跨國藥企吸納本土力量 輝瑞基石攜手加速中國原研商業化_風聞

11月8日，第四屆中國國際進口博覽會上，跨國藥企輝瑞腫瘤領域以“科學致勝共克癌症”為主題開啓了“腫瘤日”系列活動。輝瑞生物製藥集團中國區總裁彭振科、輝瑞生物製藥集團中國區腫瘤事業部總經理王怡親為代表的的企業高管和政府代表、臨牀專家、媒體、戰略合作伙伴等齊聚一堂，圍繞“創新藥物”加速引進、“創新戰略合作”賦能患者、“創新規範診療”數據解讀、“創新支付”模式探索等話題展開深度討論。

在活動中，輝瑞生物製藥集團中國區總裁彭振科表示：“2021年是‘新輝瑞新徵程’的開端，作為中國戰略重點的輝瑞腫瘤領域也將開啓全新篇章。在深耕中國三十餘年的深厚積澱基礎上，輝瑞將秉承‘科學致勝共克癌症’的理念，佈局創新、加速引進，將全球創新藥品引進中國的同時，積極探索與國內創新藥企全新戰略合作模式，強化輝瑞腫瘤全領域產品組合，將輝瑞腫瘤打造成領域領導者。”

其中，在創新戰略“戰略合作加速創新療法上市和商業化”論壇上，輝瑞生物製藥集團中國區腫瘤事業部總經理王怡親、同濟大學附屬上海市肺科醫院任勝祥教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院薛蔚教授、基石藥業首席醫學官楊建新博士、輝凌醫藥專病保健事業部總監吳軍先生等受邀出席，並就此話題分享各自觀點。

(輝瑞生物製藥集團中國區腫瘤事業部總經理王怡親、基石藥業首席醫學官楊建新博士等出席“戰略合作加速創新療法上市和商業化”圓桌討論)

值得注意的是，基石藥業自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗作為創新腫瘤產品在進博會進行首秀。作為跨國藥企與新興創新藥企戰略合作的重點案例，舒格利單抗成為眾專家討論的重點品種。

“PD-L1抗體舒格利單抗就是‘中國原研，世界品質’的典範，在臨牀試驗階段展現了優異的療效和良好的安全性，在包含了鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療中均顯示顯著獲益，研究結果獲得國際學術界的高度認可。”同濟大學附屬上海市肺科醫院任任勝祥教授評價道。

基石藥業首席醫學官楊建新博士也表示，“舒格利單抗憑藉其獨特的作用機理和在多個腫瘤中取得的同類最佳的臨牀數據，使其有潛力成為同類最優PD-L1單抗。我們相信在輝瑞強大商業化能力的助推下，舒格利單抗會成功實現商業化上市，幫助廣大驅動基因陰性非小細胞肺癌患者獲得最優治療解決方案。同時我們將繼續推進舒格利單抗在食管鱗癌、胃癌、復發/難治性自然殺傷T細胞淋巴瘤的註冊性臨牀研究，惠及更多患者。”

除在Ⅳ期非小細胞肺癌一線治療取得了優異結果，舒格利單抗作為鞏固治療在接受了同步或序貫放化療後未發生疾病進展的III期不可切除的非小細胞肺癌患者的註冊研究中也顯示出了優秀的臨牀療效，研究結果在2021年歐洲腫瘤內科學會上以口頭報告的形式公佈。該研究是首個在一個臨牀試驗中覆蓋同步或序貫放化療患者的III期臨牀試驗，更好地反映真實世界的臨牀需求，並覆蓋更廣泛的人羣。

目前舒格利單抗的III期和IV期非小細胞肺癌兩大適應證的新藥上市申請正在接受中國國家藥品監督管理局（NMPA）審評。作為唯一對III期和IV期非小細胞肺癌人羣均具有療效的PD-(L)1單抗，舒格利單抗有望重塑肺癌治療格局。

2020年9月，基石藥業與輝瑞達成戰略合作，其中包括輝瑞對基石藥業的2億美元股權投資、基石藥業授權輝瑞就舒格利單抗在中國大陸地區的開發和商業化，以及基石藥業與輝瑞將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架。基石藥業和輝瑞將共同選擇輝瑞管線中處於後期研發階段（已經過概念驗證的）的腫瘤產品，並在大中華地區聯合開發，以及基石藥業與輝瑞也可以選擇性地在大中華地區聯合引進其他腫瘤產品。

本屆進博會上，輝瑞的重磅首秀的另一創新腫瘤產品洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）正是雙方在管線聯合開發的代表。今年6月，基石藥業宣佈與輝瑞在大中華地區針對ROS1陽性非小細胞肺癌開展合作研究，共同開發洛拉替尼，這是繼去年基石藥業與輝瑞達成戰略合作後，雙方合作的進一步深化，也是基石藥業雙輪驅動新藥開發策略的一項落地舉措。

就在上個月，基石藥業宣佈洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的臨牀試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。公司公告稱，該研究旨在評估洛拉替尼在ROS1陽性晚期非小細胞肺癌患者中的抗腫瘤活性和安全性，同時也是全球首個洛拉替尼治療ROS1陽性NSCLC的關鍵性研究。