藥物Paxlovid的臨牀測試結果。據稱，將Paxlovid與低劑量利托那韋一同服用，可將高危新冠肺炎成年患者的住院及死亡率降低89%左右。

與默沙東的獲批藥物一樣，Paxlovid也屬於抗病毒藥物，這種蛋白酶抑制劑主要通過削弱病毒的複製能力來延緩疾病發展。輝瑞一直在患有新冠肺炎並極有可能發展為重症的成年人羣中測試該藥物，接受測試的775名志願者在症狀出現後3天或5天內被隨機分發Paxlovid或安慰劑。

結果顯示，3天內服用Paxlovid的試驗者，僅3人需要住院治療，無死亡病例，住院率約0.8%；而在服用對照安慰劑的試驗者中，需要住院的人數多達27人，其中7人不幸病逝，綜合住院率約7%，死亡率約為1.8%。此外，較早接受藥物治療的患者也取得了相對較好的治療表現，這同樣強調了儘早服藥的重要性。

輝瑞表示，由於臨牀試驗結果呈現出“壓倒性”療效，將要求美國食品和藥物監管局（FDA）、國際監管機構儘快批准該口服藥。一旦申請提出，FDA將在數週或數月內作出決定，這意味着Paxlovid也將在不久後上市。

目前，默沙東和輝瑞的藥物治療都未造成嚴重副作用。其中，Molnupiravir治療組的不良反應發生率為35%，對照組的不良反應發生率為40%，兩者接近；而在接受Paxlovid治療的志願者中，不良反應出現的概率為19%，安慰劑對照組的相應值為21%，但公司拒絕進一步説明具體出現了哪些不良反應。

默沙東VS輝瑞

口服藥競賽勝負尚難定論

抗病毒藥物研製的成功，標誌着人類應對新冠感染嚴重後果的能力進入了新紀元。一旦藥物療效得到確認，人類將迎來在抗擊新冠疫情方面的重大飛躍。

在此之前， remdesivir是唯一一款被批准用於治療新冠肺炎的抗病毒藥物，但它必須經過靜脈注射給藥。當然，對於已經發展為重症的患者還能選擇單克隆抗體治療，但治療流程同樣複雜（需要注射或輸液），且需要在特定場合以及專業護理人員的輔助下使用。相比之下，口服類藥物使用起來要輕鬆、便捷許多。

△Molnupiravir是首款獲批上市的新冠口服藥物。（圖片來自CNN）

不過，目前還很難斷言默沙東和輝瑞在這場口服藥競賽中的勝負結果，因為兩家公司都尚未公佈詳細的臨牀試驗數據。專家也警告，不要草率對比兩家公司的初步報告結果，因為兩者的研究不論在實驗地點還是病毒變種方面都存在差異。匹茲堡大學傳染病科主任 John Mellors表示：“現在要判斷誰能贏得這場‘百米賽跑’還為時尚早，50%和89%之間雖然存在無法逾越的鴻溝，但我們必須先保證測試人羣具有可比性。”

雖然默沙東的產品在美國管理機制下先行一步，但輝瑞的產品要憑藉“更安全”的特性搶佔行業先機也並非全無可能。據報道，默沙東的臨牀測試曾將孕婦羣體排除在外，但輝瑞並沒有類似的限制，換言之，後者對孕婦羣體的安全性更高。

市場積極回應 英國率先訂購

多國有購買意向

英國已經簽訂了首項協議，訂購了48萬療程的Molnupiravir口服藥。此外，澳大利亞、新加坡及韓國等國家也已表露購買意向。據美國政府此前披露，對每位病人而言，每一療程的Molnupiravir藥物價格大約在700美元左右。

Molnupiravir當前已被批准在輕至重度新冠肺炎患者中使用，英國衞生當局為至少面臨一種重症風險因素（如：肥胖、老齡、糖尿病或心臟疾病）的患者開了用藥“綠燈”。

至於Paxlovid，輝瑞雖未對其最終定價，但已承諾會根據不同國家的收入水平進行分級定價，讓該口服藥物成為消費者“能夠承受”的產品。

輝瑞的首席執行官Albert Bourla稱，他們開發的口服藥將拯救數百萬人的生命，儘管他也贊同注射疫苗依舊重要，但是疫苗並非100%有效，也更可能使醫院、病房無比擁擠。“現在我們有了解決方案……這一成果或將真正扭轉新冠肆虐的局面。”

◎組稿 | 陳之涵

◎來源 | 綜合phys.org, BBC，CNN

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