日本為何還沒生產出新冠疫苗？藥企負責人：單靠某個企業力量是有限的

據日經中文網6月1日報道，新冠疫情發生至今已有1年多時間，美國輝瑞等歐美產疫苗正在推進接種，日本國產疫苗的實用化還沒有眉目。阻礙迅速開發的因素是什麼？對此，日本經濟新聞採訪了2021年3月開始新冠疫苗臨牀試驗的第一三共的社長真鍋淳。

記者：日本國產疫苗的開發比較落後。

**真鍋淳：**包括第一三共在內，日本的製藥企業都對投資疫苗猶豫不決。日本政府也沒有投入充足的預算來支持疫苗開發。要想製造出高品質的產品，需要大規模的投資。能不能盈利也很重要。單靠某個企業，力量是有限的，需要討論如何在政府主導下確保作為安全保障的疫苗、補貼及採購制度等。

日本國產新冠疫苗資料圖 圖自朝日新聞

我們公司的新冠疫苗跟輝瑞和美國Moderna一樣，都是採用‘信使RNA（mRNA）’的方式，經過歷時1年的開發，3月已進入臨牀試驗階段。這已經比以往的疫苗要快了。現在可以少量生產。不過，如果要立刻生產出5000萬人用量，還比較困難。

記者：第一三共2010年代前半期就表明“要成為國內頂尖的疫苗廠家”。

**真鍋淳：**2011年，我們與（學校法人）北里研究所成立了合資企業，涉足疫苗生產，但工廠的品質管理很困難，未能實現穩定供應。我們一直很苦惱。

在這種情況下，我們公司一直針對mRNA進行研究。不過，在進入臨牀試驗之前，需要試驗評估藥效及安全性等，實用化並不容易。能夠製造均一的mRNA也需要時間。以前我們委託大學生產，品質管理水平的意識也不強。

真鍋淳 圖自日經中文網

記者：能實現批准生產銷售所需要的大規模臨牀試驗嗎？

**真鍋淳：**在全世界普及疫苗的背景下，招募未接種的參與者非常困難。很難做到厚生勞動省要求的大規模臨牀試驗。我們也與厚生勞動省進行了溝通，比如説可以採取一種措施，在確保安全性的前提下，即使臨牀試驗數據少，只要跟輝瑞疫苗具有同等的效果，也會臨時批准。如果沒有這樣的制度，在日本開發疫苗會更難。

記者：第一三共生產的疫苗何時能實際使用？

**真鍋淳：**我們計劃是2022年投入使用，但還要看臨牀試驗的情況。能否與有效性強的現有疫苗形成差異也很重要。不過，保存和運輸也存在課題，我們正在考慮形成差異的方法。還有一個選項是將疫苗凍結乾燥，然後在常温下運輸。

第一三共株式會社是全球著名的跨國原研製藥集團，全球約有1.5萬名員工。在全球範圍內專業從事各類醫藥產品的研究、開發、生產和經營的多元化製藥集團。

2005年9月，第一三共前身——兩家擁有着百餘年曆史的三共株式會社和第一製藥株式會社宣佈合併，截至2013年，第一三共在日本同行業中排名第3，在全球排名第20。