石藥集團獲得一項1類創新藥獨家授權_風聞
中访网-中访网官方账号-中访网,解读新商业的主流媒体2021-11-23 15:23
11月22日,石藥集團(1093.HK)公告,集團全資附屬公司上海津曼特生物科技有限公司(「津曼特生物」)與康諾亞生物醫藥科技(成都)有限公司(「成都康諾亞」)訂立協議(「該協議」),內容有關產品CM326(一種抗TSLP之重組人源化單抗)(「該產品」)在中重度哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸系統疾病(「該領域」)的獨家授權開發及商業化。

協議內容
根據該協議,津曼特生物將獲得成都康諾亞授出該產品的獨家權利,以在中華人民共和國(不包括香港、澳門及台灣地區)(「該地區」)進行該產品於該領域開發與商業化,併成為上市許可持有人(MAH)。
作為獨家授權,津曼特生物同意向成都康諾亞支付人民幣一億元首付款,後續根據該產品在該地區的開發進度支付最多人民幣一億元的開發里程碑付款。津曼特生物同意根據該產品於該地區達成的淨銷售額向成都康諾亞支付潛在銷售里程碑付款和銷售提成。
關於CM326
CM326是由成都康諾亞研發、具有全新作用機制和全球自主知識產權的1類創新藥,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),為國內首個進入臨牀研究階段的該靶點藥物。
TSLP是炎症級聯反應的啓動因數之一,抑制TSLP可以從炎症發生的早期進行干預,阻止免疫細胞釋放促炎細胞因子。TSLP與特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過敏性疾病的發生密切相關,在臨牀被證明是對低Th2型哮喘(約40%人羣)有效的靶點。
臨牀前研究表明,CM326安全性良好、藥效優異,不同體外藥效學研究均證實本產品生物學活性明顯強於國外同靶點藥物。基於CM326在健康志願者I期臨牀研究中獲得積極的試驗研究結果,成都康諾亞將迅速推進CM326各項適應症的臨牀試驗。目前,CM326已先後獲得開展針對哮喘和中重度特應性皮炎適應症的臨牀試驗許可,該產品即將開展II期臨牀試驗。
關於成都康諾亞
成都康諾亞為於香港交易所主板上市的康諾亞生物醫藥科技有限公司(股份代號:2162)的全資附屬公司,一家成立於2016年專注於創新單克隆抗體藥物和其它治療性蛋白藥物的創新生物藥公司,由具有豐富科技成果轉化及國內外產業化經驗的專家創辦,在成都、上海及北京 設有研究開發和臨牀藥物生產基地。