國藥：新冠疫苗3-17歲年齡組免疫橋接臨牀試驗在阿聯酋啓動

6月6日，國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨牀試驗在阿聯酋阿布扎比啓動。

目前，中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨牀試驗。3-17歲人羣免後中和抗體陽轉率為100%，中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異；接種後安全性良好，不良反應主要為發熱和接種部位疼痛，嚴重程度以1級為主，未見嚴重不良反應；不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月11日，國家衞生健康委疾控局二級巡視員崔鋼在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上介紹，目前，我國有關部門已經批准了3-17歲人羣開展新冠病毒滅活疫苗的緊急使用，“我們會根據疫情的形勢、防控工作需要和相關人羣的特點，組織專家研究制定針對3-17歲人羣接種的具體政策。同時，會同各相關部門共同把兒童青少年的接種工作組織實施好”。

國藥中國生物新冠滅活疫苗在3至17歲人羣使用的安全性和有效性已經通過專家論證，獲批緊急使用。該年齡組與18歲及以上健康人羣年齡組的橋接III期臨牀試驗也已經在國內開展，但境外尚未開展該年齡組的臨牀試驗。為了填補這一空白，儘快推進新冠疫苗在境外青少年人羣中的使用，中國生物與阿聯酋衞生和預防部（MOHAP）再次合作，共同開展本項研究。

此次臨牀試驗採用開放式研究設計，目的是評估900名3-17歲不同國籍的健康人羣疫苗接種後的免疫原性和安全性，為今後兒童在更大範圍內開展新冠疫苗接種做好準備。這也是我國首個在境外開展的3-17歲小年齡組的免疫橋接臨牀試驗。

持續開展中的中國生物新冠疫苗III期臨牀試驗

此前，中國生物已經在阿聯酋、巴林、埃及、約旦等國家開展了18歲以上人羣III期臨牀試驗，相關結果已於5月26日在國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》上發表。目前，中國生物新冠疫苗已經獲得世界衞生組織緊急使用認證，已在全球6個國家獲批註冊上市，74個國家和地區及國際組織批准使用，已在18歲以上人羣中廣泛開展接種。

一年多來，新冠疫情造成的重症和死亡病例主要發生在老人和有基礎疾病的人羣中，對青少年的危害較低。但隨着18歲以上人羣疫苗接種的逐漸普及，未來感染新冠病毒的風險將逐漸趨向於未接種疫苗的人羣，而未接種疫苗的3-17歲人羣將逐漸成為高風險人羣，而且這個年齡段的人羣多為集體生活和學習，自我防護能力較低。未來將這部分人羣納入到免疫規劃將對阻斷疫情傳播起到關鍵性作用。

此次臨牀試驗的開展，是快速實現3歲以上人羣全覆蓋的關鍵步驟，是全面有序推進新冠疫苗全民接種工作的必要條件，是與世界人民共築免疫長城的偉大嘗試，是踐行習近平主席“將中國新冠疫苗作為全球公共產品”重要宣示的具體實踐。