全國政協委員羅永章：血液製品不能無限進口，要納入重要國家戰略儲備物資

北京日報客户端3月9日消息，在新冠肺炎重症患者救治過程中，白蛋白和靜丙為代表的治療性血液製品成為重要藥物，也讓越來越多的人關注血液製品安全保障問題。全國政協委員、清華大學生命科學學院教授羅永章就是其中一員，他提出“加快構建血液製品安全保障體系”提案，呼籲把血液製品納入重要國家戰略儲備物資。

問：血液製品的概念是什麼？它有什麼作用？

**羅永章：**血液製品主要是指以血漿為原料製備的蛋白類生物製劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等，臨牀適應症廣泛，在製藥行業具有重要應用。以白蛋白為例，不僅是防控重大疾病、救治危急重症患者的基礎藥，也是生產多種疫苗和藥物不可或缺的輔料，更是治療性細胞培養基的關鍵組分。2020年以白蛋白和靜丙為代表的治療性血液製品成為救治新冠肺炎重症患者的重要藥物，需求量大幅上升，第一季度需求量增加75%，其中66%是進口產品。

問：目前我國血液製品行業整體情況是怎樣的？

**羅永章：**我國血液製品行業常年處於嚴重供不應求的狀態，國內市場份額60%以上被進口產品長期佔據。據批簽發記錄統計，2020年人血白蛋白和靜丙分別同比增長16%和12%，人血白蛋白批簽發約6046.3萬瓶，其中國產約2133.7萬瓶，同比增長3%，進口約3912.7萬瓶，同比增長25%，增幅遠高於國產。

問：血液製品存在什麼風險隱患嗎？尤其是進口血液製品？

**羅永章：**血液製品是由血漿為原料製備的，不可避免地存在潛在病毒感染風險，近年來非典、登革熱、埃博拉、寨卡、新冠等病毒輪番出現，這就給血液製品的安全性管控提出了更高的要求。外國人獻血意識普及，各國採血和檢測標準不統一，特別是近期國外疫情形勢比國內嚴峻，進口血漿和血液製品的安全性更需要格外關注。

問：您認為該如何構建血液製品安全保障體系呢？

**羅永章：**加強對進口血液製品的監管尤為重要，可以從完善檢測技術、強化批簽發制度、加強對進口血液製品監管方面入手。比如適當增加對進口血液製品的質量監測指標，根據實際情況及時更新血液製品病毒檢測譜清單，特別是應及時涵蓋近年來流行的病毒及其變種。同時嚴格執行批簽發制度，從各個環節加強對血液製品行業的監管，做到全鏈條無死角，全過程可追溯，保障國人用藥安全。

問：您提出應把血液製品上升為重要國家戰略物資，是從哪方面考慮的？

**羅永章：**美國早就將白蛋白納入戰略儲備物資了，白蛋白可以和血漿以及全血相提並論，比如戰爭狀態下的傷員急救離不開白蛋白，這次疫情期間重症患者的搶救也離不開白蛋白。血液製品不可能“無限進口”，要有“居安思危”的戰略眼光，依賴進口只能受制於人。

問：目前我國血液製品進口量較大，您認為未來該如何讓我國擺脱對進口血液製品的依賴呢？

**羅永章：**為解決原料血漿不足和病毒感染風險問題，利用生物技術製備重組血液製品替代品成為行業公認的發展方向，很多國內外藥企和科研機構在這一領域做出了積極探索，已有部分血液製品替代品如重組人凝血因子Ⅷ研發成功。血液製品是直接影響國計民生的重要戰略物資，事關當前防疫和國家長遠戰略佈局，應大力支持重組血液製品替代品的研發，並在審評審批中給予更多關注。