江蘇吳中一週3款藥通過一致性評價,累計過評5款2款為全國首家通過_風聞
天府财经网-天府财经官方帐号2021-11-22 20:39
繼11月16日披露美索巴莫注射液、注射用蘭索拉唑兩個產品通過仿製藥質量和療效一致性評價後,江蘇吳中(600200.SH)再迎來另一款注射劑產品過評。
公司今晚公告,全資子公司江蘇吳中醫藥集團有限公司下屬分支機構蘇州製藥廠收到關於“注射用阿奇黴素”的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過一致性評價。
截至目前,江蘇吳中已有鹽酸曲美他嗪片、注射用奧美拉唑鈉、注射用蘭索拉唑、美索巴莫注射液、注射用阿奇黴素五大產品通過仿製藥一致性評價。其中鹽酸曲美他嗪片、美索巴莫注射液系全國首家通過。

本次過評的阿奇黴素屬於大環內酯類抗生素。該類藥物的抗菌譜和抗菌活性基本相似,對多數革蘭陽性菌、軍團菌屬、衣原體屬、支原體屬、厭氧菌等具有良好的抗菌作用。
據瞭解,江蘇吳中注射用阿奇黴素一致性評價項目於2018年立項,於2020年3月提交注射用阿奇黴素增加規格、一致性評價的補充申請,並於近日獲得藥品補充申請批件。
目前,國內已有多家企業相關產品獲批上市,除江蘇吳中外,普利製藥(300630.SZ)、石藥集團歐意藥業有限公司等企業已通過(或視同通過)一致性評價。
經查詢,阿奇黴素2020年國內樣本醫院銷售額約為2.05億元,其中注射劑8559.1萬元(PDB數據庫)。
而就在兩週前,江蘇吳中發佈定增預案,擬向實控人錢羣英控制的蘇州復基非公開發行約5434.78萬股,募資約3億元。公司稱,本次定增將促使實控人持股比例提升,股權結構進一步優化。錢羣英全額認購本次定增份額,募集資金到位後,有利於降低公司經營風險,改善資本結構,夯實管理層穩定性。
江蘇吳中表示,公司全面確立了以“醫藥+醫美”為核心業務的發展戰略和產業佈局。一方面鞏固提升醫藥產業的核心地位;另一方面把醫療美容上游產品端等作為新興大健康子行業重點培育,與現有醫藥產業形成協同和互補,形成具有較強的市場競爭力和一定行業地位的大健康產業集羣。