康希諾新冠疫苗首次獲得歐盟成員國批准

（觀察者網訊）3月22日，康希諾生物發佈公告稱，根據第3期臨牀試驗的中期結果，公司的重組新冠疫苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得匈牙利國家藥品與營養研究院的緊急使用授權。這也是康希諾首次獲得歐盟成員國的批准。

康希諾生物公告截圖

根據康希諾生物官網消息，今年2月25日，康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得國家藥品監督管理局批准附條件上市，成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。

康希諾生物新冠疫苗克威莎獲得國家藥品監督管理局批准附條件上市

康希諾生物新冠疫苗系單針免疫，根據其公開的三期臨牀試驗設計，該疫苗推薦的接種年齡為是18歲及以上成年人，未設年齡上限。

在疫苗有效性上，據澎湃新聞報道，目前該疫苗的全球三期臨牀數據表明，單針接種疫苗28天后，康希諾生物新冠疫苗總體保護效力為65.28%。另外，境內I期臨牀試驗部分受試者進行了6個月加強免疫研究，結果表明6個月加強免疫後抗體水平升高10倍或以上。

值得關注的是，康希諾生物新冠疫苗與近期深陷血栓等不良反應風波的阿斯利康/牛津新冠疫苗同屬於腺病毒載體技術路線。此前有超過10個歐盟國家暫停接種阿斯利康/牛津新冠疫苗，隨着歐洲藥品管理局3月18日宣佈阿斯利康/牛津新冠疫苗“安全有效”的初步調查結果後，法國、德國等國家相繼恢復接種該疫苗。

在澎湃新聞的報道中，康希諾生物強調，根據全球多中心三期臨牀試驗中期數據表明，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應，綜合其保護效力的數據來看，疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人羣中的不良反應發生率更低。