日本藥廠小林化工造假40年，有患者服藥後失去意識致22起交通事故

據日本福井新聞2月10日報道，因日本福井縣製藥公司“小林化工”生產的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中混入了睡眠誘導劑成分，福井縣政府2月9日根據《醫藥品醫療器械法》向該公司下達了停止業務116天的命令。該縣政府稱，**該公司500種產品中約8成的製造紀錄涉嫌造假，部分產品的質量檢測從1970年代末開始就沒有進行，並對結果造假。**該公司經營團隊默許了這種違反相關法令的行為。

據報道，116日的停業處分是該縣處分標準所規定業務停止期限的上限。這也是迄今為止日本國內對醫藥品生產企業的最長行政處罰。

“小林化工”社長9日表示了引咎辭職的想法，但沒有明確表示具體的時間。

在記者會上回答提問的“小林化工”社長小林廣幸，圖|福井新聞

據《朝日新聞》等媒體2月10日報道，“小林化工”稱，截至2月8日，服用“小林化工”公司製造的伊曲康唑片的患者中共239名報告了意識障礙等健康損害，其中2人死亡。同時由於該藥造成部分患者服用後失去意識，還造成了22起交通事故。

據日本共同社的報道，“小林化工”在添加一部分批號的原料作業中，負責人搞錯了主成分與睡眠誘導劑成分“利馬紮封鹽酸鹽水合物”。而該製造工序並未獲得厚生勞動省的批准。

據日本時事通信社報道，“小林化工”自去年12月發現問題後，為了重新確認製造記錄等，該公司決定停止所有產品的發貨。現在，雖然部分產品的發貨得到恢復，但經營該公司產品的全國藥店仍苦於應對。

日本保險藥局協會進行的問卷調查顯示，接受調查的163家藥店中，53.4%的藥店表示在尋找替代藥品方面遇到了困難。該協會醫療制度檢討委員會委員石井僚擔憂地説:“如果製造商不斷更換，患者也會陷入混亂。”

本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。