美國食藥監局：強生疫苗已達緊急使用授權要求，即將決定是否批准

（觀察者網 訊）據美國有線電視新聞網（CNN）2月24日報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）當天發佈的一份報告顯示，該機構已審查相關數據，確定美國強生公司（Johnson & Johnson）的新冠疫苗符合緊急使用授權的要求。

美國FDA計劃在26日就是否批准強生疫苗召開諮詢會議，若最終通過，這將是美國第三個獲批的新冠疫苗。

強生疫苗的最大特點在於只需注射一劑，而當前已投入使用的新冠疫苗均須兩劑注射。美國FDA報告顯示，三期臨牀試驗中，在所有國家與地區，強生疫苗在接種至少14天后對中重度新冠肺炎症狀的保護效率為66.9%，在至少28天后為66.1%。

雖然強生疫苗整體有效性不及競爭對手輝瑞與莫德納，但強生疫苗對重症的預防效果是其主要賣點之一。

在美國，強生疫苗對新冠重症的保護效力近86%，在南非為近82%，在巴西為近88%。強生公司旨在預防中重度新冠肺炎症狀的三期試驗中有近4.4萬名受試者，分別來自美國、拉丁美洲、南非。

美國FDA顧問委員會成員及費城兒童醫院疫苗專家奧菲特（Paul Offit）24日對美聯社稱，強生疫苗能有效防止住院與死亡病例，該疫苗對患病死亡的預防水平可以與輝瑞及莫德納疫苗媲美。

在運輸存儲方面，強生疫苗的門檻也比輝瑞與莫德納疫苗低得多，該疫苗可在常規冷藏温度（2-8°C）中保存3個月。

強生疫苗 圖自強生公司官網

CNN指出，強生疫苗似乎還能應對在南非發現的變異病毒。這種變異病毒具有更強的傳染性，大多數病例出現在南非，在其他國家也有出現。美國FDA報告顯示，強生疫苗在南非的有效率為64%。

美國FDA報告顯示，對於無症狀感染的預防效率，強生公司發現，在臨牀試驗志願者接種疫苗後的第1天到第29天，疫苗對無症狀感染有“適度”的保護作用。同時，CNN説，當志願者在接種強生疫苗71天后接受新冠病毒抗體檢測時，該疫苗對抗無症狀感染的有效性似乎達到約74%。

數據顯示，輝瑞與莫德納疫苗在預防有症狀的新冠肺炎均有95％的保護作用。不過，近期包括在科學期刊《自然》上發表的一些初步研究表明，美國輝瑞與莫德納疫苗對變異新冠病毒防護效力較弱。2月17日，輝瑞公司在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的研究顯示，他們的疫苗對在南非發現的變異毒株中和效力降低了三分之二。

本週，美國新冠肺炎累計死亡病例已經來到50萬例的高峯。由於疫苗管理混亂及冬季風暴席捲全美等原因，美國疫苗接種工作持續遭受拖累、進度不及預期。

美國疾控中心（CDC）數據顯示，截至當地時間24日，美國約有4523萬人接種了由輝瑞及莫德納公司生產的第一劑疫苗，但接種第二劑疫苗的人數不到首劑的一半，約為2060萬人。

美國疫苗接種數據 圖自CDC

如此看來，強生公司單劑注射的接種方式將會有一定優勢。不過，強生公司也在研究自己的兩劑式疫苗，不過還得等幾個月才能出來結果。

同時，如果美國FDA批准了強生疫苗的緊急使用授權，該公司並不會在短時間內顯著提升美國的疫苗供應。美聯社表示，強生公司預計將在獲批後的第一週提供幾百萬劑疫苗。但該公司表示，預計到3月底其將提供2000萬劑疫苗，到6月底能向美國提供1億劑疫苗，到年底可向全球提供10億劑疫苗。

美國約翰斯·霍普金斯大學統計的疫情數據顯示，當前，美國新冠肺炎累計確診病例2832萬例，累計死亡病例50.4萬例。

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