回應！新冠抗體檢測該不該做？專家異議,技術瓶頸待破解_風聞

　　接種新冠疫苗後是否產生抗體是檢驗疫苗能否起效的一個重要指標。在人民網“領導留言板”多頻次網友反映，有人在打完新冠疫苗後檢測抗體結果顯示陰性，沒有產生抗體、能否進行補種疫苗？近期又有學者提出要進行抗體檢測以掌握人羣對新冠病毒的免疫水平。官方則多次表態，不建議個人進行新冠抗體檢測，沒必要也不可行。

　　個人進行新冠抗體檢測為什麼不被推薦？抗體檢測做與不做爭論的焦點是什麼？抗體檢測驗證疫苗保護效果在技術上有哪些難點？11月9日，澎湃新聞採訪了多位專家進行解答。

　　“個人檢測未產生新冠抗體”已有報道

　　早在今年1月20日國務院聯防聯控機制新聞發佈會上就有記者提出，有一些公眾在接種過疫苗之後反映自己沒有產生新冠病毒抗體，向中國疾控中心求證是否有這樣的情況。

　　當時還是中國疾控中心副主任的馮子健在回答時表示，接種疫苗後絕大多數人都能產生抗體，從目前疫苗臨牀研究結果也可以看到，接種以後97%以上都能產生中和抗體，這是在臨牀試驗條件下用標準的中和抗體檢測的。但是所有的疫苗都不可能是百分之百產生抗體，因為這主要跟個體差異有關。

　　馮子健強調，對於羣體接種，其實並不推薦，也沒有必要對每一個接種者常規開展抗體檢測。

　　8月27日，人民網報道有網友在領導留言板提出建議，希望儘快對已接種人羣進行抗體測查，對接種疫苗後沒有出現抗體的人進行補種。對此，當天舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衞生健康委醫藥衞生科技發展研究中心主任鄭忠偉再次強調抗體檢測“既沒有必要，也不可行”。

　　同樣是在人民網領導留言板，10月27日網民反映“本人從2021年5月至7月按計劃接種了3針安徽智飛的新冠疫苗，後於9月28日在長安醫院做新冠抗體檢測，檢測結果為陰性，顯示沒有抗體。為了防止感染新冠，能不能申請再次接種其他疫苗，需要什麼手續，是否免費？”對此，陝西省西安市衞生健康委員會回覆稱，已完成安徽智飛3劑次新冠病毒疫苗的人羣不需要進行加強免疫。

　　是否進行抗體檢測問題存爭議

　　接種完疫苗後是否產生抗體是疫苗是否起效的重要指標，許多人關心抗體水平也是因為這個原因。

　　事實上，在乙肝的預防接種中就有這樣的操作。根據《中國慢性乙型肝炎防治指南》中的建議，一般人羣不需要進行抗-HBs（乙型肝炎表面抗體）監測或加強免疫，但對高危人羣或免疫功能低下者等可監測抗-HBs，如乙肝表直抗原定量

　　一高校免疫學家對澎湃新聞表示，個人檢測新冠病毒抗體以驗證疫苗效果應該是必備項目。而另一位高校病毒學家則認為，接種滅活疫苗三月後抗體水平大幅下降是事實，絕大多數人如此，所以檢測不檢測抗體意義不大。

　　汕頭大學病毒學家常榮山11月9日接受澎湃新聞採訪時表示，有人打了疫苗之後檢測IgG抗體，結果是陰性，並不一定表示他沒有產生抗體，而是和抗體試劑盒的設計本身有關。常榮山曾經獲得了三項膠體金試劑的發明專利，他認為，如果以現有的已經批准的檢測自然感染產生的中和抗體的快檢卡來大規模進行抗體檢測，因為這些試劑盒並非針對接種新冠疫苗之後產生的中和抗體設計的，可能出現大量的假陰性，容易造成大家恐慌。

　　“以前常態的疫苗也都不開展人羣的抗體檢測，也沒有這方面的法定要求，所以我們認為沒有必要開展。”鄭忠偉還強調，評判一個疫苗是否有效，主要還是要通過前期的臨牀試驗，以及後期基於大規模疫情的真實世界研究來綜合研判，而不能簡單的以一箇中和抗體水平就來判定這個疫苗是不是有效、是不是能保護。所以，在現階段的情況下，沒有必要開展大規模人羣的抗體檢測，也不可行。

　　另一位來自流行病領域的專家也認為，抗體檢測主要用於疫苗評價研究以及人羣免疫狀態抽樣調查。一般無需開展個體的接種後免疫成功與否的檢測。對某些暴露感染風險特別高的職業人員或可在接種進行中和抗體檢測。

　　抗體檢測技術問題待解

　　檢測抗體採取什麼方法是目前爭論的焦點，官方目前認可的抗體檢測是在P3實驗室用中和抗體試驗的方法去驗證疫苗有效性。

　　而目前許多人採用的抗體檢測多為IgM和IgG抗體檢測試劑。

　　根據國家藥監局今年8月27日回覆政協委員提案的信息顯示，截至2021年6月底，國家藥監局已批准27個抗體檢測試劑，抗體檢測試劑日產能1646萬人份。

　　根據國家藥監局公佈的信息顯示，目前的抗體檢測試劑有IgM和IgG抗體檢測試劑，主要採用膠體金法和磁微粒化學發光法，由於其侷限性，目前批准的新冠抗體檢測試劑盒的預期用途僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用。

　　“如果要檢測滅活新冠疫苗產生的中和抗體，就要設計針對疫苗抗原試劑盒出來。”常榮山表示，目前市場上的抗體檢測試劑盒都不能保證百分百的準確地檢測出接種新冠疫苗之後的中和抗體，更重要的是，還沒有一個公認的新冠中和抗體濃度閾值，在這個閾值之上肯定會保護接種者不受感染。

　　馮子健在發佈會回答記者提問時也表示，如果因為各種各樣的原因做了抗體的測試，還要看採用的是什麼方法來檢測的，因為現在市售的試劑、檢測機構提供的各種檢測方法的敏感性、準確性差異非常大。現在最通用的評價疫苗保護效果主要還是要靠中和抗體檢測，而具有這樣檢測條件的實驗室是非常有限的，主要是需要在生物安全P3級實驗室裏面檢測。

　　鄭忠偉在發佈會上也表達了同樣的觀點，判斷中和抗體是否能中和新冠病毒，需要在P3實驗室，通過採集接種人員的血清去中和活病毒，這樣才能判斷這個中和抗體，還有沒有病毒中和作用。一般的商業試劑是不可能在P3實驗室去驗證它的中和抗體的病毒中和作用。

　　如何用方便可及的方法檢測接種新冠疫苗後產生的抗體水平？在常榮山看來這是一個技術問題，而且是一個目前難以快速解決的技術問題。據常榮山介紹，目前很少有企業投入針對新冠疫苗產生抗體試劑的研發，因此他建議應該由疫苗研發生產企業進行疫苗抗體試劑盒的研發生產，一方面可以檢驗疫苗的效果，另外也可以讓一些因為個體差異不能產生抗體的接種者選擇其他技術路線的新冠疫苗進行接種，這樣才會在全體人羣中有比較高的抗新冠中和抗體的人羣比率，形成有效的免疫保護屏障。

澎湃