19省中成藥集採開始
9月25日，湖北省醫藥價格和招標採購管理服務網發佈《中成藥省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》。
《公告》指出，本次採購聯盟由湖北、河北、山西等19省及地區組成，參加中成藥帶量採購的範圍包括聯盟地區所有公立醫療機構，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照所在聯盟地區相關規定參加。
文件中的採購品種和上次一樣，選擇臨牀使用量大、採購金額高、多家企業生產的76箇中成藥品，採購週期原則上為2年，自中選結果實際執行日起計算。採購週期內採購協議每年一簽，採購週期內若提前完成當年約定採購量，超出部分中選企業仍按中選價進行供應，直至採購週期屆滿。
公告全文如下：
中成藥省際聯盟集中帶量採購公告
（第1號）
為深入推進藥品集中帶量採購改革，根據《國務院辦公廳關於推動藥品集中帶量採購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）精神，由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陝西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯盟地區委派代表組成中成藥省際聯盟集採領導小組辦公室（以下簡稱“聯採辦”），代表各地區公立醫療機構（含軍隊醫療機構）及自願參加的醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店實施中成藥集中帶量採購，由湖北省醫療保障局承擔聯採辦日常工作並負責具體實施。現就有關事項公告如下：
一、採購目錄
本次中成藥集中帶量採購藥品為臨牀使用量大、採購金額高、多家企業生產的中成藥品。根據產品的功能主治、給藥途徑和成分，將此次採購藥品劃分為17個產品組。具體採購目錄如下：
二、採購執行範圍
聯盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）均應參加，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按照所在聯盟地區相關規定參加。
三、申報資格
已取得本次中成藥集中帶量採購目錄所列產品合法資質、提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人（為境外企業）指定的進口藥品全國總代理，均可作為申報企業參加。同產品組內的申報企業中，企業負責人為同一人或存在控股、管理關係的不同企業，視為同一申報企業。
四、採購規則
（一）約定採購量
聯採辦組織相關企業申報產品清單，醫藥機構填報歷史採購量和預採購量，並彙總預採購量後按一定比例形成約定採購量。
1.企業申報產品清單。所有涉及企業按照公告要求自主申報產品清單，產品清單應包含採購目錄內本企業所有符合申報資格的產品（具體到藥品名稱、劑型、規格、最小包裝數量、包裝材質、藥品企業，下同）。聯採辦將結合醫藥機構歷史採購數據確認。企業須如實填報供應聯盟地區每個產品未來一年的最大產能，如預計該產品不再生產，則填“0”。
2.醫藥機構填報歷史採購量和預採購量。醫藥機構依據產品清單，如實填報2020年實際使用每個產品歷史採購量、價格及採購金額；同時結合歷史使用情況、臨牀用藥需求等因素，在產品清單中選擇並填報未來一年產品的預採購量。若醫藥機構填報採購需求的產品未經企業申報或企業填報產能為“0”，其採購量將作為待分配量進行分配。
3.聯採辦彙總醫藥機構填報的預採購量，按預採購量80%的比例確定本次集中帶量採購各產品的約定採購量。
（二）競爭單元
同產品組內，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭。滿足以下條件之一的申報企業進入A競爭單元，其他進入B競爭單元：
1.以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年採購金額合併，金額佔比達到同產品組總金額10%及以上的申報企業。
2.以申報企業為單位，將同產品組內聯盟地區醫藥機構填報的所有產品2020年採購金額合併，將金額由高到低排序，排名前3的申報企業。
如進入B競爭單元申報企業不足3家，則將同產品組內所有申報企業合併到A競爭單元。
（三）報價要求
1.報價代表品。根據聯盟地區醫藥機構填報的歷史採購數據，在同產品組、同企業、不同劑型、規格的產品中，以採購金額最大的產品作為代表品進行報價，以最小零售包裝（如：盒）為計價單位。
2.基準價格。申報企業所有產品截至本採購公告發布日，在全國省級採購平台的最低中標/掛網價格（不含廣東省採購平台掛網價格，及各省藥品集中帶量採購中選價格）。產品如在全國所有省級平台均無中標/掛網價格，則以同競爭單元內所有報價代表品按日均治療費用（按説明書載明的用法用量計算，不考慮劑型規格的差比，下同）折算的最低價作為基準價格。
3.申報價格。申報價格為報價代表品最小零售包裝的實際供應價，應包含税費、正常配送和伴隨服務等所有費用。申報價格不高於基準價格的，為有效報價；申報價格為零、申報價格高於基準價格、未在規定時間內完成報價的，視為無效報價。申報價格以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數點後2位。
（四）入圍規則
1.入圍競爭規則
根據報價代表品降幅以及醫療機構認可度、企業排名、供應能力、創新能力、招採信用評價等級、藥品質量安全等因素綜合得分，產生入圍企業。
（1）價格競爭得分：申報企業按報價代表品進行價格申報，通過申報價格的降幅確定價格競爭得分。無效報價的申報企業價格競爭得分為“0”。具體計算公式為：
（2）技術評價得分：依據技術評價指標及分值表，對申報企業予以賦分。
2.入圍企業數量
同競爭單元內，按照申報企業綜合得分由高到低排序，確定入圍企業。同競爭單元入圍企業數量詳見下表。
申報企業綜合得分相同時，按以下條件依次比較確定入圍企業：
①申報價格降幅大的企業優先；
②聯盟地區醫療機構填報採購需求量數多的企業優先；
③聯盟地區三級醫療機構填報採購需求量數多的企業優先。
（五）擬中選規則
1.將本次17個產品組所有A競爭單元入圍企業報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%的企業（四捨五入取整，下同）直接獲得擬中選資格；若末位降幅相同，則一併獲得擬中選資格。降幅排名後30%的企業進入議價環節，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅（50%位次的降幅，下同），獲得擬中選資格。
2.B競爭單元內，入圍企業數量＞4家的，入圍企業直接獲得擬中選資格。入圍企業數量≤4家的，入圍企業報價降幅達到17個產品組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前70%的最低降幅，獲得擬中選資格；未達到的，進入議價環節，接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅，獲得擬中選資格。
3.增補擬中選企業。按照上述規則確定擬中選企業後，未入圍或未中選的申報企業，其報價代表品為同產品組內日均治療費用最低的，可獲得擬中選資格。若報價代表品日均治療費用相同，綜合得分較高的獲得擬中選資格。
4.各產品組擬中選企業產生後，擬中選企業代表品申報價格或其接受的議價價格，即為報價代表品擬中選價格；該企業產品清單內其他產品按報價代表品的降幅等比下調價格，形成非報價代表品擬中選價格，具體計算公式為：
擬中選的報價代表品與非報價代表品均作為擬中選產品，參與採購量分配。
（六）約定採購量分配
擬中選企業公示無異議後，其擬中選產品確定為中選產品，約定採購量的分配規則為：
1.醫藥機構填報採購需求的產品若在中選範圍，同競價單元內降幅最高（以入圍報價降幅計算，下同）的中選產品按約定採購量分配給對應的醫藥機構；其他中選產品按90%的約定採購量分配給對應的醫藥機構。
2.醫藥機構填報採購需求但未在中選範圍、未經企業申報、填報產能為“0”的產品約定採購量，以及中選產品未分配的約定採購量作為待分配量，由醫藥機構依照如下順序分配：①將30%的待分配量分配給同產品組內降幅最高的中選企業；②剩餘70%待分配量由醫藥機構從所有中選企業產品中自主選擇。
3.為確保供應，當醫藥機構選量超過每個中選產品最大產能的80%時，不再開放醫藥機構選擇該產品，醫藥機構可繼續選擇其他中選產品。
五、採購週期
本次中成藥集中帶量採購週期原則上為2年，自中選結果實際執行日起計算。採購週期內採購協議每年一簽，採購週期內若提前完成當年約定採購量，超出部分中選企業仍按中選價進行供應，直至採購週期屆滿。
六、相關工作安排
申報企業註冊賬號密碼登錄湖北醫保服務平台（http://ybj.hubei.gov.cn/hubeiHallSt/web/hallEnter/#/Index），登錄成功後，在中成藥資質企業申報界面填報產品資質、產能等信息，具體操作方法詳見操作手冊。
系統開放時間為：2021年9月27日9時至10月8日17時。參加申報的企業須在規定時間內響應。系統關閉後，不再接受相關信息的新增、刪減或變更。
七、聯繫方式
聯繫電話：027-87265910（政策諮詢），027-87265911（系統操作）。
中成藥集採交流QQ羣：435792367。
服務時間：9:00-12:00，14:30-17:30，節假日除外。
其他未盡事宜另行公告。
中成藥省際聯盟集採領導小組辦公室
2021年9月25日