周小明：在世衞認證方面，中國疫苗為什麼會“起了個大早趕了個晚集”？
【文/觀察者網專欄作者 周小明】
近期，有關新冠疫苗的兩件事正在成為全世界的議論焦點：一是世衞組織對中國的一款疫苗亮起“綠燈”，二是美國政府決定臨時豁免新冠疫苗的知識產權。
當地時間5月7日，世衞組織將中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠疫苗列入“緊急使用清單”，併發布臨時使用建議，支持該疫苗在全球範圍內推廣。
國藥疫苗成為繼輝瑞、莫德納、阿斯利康和強生之後被列入“緊急使用清單”的第6款疫苗，也是有世衞組織“背書”的首款滅活疫苗。
看到這條的消息，既欣喜，又遺憾。
欣喜的是，中國藥企終於敲開了世衞組織的大門。
遺憾的是，在世衞組織認證方面，中國疫苗起了個大早、趕了個晚集。世衞組織對中國疫苗的認證來得太晚。早在去年，世衞組織就對國藥和科興兩款中國疫苗啓動評估工作，早於本月前已獲批的5款歐美疫苗。去年12月，輝瑞在向世衞組織提交申請後的第二個月就獲准認可，國藥疫苗的通行證比輝瑞整整晚了4個多月。
截圖來自世衞組織官網
中國疫苗出海，幾家歡樂幾家愁
其實，這件事反映出世衞組織在疫苗認可問題上對發達國家的偏袒。世衞組織把成員國的藥監部門分為兩類，一類是“嚴格的監管部門”，西方國家的藥監部門被歸在此類。對於在這些國家註冊的公司的認證申請，世衞組織通常憑藥監部門的評估很快審批。輝瑞在美國食品藥監監管局批准後的十天內，拿到了世衞組織的通行證。可見，發達國家的藥企走的是綠色通道。
但是，對在其它國家註冊的公司的申請，世衞組織的審查標準就要嚴格得多，不但要從頭開始審核，還要實地考察生產設施。
平心而論，在過去的年代裏，中國藥監部門確實有不太爭氣的時候。但是，世衞組織專家組早在今年1月就對國藥和科興的生產設施進行考察。更重要是，事實都擺在那裏，中國這兩款疫苗不但有效， 而且安全。截至目前，國內外已接種3億多劑，比世衞組織認可的其它任何一款疫苗都要多。全世界有70多個國家接收了國藥和科興疫苗，但幾乎沒有收到嚴重副作用的報告。如果世衞組織對它們的認證再拖延下去，恐怕也將面臨來自發展中國家的巨大壓力。
也許中國可以不急，但發展中國家等不起。時至今日，每天仍有數十萬人感染上新冠肺炎，成千上萬人含恨死去。中低收入國家的疫苗供應主要靠世衞組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）。由於西方國家把列入世衞組織緊急使用清單上的疫苗搶購一空，印度就成了這一機制的主要供應商。按計劃，印度今年將向新冠肺炎疫苗實施計劃提供10億劑疫苗，但如今印度疫情嚴重爆發，正處於水深火熱之中，本命都難保，疫苗出口自然就戛然而止。
世衞組織“新冠肺炎疫苗實施計劃”今年計劃向貧窮國家提供25億劑疫苗，但目前只完成了5000萬劑，急需新的疫苗來源。中國疫苗因此成貧窮國家戰勝疫情的希望所在。但在得到世衞組織的認證前，中國沒法向“新冠肺炎疫苗實施計劃”供貨。於是就出現了這一怪象：一方面，全球疫情猛如虎，疫苗接種十萬火急；另一方面，中國早在今年1月向世衞這一機制捐獻的1000萬劑疫苗閒置至今。
國藥疫苗通過世衞組織的認證，在全球引起熱烈反響，但也是幾家歡樂幾家愁。高興的是發展中國家，可謂期待已久，眾望所歸。國藥疫苗能進入新冠疫苗實施計劃的採購清單，將大大緩解全球疫苗供不應求的狀況，更快更多地受益於廣大發展中國家，在全球抗疫中大顯身手。
印度疫苗告急，截圖來自華爾街日報視頻
那麼，誰會不高興呢？部分發達國家。它們擔心，中國疫苗“入世”會擴大中國的國際影響力；它們還擔心，中國疫苗進入世衞組織採購清單，將影響它們的疫苗在全球的銷售，擠佔它們的市場。
中國是一個疫苗生產大國，但產品基本上是自產自消；出口只佔產量的很小一部分，在全球疫苗貿易中的比重不到一個百分點。世衞對國藥的認可，無疑對中國疫苗行業是一大利好，不僅僅標誌着對這款疫苗本身的全球公認， 也是對中國疫苗研發和生產能力的認可，很有可能成為中國疫苗國際化的一個分水嶺。它將加速各國對國藥疫苗的審批和進口，擴大中國疫苗的雙邊貿易。同時，中國疫苗出口也將從雙邊擴展到多邊。國產疫苗國際化 的春天也許即將到來。
另據外媒報道，科興疫苗也已進入世衞組織緊急使用授權評估的最後階段，世衞組織將在5月10日這一週決定是否將其列入緊急使用清單。科興疫苗在巴西、印度尼西亞、智利、土耳其進行了第三期臨牀試驗，並獲得30多個國家的使用授權。三期臨牀試驗數據顯示，它的保護效力符合世衞組織標準，且有良好的安全性。因此，我們有理由相信，科興疫苗獲得世衞組織認證是一個大概率事件。
有人或許擔心，中國疫苗獲批後隨之而來的大量訂單會不會對疫苗生產造成過大壓力？中國計劃在今年底前接種率達到70%，完成這一目標大約需要20億劑疫苗。目前中國的疫苗生產設施也正在加速擴大，預計明年年產可達50億劑。有報道稱，光國藥一家，年產就可達30億劑。況且中國已有4款疫苗投入緊急使用，只要疫苗生產開足馬力，分發上做到國內外兼顧 應該不會成為問題。
但是，有了世衞組織的背書，是否意味着中國疫苗出海就會一帆風順？並不一定。
中國疫苗從研發階段開始就被西方政治化了。西方某些政客和主流媒體千方百計貶低中國疫苗，給一些國家百姓造成了中國疫苗不那麼可信的感受。疫苗審批也不是一個純粹的科學問題。除了商業考量以外，地緣政治因素也很有可能干預正常審批程序。且不説美國，想過歐洲藥品管理局這一關，就不是輕而易舉的事。而且，即使歐盟藥品管理局為中國疫苗進入歐盟市場開了方便之門，歐盟也不一定會採購。以俄羅斯“衞星”疫苗為例，雖然歐洲藥品管理局正在評估，但歐委會已明確表示，歐盟不需要它。也許正是因為意識到了這種不確定性和風險性吧，到目前為止，還沒有一家中國藥企向歐盟提出申請。
當然，這是否一定意味着中國疫苗在歐盟就沒有機會了？我的看法是，如果歐洲疫情再次失控，西方疫苗又供不上，歐盟就有可能轉向中國。身體往往還是誠實的。歐盟的主要疫苗供應商阿斯利康，按合同規定二季度需向歐盟提供1.8億劑疫苗，但由於條件所限，目前只計劃供給7000萬劑。
其次，疫苗接種互認計劃的實施也給歐盟認可中國疫苗提供了一些動力。5月1日，歐洲議會批准在歐盟範圍內推行新冠疫苗通行證，並計劃從五月底開始對低風險國家和已經接種的旅客重新開放邊界。
中國是全球主要遊客輸出國。2019年，中國出境遊高達1.55億人次，境外支出達 1330億美元。歐洲旅遊業的復活需要中國，對中國重開邊境也為歐盟經濟復甦所必需。在第六輪中德政府磋商中，默克爾總理表示，德方願同中方進一步推動疫苗生產和互認。也有有報道稱，歐洲藥品管理局已開始對科興疫苗進行滾動審評。
歐盟成員國就歐盟範圍疫苗護照的技術規格達成一致，“數字綠色證書”有望在6月份推出。
突然呼籲放棄疫苗專利，白宮打的什麼算盤
不過，上週還發生了另一件大事：拜登政府宣佈，美國將臨時放棄新冠疫苗的知識產權專利。去年10月，印度和南非在世貿組織提出臨時豁免與新冠疫苗有關的專利，得到了100多個成員的支持。但由於美國為首的西方國家反對，世貿組織開了幾次會後不了了之。世衞組織總幹事譚德塞不無感嘆地説，新冠疫情是全球百年一遇的大災難，現在不豁免，更待何時？
但近日白宮突然易轍改弦，並非美國政客良心發現或動了惻隱之心，此乃形勢所迫，不得不為之。美國頑固抵抗半年多，非但在全球抗疫中的“領導”作用無從談起，還置自己於“道德低窪”，成為發展中國家的眾矢之的。這種狀況委實難以為繼，於是白宮企圖通過調整策略來扭轉被動局面， 修復被“美國優先”所破壞的國際形象。但是江山易改本性難移，只要美國在國際事務中以己為中心的本質沒變， 這一切都不會變。
對於美國的提議，歐盟一點面子也不給，直接頂了回去，並呼籲美國結束對疫苗和原材料的出口限制，以解決發展中國家疫苗短缺問題。歐盟這一回應確實擊中了美國的軟肋。美國是全球第二大疫苗生產國，截至今年3月底共生產約1.64億劑疫苗，除了借給加拿大和墨西哥的420萬劑以外，全部留作自用。
視頻截圖
歐盟還宣稱，限制全球疫苗供應的主要因素不是知識產權， 而是產能問題；遠水救不了近火，因而豁免疫苗專利不是當務之急。歐盟反對豁免新冠肺炎疫苗專利的真實意圖，從輝瑞的疫苗研發夥伴BioNtech近日的舉動中，也許能窺見一斑。 這家德國公司將與復星醫藥在華設立合資公司。在合資企業裏，復星醫藥出資1億美元，但它的50%的股權則是以專利和生產技術入股換取的。
中國在世貿組織對豁免新冠疫苗專利投了贊成票。早在疫苗研發初期，中國就宣佈，中國疫苗將是全球公共品。一年多來，中國一直置身於疫苗國際合作的第一方陣。從目前官方表態來看，在臨時豁免新冠疫苗專利上，中國試圖在不同的目標和利益之間求得平衡。此外，中國似乎傾向於以其它方式來增加全球疫苗的供給和可及性，如合作建設疫苗生產設施，提供生物活性材料等。可以肯定的一點是，中國不會成為豁免新冠疫苗專利的障礙。
一些網友提出，美國剛剛宣佈暫時放棄疫苗專利， 世衞組織就核准國藥疫苗，是偶然嗎？他們懷疑世衞組織同美國打配合，給中國挖坑。但其實，這兩件事沒有內在聯繫。4月中旬，世衞組織就已表示，將於當月26日宣佈對國藥疫苗評估的最終結果。 退一步説，即使中國疫苗沒有通過世衞組織的認證，只要世貿組織採納了豁免的決議，中國也有義務執行世衞組織的決定。
國際疫苗互認的尷尬困境
最近一段時間以來，疫苗護照在國內外引起了熱議，而且各地有了不少動作。二十國集團（G20）旅遊部長會議決定推進疫苗護照；歐盟計劃在夏季前推出數字綠色證書；中國也已經同阿聯酋、俄羅斯、柬埔寨、韓國等國家就健康碼互認達成原則一致。
疫苗護照面臨的困境主要是，第一各國立場不一，西班牙、希臘、以色列、歐盟、日本等計劃頒發疫苗護照，但美國決定聯邦政府不出台疫苗護照，尤其是共和黨控制的一些州還明確規定禁止頒發類似證書。部分國家的保留態度必然會影響到疫苗護照的普遍性。
二是，世衞組織態度不積極。世衞組織認為，疫苗對於防範新冠肺炎擴散的有效性究竟如何，現在還説不太清楚；接種過疫苗的人仍有可能將病毒傳染給其他人。再者，疫苗護照可能造成新的不平等，比如有些人出於身體原因沒有接種疫苗，會受到歧視。如果沒有世衞組織的牽頭，疫苗護照只能是雙邊的。
更重要的是，疫苗接種證書互認有被政治化的風險。疫苗護照的關鍵是疫苗互認。互認的技術性問題比較容易解決，比如可以世衞組織緊急使用名單為基礎，對於對方國家接種該清單上的疫苗的國民，相互間提供出入境便利。而對於那些尚未獲得世衞組織認可的疫苗，則可以具體情況具體分析。目前，全球範圍內在用的疫苗有10多種，其中有效安全的，也可考慮認可。然而，這一互認過程中摻雜政治因素的可能性很大。在歐盟的提案中，歐盟只認可歐盟藥品監管局已經批准的疫苗，也就是輝瑞、阿斯利康、莫得納和強生，中國疫苗不在此列。
就中國來説，對外認證可以考慮採取疫苗+接種國的模式，也就是既認疫苗，又認接種地。中國疫苗已經在60來個發展中國家得到授權使用，其有效性和安全性已得到廣泛認可。因此，中國與其它發展中國家的疫苗互認有望比較順利展開，但與發達國家的談判就可能不太輕鬆。眼下沒有一個西方國家批准中國疫苗，中國也沒有認可任何一款歐美疫苗。我們在同歐美國家商籤接種疫苗證書時，有必要堅持對等，以便更好地維護我們自己的疫苗品牌，維護好中國藥企的利益。
疫苗分配，歐美“紳士派頭”哪去了
疫苗分配是一面照妖鏡，照出了西方國家的醜惡嘴臉，搶購囤積疫苗，吃相非常難看。歐盟和英國為疫苗大打出手，“紳士派頭”蕩然無存。佔世界人口16%的發達國家，搶得全球60%的疫苗。美國的疫苗訂購量是本國人口的2-3倍。更有甚者，美國寧可讓多餘的疫苗爛在倉庫裏，也不願拿出來同他國分享。美國Axios新聞評價稱，在全球數十億人焦急地等待疫苗時，有3000萬劑疫苗卻在俄亥俄州的倉庫裏吃灰。此情此景不由得讓人想起一句詩，朱門酒肉臭，路有凍死骨。
西方國家還將利潤置於人命之上，阻止臨時豁免疫苗知識產權。
拜登上任後援引《國防生產法案》，限制生產疫苗所需的原材料的出口。自印度疫情告急之後，印度血清研究所的首席執行官阿達爾·普納瓦拉向拜登喊話，印度外長也緊急同美國國務卿布林肯通電話，呼籲拜登政府解除對印度出口疫苗原材料的禁令，以避免當地疫苗生產線被迫停產。然而，美國在相當長的時間裏對這場人道主義災難置若罔聞。
印度最大疫苗生產商印度血清研究所首席執行官阿達爾·普納瓦拉在推特發帖，要求美國總統拜登解除涉及新冠疫苗原材料的出口禁令。
西方國家的惡劣行徑還不限於此。前段時期，阿斯利康和強生疫苗引發血栓，迫使一些發達國家停止接種。於是，《紐約時報》就提出警告，這些國家的質疑將動搖窮國對這兩款疫苗的信任，進而危及這些國家的接種工作，延緩全球新冠疫苗的接種進展。而中俄對這兩款疫苗副作用的報道則被歐盟稱為“散佈虛假信息”，破壞人們對歐美疫苗的信任。
乍一看，西方對發展中國家人民的健康還挺關心。但事實遠非如此。正如一些中國網民所説，西方國家認為不安全的疫苗，自己不打，為什麼要別人來用？再者，西方媒體大肆渲染中國疫苗有效性低時，難道就沒有考慮這樣做會恐嚇民眾、煽動反疫苗熱潮之嫌呢？
當下，西方主流媒體依然在千方百計貶低中國疫苗，企圖將中國疫苗定性為二流疫苗。西方媒體用科興疫苗在巴西的臨牀試驗數據大做文章，但有意不告訴讀者一個事實：這批臨牀試驗的對象是成天與新冠肺炎患者接觸的一線醫護人員。
我曾擔任中國醫藥保健品進出口商會會長，知道臨牀試驗的設計會對實驗結果會產生重大影響。科興疫苗在巴西臨牀試驗中特定的高風險人羣必然會降低其有效性，巴西在公佈數據時還就此做了特別説明。前些天，科興疫苗在土耳其的試驗結果也出來了，保護率達到83.5%，高於強生疫苗。
此外，西方還攻擊中國臨牀試驗數據不透明。中國疫苗的第三期臨牀試驗都是在國外做的。去年5月以來，疫情在中國得到控制，境內已不具備第三期臨牀試驗的條件。在國外做試驗，不可控制因素比在國內要多得多。事實上，輝瑞等歐美藥企也沒能提供所有臨牀試驗的原始數據。在新冠疫苗試驗數據透明度方面，世界上所有藥企都有欠缺。
實事求是地説，歐美和中國的幾款疫苗都已滿足世衞組織的上市要求。由於採用的技術路線不同，中國和美歐疫苗各有千秋。歐美疫苗以保護率見長，中國疫苗的安全性優於歐美疫苗。如今，中國疫苗在發展中國家廣受歡迎和讚許。換句話説，西方媒體如此貶低中國疫苗，也是在質疑那些接受中國疫苗的國家領導人和民眾的智慧。
匈牙利抱怨歐盟動作太遲緩，撇開歐盟，引入中國疫苗。匈牙利是目前唯一一個接納俄羅斯和中國新冠疫苗的歐盟成員國。圖為匈牙利民眾接種中國疫苗。
到目前為止，中國向80多個國家提供疫苗援助，同時向40來個國家出口疫苗。這是中國“擠出口糧”支援他國的慷慨行動，也是一種大國擔當。但是，西方國家卻將中國的這種無私行為污衊為別有用心的“疫苗外交”，是將功贖罪，以修補中國因隱瞞疫情而受損的形象。這就是以小人之心度君子之腹了。在人類面臨大災大難的時候，西方國家向他國的大義潑冷水髒水，自己見死不救，還不讓別人救。這種為了自己的地緣政治目標，而不惜犧牲他國人命的行徑，真讓世人開了眼界。
回顧過往，中美兩國在國際衞生領域有過良好合作。但此一時彼一時也。眼下，西方世界、尤其是美國，將中國的崛起視為威脅，把中國看成對手。4月初，美國參議院外交委員會審議通過《2021年戰略競爭法案》， 提出要運用所有的戰略、經濟和外交工具來“抗衡中國”，把中美關係推向對抗。
雖然我們仍有必要呼籲中美合作，但也要對美國的戰略意圖保持清醒的認識，切不可美國一提合作，就以為他們會放下屠刀。華盛頓搞合作也好，競爭或對抗也罷，方式多種多樣，萬變不離其宗，都是為美國的戰略目標服務的，那就是遏制中國崛起，保住美國的全球霸主地位。陽光下也有陰謀。在中美大博弈的背景下，對美國在合作幌子下的圖謀，尤其值得我們的高度警惕。
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