復星醫藥擬與BioNTech設合資公司：mRNA疫苗年產能達10億劑

（觀察者網 訊）5月10日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司在上交所發佈公告稱，控股子公司復星醫藥產業擬與德國拜恩泰科（BioNTech）投資設立合資公司，以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化。

公告中披露，根據雙方簽訂的《許可協議》，復星醫藥產業應提供年產能可達10億劑mRNA新冠核酸疫苗的生產設施，並將該設施作為出資的一部分注入合資公司。

同天，復星醫藥開盤一字漲停，封單逾11萬手。截至中午，報60.12元，市值1541億元。

上海復星醫藥在上交所發佈的公告

公告稱，雙方將分別認繳合資公司註冊資本的50%，其中復星醫藥產業擬以現金及/或有形或無形資產（包括廠房及生產設施等）作價出資合計不超過10000萬美元；拜恩泰科擬以其相關生產技術和專有技術許可等無形資產作價出資合計不超過10000萬美元。

合資公司的期限自成立之日起15年，初始設立地為中國上海，董事會由6名董事組成，由復星醫藥產業及拜恩泰科分別提名3名。

復星醫藥產業應提供年產能可達10億劑mRNA新冠疫苗的生產設施並將該設施作為出資的一部分注入合資公司。拜恩泰科應（通過技術許可協議）完成技術轉移，提供生產mRNA新冠疫苗所需的技術支持，並確保有足夠能力的人員實施該等技術轉移和技術支持。因此產生的合理費用將由合資公司承擔。

此外，復星醫藥產業將盡合理努力來滿足合資公司對初始營運資本的需求，包括向合資公司提供不超過1.5億歐元的股東貸款，以及為合資公司提供銀行融資支持。

上海的復星醫藥大樓 澎湃影像圖

但公告在特別風險提示中強調，合資公司在開展mRNA新冠疫苗的商業化生產之前，應當具備符合要求的生產設施、取得相關的生產許可並獲得產品的上市批准等；合資公司實現本次合作目的商業化生產的時間，尚存在不確定性。

另外，復星醫藥產業獲拜恩泰科許可的候選mRNA新冠疫苗之一BNT162b2於中國境內（不包括港澳台地區）尚處於II期臨牀試驗階段，能否獲得上市批准、獲得上市批准的時間等，存在不確定性。

復星醫藥產業與拜恩泰科的合作始於去年3月，而本次設立合資公司是為進一步落實有關mRNA新冠疫苗本地化生產的安排。

拜恩泰科與輝瑞研發的疫苗 澎湃影像圖

2020年3月13日，復星醫藥產業與拜恩泰科簽訂《許可協議》（Development and License Agreement），獲得授權在中國大陸及港澳台地區內臨牀試驗、上市申請和商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的、針對新冠病毒的疫苗產品。

去年11月24日，復星醫藥在中國江蘇泰州和漣水啓動了BNT162b2疫苗國內的Ⅱ期臨牀試驗，試驗招募960名健康受試者，年齡段在18歲至85歲。截至去年12月19日，BNT162b2國內Ⅱ期臨牀試驗已提前完成960位受試者入組，未收到任何嚴重不良事件報告。

而在稍早之前的12月16日，復星醫藥也對外宣佈，公司與拜恩泰科mRNA新冠疫苗於中國大陸市場供應和生產事項達成協議，一旦BNT162b2疫苗獲得中國大陸市場上市批准，拜恩泰科預計將於2021年向中國大陸市場供應至少1億劑mRNA疫苗。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產工廠供應**，**復星和拜恩泰科的成品新冠疫苗銷售利潤將按65：35分成。

吳莎忻 資料圖

mRNA疫苗BNT162b2在國外由拜恩泰科和輝瑞共同研發，根據此前披露的境外三期臨牀試驗數據，該疫苗已達到所有主要有效性終點，在預防新型冠狀病毒上的有效性達到 95%。

目前輝瑞和拜恩泰科的新冠疫苗已經在美國進入尋求FDA完全批准的程序。截至5月3日，輝瑞已經向全球91個國家和地區發送了約4.3億劑新冠疫苗。該公司計劃到今年7月底，向美國交付3億劑新冠疫苗。此外，輝瑞還正在與多個國家進行疫苗供應談判。

但近期美國總統拜登一番宣佈宣佈支持放棄新冠疫苗知識產權，以幫助欠發達國家的表態，卻引起廣泛的爭議，輝瑞公司CEO阿爾伯特•伯拉（Albert Bourla）卻對此表示反對。

伯拉 視頻截圖

他在一封發給員工的公開信中警告，全球針對疫苗高度專業化的生產原料的爭奪已經非常激烈。他透露：“輝瑞的疫苗需要280種不同的原材料和成分，來自全球19個國家。”

新冠疫情的應對和防控是人類歷史上第一次將mRNA疫苗接種給健康人羣。實際上，在mRNA新冠疫苗研發工作上，我國並未缺席。

4月10日，中國疾控中心主任高福曾呼籲，科學界和產業界要關注mRNA疫苗。高福指出，“對傳染病、艾滋病、罕見病等衞生領域，（這種疫苗研發技術路線）將提供各種機會，不能忽視。”

4月11日，高福在接受觀察者網採訪時説：“我在講了所有的免疫策略之後提到了疫苗保護率問題，對此我提出了我的思考——我們可以通過優化接種程序、採用幾種疫苗交替的接種（序貫免疫）方式來進一步提升疫苗有效率，免疫程序全球都在動態調整，法國已經把mRNA疫苗的兩劑接種時間由4周推遲到6周了。”

4月21日的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上，科研攻關組疫苗研發專班專家組成員邵一鳴也介紹説，在疫情早期我國政府就佈置了五條技術路線，其中三條技術路線衝到最前面，包括三個滅活疫苗，還有一個病毒載體疫苗，都獲得國家藥監局批准附條件上市，在目前預防接種當中發揮着重要作用。另外一個是重組蛋白疫苗，也已經獲得了緊急使用批准。

據國內媒體上月報道，由我國蘇州艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARCoV）已進入II期臨牀尾聲，一切進展順利，即將實現我國mRNA疫苗“零”的突破。

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