奧密克戎（Omicron）毒株與應對探討_風聞

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這波奧密克戎（Omicron）南非疫情的國際旅遊感染者們，幾乎都注射了兩針以上的新冠疫苗，但仍然出現了較多的突破性感染。

**突破性感染是指在完成疫苗接種超過14天后（也就是已經完成免疫屏障建立的）接種者的新冠病毒檢測結果呈陽性。**突破性感染並不罕見。根據以色列衞生部7月24日的報告，作為世界上新冠疫苗接種率最高的國家，**以色列累計發現了5770例突破性感染，其中123例死亡。而在美國的接種人羣中，也出現了上萬例的突破性感染。**10月18日美國前國務卿鮑威爾因新冠病毒肺炎去世，他本人早已完成了兩針疫苗的注射。

為什麼會出現突破性感染？

首先，讓我們來了解疫苗預防新冠病毒的機制。

新冠病毒侵入我們人體之後，病毒表面的刺突蛋白會同人體正常細胞上的ACE2等受體結合，從而侵入人體。當我們注射疫苗之後，我們體內的免疫細胞就會產生中和抗體。這些中和抗體是抵禦外來入侵物（病毒、細菌等致病微生物）的精確制導導彈。它們能夠準確識別新冠病毒表面的刺突蛋白，並且和它們結合在一起，阻止刺突蛋白同ACE2受體的結合，從而起到抵禦病毒侵入人體細胞的作用。

當我們完成新冠疫苗注射14天之後之後，體內的中和抗體會明顯增高，從而形成一道免疫屏障。但是，隨着時間的推移，體內的中和抗體水平會出現明顯的下降，疫苗的保護效果也就逐漸下降。

所有的新冠疫苗均會面臨這個問題。美國加州大學聖迭戈分校的一項研究顯示一萬餘名醫護人員在接種完兩針mRNA疫苗後，隨着時間推移，體內中和抗體水平降低，突破性感染數量不斷增加，疫苗的有效保護率也從三月份的93.9%下降到七月份的65.5%。

**另一方面，在我們的免疫系統中，有兩種特殊的免疫細胞，分別叫做記憶B細胞和記憶T細胞。**當某種病原微生物第一次侵入人體之後，免疫系統就會產生該病原微生物的專屬（特異性）記憶B細胞和記憶T細胞，它們會記住這種病原微生物的特徵。當這種病原微生物再次入侵人體的時候，記憶B細胞和記憶T細胞就會快速喚醒免疫系統，從而快速消滅入侵者。記憶B細胞和記憶T細胞可以存在相當長的時間，有的甚至以存在一輩子（這也是為什麼有些病得過一次之後再也不會得第二次的原因）。

注射新冠疫苗除了產生中和抗體以外，就是要模擬新冠病毒入侵人體，刺激我們的免疫系統產生記憶B細胞和記憶T細胞。當新冠病毒侵入我們人體之後，記憶B細胞和記憶T細胞就會快速啓動免疫系統，及時消滅侵入的新冠病毒，從而保護我們的健康。

不過記憶B細胞和記憶T細胞從識別病毒到激活免疫系統，也是需要一定時間的。隨着德爾塔變異毒株的出現，新冠病毒的傳染性更強，複製增殖速度更快，記憶B細胞和記憶T細胞可能還沒有來得及激活免疫系統，病毒就已經侵入了人體細胞，從而產生了感染。

中和抗體的下降+病毒變異，導致了突破性感染的發生。

注射新冠疫苗加強針還有意義嗎？

儘管疫苗的有效保護率會隨着時間推移而下降，但是疫苗在降低重症率和死亡率上卻表現的很穩定，沒有出現明顯的下降。

智利新冠疫苗接種率很高，在2021年4月，每百人中已經有75.84人完成了新冠疫苗接種

智利衞生局8月的數據顯示，新冠疫苗預防有症狀感染的有效率為58.49%，預防住院的有效率為86.02%，預防收入重症監護病房的有效率為89.68%，預防死亡的有效率為86.38%。而4月份公佈的數據為預防有症狀感染的有效率為67%，預防住院有效率為85%，預防收入重症監護室的有效率為89%，預防死亡的有效率為80%。可以看到儘管疫苗在預防有症狀感染的有效率上出現了明顯的下降，但是在預防住院、重症上，沒有明顯的變化，在預防死亡的有效率上還出現了大幅度的上升。

這是由於儘管病毒出現了變異，感染力更強，但是接種疫苗產生的記憶性B細胞和記憶性T細胞終究還是會以一個較快的速度啓動，從而激活機體免疫系統與病毒展開戰鬥，降低了疾病發展為重症的可能，保護患者的生命。

因此，哪怕病毒出現了一定程度變異，接種疫苗仍然是應對新冠病毒的一個有效手段。

近期，科興和康希諾疫苗加強針的研究數據陸續公佈。在接種加強針之後，人體內的中和抗體水平將得到大幅度的提升。接種第三劑科興疫苗後的14天中和抗體水平比第二劑後14天中和抗體水平增加了3-5倍。康希諾的研究也顯示加強疫苗可使體內中和抗體水平提高7倍至10倍，從而更好的保護接種者。

因此，**為了戰勝疫情，更好的預防新冠病毒，更快的構建羣體免疫屏障，疫苗加強針是一項重要且有效的手段，尤其是在重點人羣，**比如一線醫護人員、邊境口岸工作人員、隔離場所工作人員、出國留學人員等人羣中推行加強針是很有必要的。

作者丨張遠超 主治醫生

審稿丨李斌 中國細胞生物學學會科普工作委員會主任、上海交通大學醫學院上海市免疫學研究所副所長、研究員

文章由騰訊“全民愛科學”團隊推出

本文來自科普中國

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福奇在《週末今日》（Weekend TODAY）節目談及了新毒株“奧密克戎”的變種 

福奇這樣説：“我們還沒有發現這種毒株，不過，面對傳播力如此之強的新毒株，以及在以色列、比利時和其他地方已發現的與旅行相關病例情況下，新的毒株基本上最終會基本上蔓延到所有地方。”

福奇説，這種新變種令人擔憂，因為它“有大量的突變”，可能使這種毒株比其他變種更具傳染性。他説：“我們還不知道（新毒株的具體情況），但我們會設想各種各樣的情況”。福奇補充説，新毒株大量的突變也表明，新變種“可能逃避”傳統的新冠病毒保護手段，如單克隆抗體、恢復期血漿以及新冠疫苗。

福奇説：“這些都是可能的，我們已經做好了足夠的架設。這是我們必須密切關注的事情，併為嚴重的事情做好準備。結果可能沒有這麼糟糕，但我們必須做好準備。”

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南非醫學會理事安吉麗·庫切（Angelique Coetzee）稱，感染該毒株的病例症狀“不尋常，但温和”。據這名醫生介紹，感染奧密克戎的病人出現的典型症狀是“極度疲乏”，但沒有出現味覺或嗅覺喪失。“和我以前診治的病人相比，他們的症狀很不一樣，而且很輕，”

“患者症狀較輕，他們感到肌肉痠痛、疲乏，不適感大概持續一兩天。沒出現什麼明顯的症狀。一部分感染的患者在家接受治療，”庫切介紹。

11月18日，她的4個家人均確診新冠，且出現極度疲憊的症狀，她通知了南非疫苗諮詢委員會。

庫切告知，大約20多個她的病人確診新冠肺炎，且出現新的變異株所導致的症狀，大多數是健康的男性，他們“（感染後）感覺非常疲勞”。確診病例中一半沒有接種疫苗。

“有一個‘有意思’的病例，是一個大概6歲的孩子，體温、脈搏非常高。我猶豫是否要收治她，但當我兩天後跟進的時候，她好多了，”庫切説。

庫切27日對非洲其他的醫學協會通報新變異株的情況，她表示自己的患者們都很健康，但她擔心這種變種仍會對患糖尿病、心臟病等病症的老年人造成更大的打擊。

“我們現在需要擔心的是，當年齡較大、沒有接種疫苗的人感染這種新變種後，有人可能會出現嚴重的症狀，”庫切説。

南非的人口結構較特殊，65歲以上人口僅佔6%，因此老年患者感染奧密克戎後的症狀等還需要進一步觀察。南非現在已接種疫苗的人比例是24%左右。

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27日，英國首相鮑里斯·約翰遜出席新聞發佈會表示，“我們的科學家們正在一小時一小時地學習更多的知識，而且似乎奧密克戎（Omicron）的傳播非常迅速，可以在已接種兩劑疫苗的人羣之間傳播。”

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        似乎奧密克戎（Omicron）的傳播比德爾塔更迅速，而德爾塔的傳染性、複製增殖速度已較多的出現快於人體記憶B細胞和記憶T細胞激活免疫系統，從而導致病毒侵入了人體細胞，產生了突破性感染。

        另一方面，中和抗體的下降+病毒變異，也會導致突破性感染的發生。

**但是，注射新冠疫苗加強針還是有意義的，**儘管疫苗的有效保護率會隨着時間推移而下降，但是疫苗在降低重症率和死亡率上卻表現的很穩定，沒有出現明顯的下降。

       接下來的二週，要確認單克隆抗體、恢復期血漿等對奧密克戎（Omicron）的中和作用。是否會出現第二次感染的可能？

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      接種疫苗減少重症、死亡，效果依然顯著；注意個人衞生、戴口罩、勤洗手、保持距離、不聚堆，仍是有效防止感染的重要保證；堅持動態清零、外防輸入、接種疫苗、加速研製新冠特效藥，是我國當前防疫、無疫的重要手段和保障。

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介紹一種三期臨牀測試中的新冠國藥

普克魯胺在新冠的重災區巴西做了新冠的臨牀試驗，

臨牀結果真的特別好：

普克魯胺對輕症、中度和重症新冠患者均顯示出療效，在巴拉圭236名輕至中度新冠患者，口服普克魯胺200mg/天或者安慰劑：

（1）在第7天，普克魯胺組82%的受試者通過核酸檢測查不到病毒，而安慰劑組這個比例為31%；與安慰劑相比，普克魯胺在輕至中度COVID-19患者第7天顯著加速病毒清除。

（2）普克魯胺治療組患者的平均臨牀緩解時間為4.2±5.4天，安慰劑組為21.8±13.0天；與安慰劑相比，普克魯胺治療的患者到臨牀緩解的時間顯著縮短。

並且普克魯胺在巴西正在進行針對重症新冠患者的3期臨牀試驗，初步數據分析顯示

（1）服用普克魯胺，新冠患者的死亡風險下降了 92%；

（2）普克魯胺組住院時間中位數為 5 天，而對照組為 14 天，表明普克魯胺可縮短 9 日住院時間。

但上面的臨牀試驗都是針對的非住院患者，而且都是研究者發起的臨牀試驗（IIT），目前針對住院患者的臨牀試驗已經在巴西開展（也是IIT），針對非住院患者的大III期已獲得FDA批件，在4月25日完成首例患者入組及給藥，針對住院患者的臨牀也在申請中。

（醫藥健聞2021年10月7日訊） 開拓藥業有限公司宣佈，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。普克魯胺是全球唯一一個進入III期註冊性臨牀試驗用於治療新冠重症患者的小分子口服藥物。 該項研究（NCT05009732）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的III期關鍵性臨牀試驗，旨在探索普克魯胺治療住院新冠患者的有效性和安全性。臨牀試驗的主要終點為30天內患者康復所需要的時間，次要終點為30天死亡率。開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“非常高興宣佈普克魯胺治療住院重症新冠患者的註冊性III期臨牀試驗在美國完成首例患者入組。這項全球多中心臨牀試驗計劃在14個國家上百家醫療中心開展，目前已經在美國、中國、菲律賓和巴西等國獲批。這項試驗是基於早期開展的巴西住院重症患者的突出療效和安全性，同時最近我們公司研究人員和外部科學家合作研究機理中發現，普克魯胺除了作為雄激素受體拮抗劑和降解劑，調降ACE-2和TMPRSS-2外，還可以激活NRF-2，抑制IL-6和TNF-alpha等，從而在體內減輕免疫炎症反應和組織損傷，提示普克魯胺對於重症新冠肺炎可能的治療機制，使得普克魯胺有望成為輕、中、重症新冠肺炎患者全疾病週期的有效治療藥物。”

——— 新冠國藥，走在世界前面。