美食藥監局批准莫德納、強生新冠疫苗加強針，同意混打

據美國食品藥物監督管理局（FDA）20日宣佈，批准莫德納（Moderna）和強生（Johnson）兩種新冠疫苗的加強針，並且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強針，實行混打政策。

FDA批准Modena、強生加強針。來源：FDA

FDA稱，為了確定加強針的安全以及療效，分析了149名成年人的臨牀研究以及免疫反應數據，從而得出結論，加強針應於之前第二針的6個月之後才能接種。

根據FDA的批准，莫德納疫苗加強針適用於65歲以上人羣，對於所有已接種單劑強生新冠疫苗的人，都應該在2個月後補打第二針。

據美國疾病預防控制中心（CDC）的最新數據顯示，迄今為止，約有1160萬人已經接種加強針，65歲及以上的羣體接種率為15.7%。

約有1160萬人已經接種加強針。來源：CDC

FDA代理專員珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）指出：”數據表明，在一些完全接種疫苗的人羣中，疫苗的有效性可能會隨着時間的推移而減弱。因此，疫苗加強針對於持續預防新冠疫情非常重要。”

FDA相關醫學人員表示，為了推進加強針的實施力度，FDA批准實行混打政策，來滿足公共衞生需求。FDA將努力盡快積累更多數據，以進一步評估在更多人羣中使用加強劑量的益處和風險，並計劃在未來幾周內向醫療保健社區和公眾更新後續進展。

據英國路透社21日報道，FDA此前授權輝瑞(Pfizer)與德國生物新技術公司（Biontech Se）針對於65歲及以上人羣的疫苗加強針。FDA官員建議，根據來自以色列的數據，他們正在考慮將輝瑞和德國生物新技術公司疫苗加強針的受眾羣體年齡降低至40歲。

FDA官員彼得·馬克斯表示：“有證據表明，將疫苗加強針的受眾羣體年齡降低是一件很有意義的舉措，目前我們正在密切關注此研究。”

據路透社14日報道，對於新推出的混打政策，美國國立衞生研究院 (National Institutes of Health)數據顯示，有458名參與者接種了輝瑞、德國生物新技術公司、莫德納和強生的疫苗混打組合。數據顯示，最初接種強生疫苗的人在接受輝瑞或莫德納疫苗時具有更強的免疫反應，並且證實了混打措施對成年人是安全的。

疫苗研究人員表示：“混合加強針可提供免疫學優勢，可以優化目前4種疫苗防護力度和藥效壽命。”

強生，輝瑞和莫德納的混打在研究中取得良好進展。來源：路透社