江蘇吳中兩製劑品種通過一致性評價 藥品研發佈局進入收穫期_風聞
天府财经网-天府财经官方帐号2021-11-17 10:33
近日,江蘇吳中(600200.SH)利好頻傳,繼9月注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價後,再度迎來另一款注射劑產品過評,且為國內首家。
江蘇吳中今日公告,旗下江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州製藥廠收到國家藥監局核准簽發的關於美索巴莫注射液的《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價,為國內首家。

同時,蘇州製藥廠生產的注射用蘭索拉唑產品通過一致性評價。
江蘇吳中本次通過一致性評價的美索巴莫為一種新型中樞性肌肉鬆弛藥物,主要作用部位在脊髓前角運動神經元,機制為抑制脊髓的多突觸反射,臨牀上用於治療關節肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經痛等症,也可用於增生性脊柱炎、風濕性關節炎、類風濕性關節炎的治療、美容手術術後對疼痛的控制、嚴重的神經障礙和骨骼肌痙攣患者。
蘭索拉唑屬於第二代質子泵抑制劑。質子泵抑制劑是目前治療消化性潰瘍最先進的一類藥物,該類藥物已經超過H2受體阻斷藥,成為目前世界上應用最廣的抑制胃酸分泌的藥物。由於質子泵抑制劑不耐酸,容易在酸性環境中被降解,為避免這種情況,蘭索拉唑口服制劑被開發成膠囊劑、口崩片等劑型,以避開胃酸的破壞。
值得注意的是,江蘇吳中這兩個製劑產品通過一致性評價在國內均屬於行業前列。其中,江蘇吳中為國內美索巴莫注射液(規格:10ml:1g)通過一致性評價的首家企業。
此次過評的兩個製劑產品在國內均有較大規模的市場,無疑將給江蘇吳中的未來業績帶來積極影響。據PDB數據庫顯示,美索巴莫注射液(規格:10ml:1g)2020年國內樣本醫院銷售額約為4177.43萬元;注射用蘭索拉唑(規格:30mg)2020年國內樣本醫院銷售額約為5.37億元。
今年10月,中國化學制藥行業品牌峯會上發佈的2021化學制藥行業品牌培育計劃“優秀企業和優秀產品品牌”系列榜單中,江蘇吳中產品——力制同®美索巴莫注射液獲得“其他各科用藥優秀產品品牌”。
而對於本次美索巴莫注射液通過一致性評價,江蘇吳中表示,有利於提升該藥品的市場競爭力,同時為公司後續產品開展一致性評價工作積累了經驗。市場分析人士認為,根據一致性評價的優先採購權、品種定價等相關政策,江蘇吳中在國內市場的銷售有望進一步提升,有利於促進公司收入和利潤的增長。
事實上,近兩年來江蘇吳中在國內技術評審、藥品註冊、一致性評價等方面利好消息頻傳,意味着公司此前在藥品研發方面的佈局已逐漸進入收穫期。就在2個月前,江蘇吳中的另一款產品注射用奧美拉唑鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價。數據顯示,注射用奧美拉唑鈉2020年國內樣本醫院銷售額約為7.77億元(PDB數據庫)。
目前,江蘇吳中已有多個製劑品種在一致性評價、獲得《藥品註冊證書》方面成為國內首家。隨着優勢競品的增加,國內各層級市場將逐步打開,有助於進一步增強公司的市場影響力,提升未來業績成長空間。
而在醫藥產業之外,江蘇吳中在醫美產業的佈局加快,有望打開新的業績增長點。公司表示,一方面鞏固提升醫藥產業的核心地位;另一方面把醫療美容上游產品端等作為新興大健康子行業重點培育,與現有醫藥產業形成協同和互補,形成具有較強的市場競爭力和一定行業地位的大健康產業集羣。