英國阿斯利康疫苗在瑞士“踢到鐵板”：直接不予批准

【文/觀察者網 張菁娟】繼法國、德國、意大利、瑞典和波蘭對英國阿斯利康公司與牛津大學合作的新冠疫苗（下稱：牛津/阿斯利康新冠疫苗）的安全性和有效性提出質疑之後，瑞士在批准該疫苗時也變得更加謹慎。

英國金融時報（Financial Times）當地時間2月3日報道稱，瑞士方面表示，瑞士醫療監管機構認為牛津/阿斯利康新冠疫苗提交的數據不夠充分，還需進一步“新的研究”，因此拒絕了該疫苗的批准申請。

金融時報官網報道截圖

一週前，牛津/阿斯利康新冠疫苗被授權在整個歐盟使用，但法國、德國、意大利、瑞典和波蘭的衞生官員都表示，由於阿斯利康提供的老年人羣可用數據受到樣本量的限制，因此無法得出此疫苗對該人羣的安全性和有效性的結論，為安全考慮將不建議老年人接種該疫苗。而非歐盟成員國的瑞士則成為首個未直接批准該疫苗的歐洲國家。

瑞士醫藥管理局（Swissmedic）在3日的一份聲明中表示，目前正在對阿斯利康公司提供的疫苗數據進行檢查，然而迄今為止，阿斯利康公司提交和分析的數據尚不足以獲得申請批准。為了獲得更多關於安全性、有效性和疫苗質量的信息，阿斯利康公司還需進行新的研究提供更多的數據。

瑞士醫藥管理局聲明截圖

通過對牛津/阿斯利康新冠疫苗的中期評估可以看出，目前可用的數據並不能指向一個關於利益和風險的積極決定。因此，瑞士醫藥管理局建議，為獲得結論性評估，申請機構必須提交額外的來自北美和南美正在進行的三期臨牀試驗數據，並對這些數據進行分析。一旦收到這些數據，將根據滾動程序，在很短的時間內發出臨時授權。

牛津/阿斯利康新冠疫苗是由牛津大學(Oxford university)與英國阿斯利康公司(AstraZeneca)合作研發，阿斯利康回應稱，公司一旦獲得最新的實驗數據，將第一時間與瑞士醫藥管理局分享，並繼續與瑞士監管機構合作，爭取在最短時間內讓牛津/阿斯利康新冠疫苗在瑞士獲得批准。

“目前，牛津/阿斯利康新冠疫苗已經獲得覆蓋4大洲近50個國家的有條件上市許可或緊急使用許可，”該公司表示有信心對新冠疫情產生實質性的影響。

據《新科學家》(New Scientist)3日的報道，牛津大學疫苗研究小組的一位研究人員表示，初步試驗結果表明，牛津/阿斯利康疫苗除了對有症狀感染者和重症新冠患者有效，還可以減少新冠的傳播。研究表明，阿斯利康單劑疫苗在接種3個月後，其有效性仍有76%，並且在注射第二劑疫苗疫苗後，其有效性可達82%。

《新科學家》官方報道截圖

值得一提的是，儘管瑞士的醫療部門資源極其豐富，且人均醫療支出比歐洲任何其他國家都要多，但是該國的疫苗接種項目進展相對緩慢。

目前，瑞士已經批准使用輝瑞/BioNTech疫苗，截至當地時間1月31日，瑞士已接種了31.5萬劑新冠疫苗。瑞士政府計劃在今年夏天之前為至少600萬人接種疫苗，幾乎佔該國人口（850萬）的四分之三，就目前看來，當局需要每天至少注射7萬劑疫苗才能達到目標。

然而，調查顯示，許多瑞士人仍對疫苗持懷疑態度。根據蘇黎世大學（University of Zurich) 1月初的一項調查，只有50%的瑞士人表示他們願意接種疫苗，三分之一的人稱他們根本不願意這樣做。

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