歐盟、世衞批准楊森疫苗：單劑接種的新冠疫苗首次獲批

（觀察者網 訊）由美國強生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森製藥公司（Janssen Pharmaceuticals）研發的新冠疫苗（下簡稱楊森疫苗）先後在歐盟和世衞組織獲批。上月底，這款疫苗在美國獲准緊急使用。這是世衞組織和歐盟首次批准單劑接種的新冠疫苗。

楊森疫苗的最大特點是單劑接種，且儲存運輸條件比輝瑞等mRNA疫苗更加寬鬆。世衞組織表示，楊森疫苗雖然需要在零下20攝氏度的環境下儲存，但該疫苗可以在2至8攝氏度的環境下保存3個月，且保質期長達兩年。

楊森疫苗屬於重組新冠（腺病毒載體）疫苗，和我國陳薇院士團隊和康希諾生物股份公司聯合研發的Ad5-nCoV新冠疫苗採用同種技術路線。

楊森疫苗 圖源：強生公司官網

歐盟：有條件上市

據美國消費者新聞與商業頻道（CNBC）報道，歐洲藥品管理局11日宣佈對楊森疫苗的評估結果，認為其有效性和安全性良好。同日，歐盟委員會依據藥管局建議，允許這款疫苗在歐盟有條件上市，可為18歲以上人羣接種。

這是歐盟批准的第四款新冠疫苗，也是首款只需注射一劑的新冠疫苗。此前在歐盟獲批的三款新冠疫苗分別是輝瑞/BioTech疫苗、阿斯利康/牛津疫苗以及美國莫德納公司的疫苗。

據歐洲藥管局介紹，楊森疫苗在美國、南非和一些拉丁美洲國家進行了臨牀試驗，有超過4.4萬人參加。結果顯示，這款疫苗的有效率約為67%。

歐洲藥管局負責人庫克11日在新聞公報強調了楊森疫苗單劑接種的特性，並稱“歐盟保護人們生命和健康的抗疫努力，如今又多了一種選擇。”

外界認為，這款疫苗能夠緩解歐盟疫苗接種困局。此前由於輝瑞和阿斯利康宣佈由於產能原因無法按時交貨，歐盟和一些國家、特別是英國展開“搶疫苗大戰”。

1月底，歐盟還推出“疫苗出口透明機制”，實際上就是要求所有在歐盟境內生產疫苗的企業在向歐盟外出口時，必須獲得許可。這一機制於最近延長至6月底。

世衞組織：納入緊急使用清單

據《紐約時報》報道，世界衞生組織12日宣佈，將楊森疫苗納入緊急使用清單。這是世衞組織授權緊急使用的首款單劑接種的新冠疫苗。

世衞組織總幹事譚德塞宣佈將楊森疫苗納入緊急使用清單 （視頻截圖）

世衞組織稱其和一個各地區人員組成的團隊，根據歐洲藥品管理局的審查結果和有關安全性、有效性的數據，通過了對楊森疫苗的“簡略評估”。

被世衞納入緊急使用清單，實際上就可以通過該組織的新冠肺炎疫苗實施計劃（COVAX）分配給許多國家。由於西方發達國家大量下單囤貨，這項計劃目前沒有取得較好的效果，但是楊森疫苗的特性被認為非常適合COVAX計劃。

世衞組織介紹，雖然楊森疫苗需要在零下20攝氏度的環境下儲存，但保質期長達兩年，而且可以在2至8攝氏度環境下保存3個月。對許多缺乏超高冷藏和運輸條件的發展中國家來説，這款疫苗無疑比輝瑞等mRNA疫苗更具優勢。

另外，大量臨牀數據顯示，該疫苗對老年人羣有效。而且數據顯示在單劑接種後，該疫苗對重症的保護力較高。

世衞組織總幹事譚德塞12日敦促各國政府和公司盡最大可能提高疫苗產量，使疫苗成為真正的全球公共產品，讓所有人都能獲得並負擔得起。

順便一提，美國食品藥品監督管理局（FDA）於當地時間2月27日，批准對美國強生公司（Johnson & Johnson）旗下楊森製藥公司（Janssen Pharmaceuticals）研發的新冠疫苗獲的緊急使用，適用於18歲及以上的人羣。

美食品藥品監督管理局此前發佈的分析報告稱，強生疫苗在接種一劑至少14天以後，對新冠中症到危重症提供的保護效力為66.9%；在接種一劑至少28天后的保護效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲，疫苗表現出的保護效力低於前面的數據，專家分析可能是因為當地新冠病毒變種的傳播導致。

據約翰斯·霍普金斯大學數據，截至北京時間3月13日上午，世界範圍內新冠肺炎累計確診超1.19億例，累計死亡超263萬例。其中，美國累計確診近3000萬例，累計死亡超53萬例。

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