國家藥品監督管理局：國產首例臨時心臟起搏器獲批上市

據國家藥品監督管理局網站4月30日消息，國產首例臨時心臟起搏器獲批上市。

國家藥品監督管理局網站截圖

公告稱，近日，國家藥品監督管理局經審查，批准了深圳市先健心康醫療電子有限公司生產的創新產品“臨時起搏器”的註冊申請。　　

該產品由非植入式脈衝發生器及患者電纜組成。適用於心房或心室的體外臨時起搏；也適用於在起搏器和除顫器植入過程中用於對起搏電極系統進行分析。

該產品是國產首例臨時心臟起搏器，既可用於對心動過緩患者進行臨時起搏，還可作為一台起搏系統分析儀使用，對起搏系統進行的分析，包括阻抗測量、起搏閾值和感知幅值測量等。該產品上市可提高醫院對設備的使用效率，降低醫院的設備使用成本，促進起搏療法在我國的應用。

藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。