輝瑞“搖錢樹”遭舉報：新冠疫苗3期數據涉嫌偽造

（觀察者網 訊）憑藉新冠疫苗大賺一筆，三季度淨利潤同比暴漲五倍之多的輝瑞製藥，最近攤上事了。

11月2日輝瑞公司公佈第三季度財務業績，疫苗收入130億美元。同一天，醫學期刊《英國醫學雜誌》發文稱，某臨牀研究公司多名前僱員爆料，指認輝瑞公司因急於讓疫苗上市，故意遮蓋輝瑞疫苗第3階段在研發過程中存在偽造實驗數據、實驗人員操作不規範等嚴重問題。其中一位“吹哨人”在舉報後的幾小時內，就被解僱。

《英國醫學雜誌》報道截圖

前員工舉報：輝瑞新冠疫苗研發試驗存在嚴重違規問題

相比之下，除新冠疫苗外，輝瑞公司在疫苗領域的其他產品並不突出。可問題就出在這新冠疫苗上了，醫學期刊《英國醫學雜誌》11月2日發表文章稱，有多名前員工爆料，指認美國輝瑞公司的新冠疫苗在研發過程中存在偽造實驗數據、實驗人員操作不規範等嚴重問題——這些爆料的前僱員還表示，輝瑞公司以及美國食品藥品監督管理局“明知道輝瑞新冠疫苗存在問題，卻最終選擇掩蓋問題並批准輝瑞疫苗上市”。

雜誌提到的爆料人為Ventavia（文塔維亞）的前員工，該公司是輝瑞公司的合作伙伴，負責輝瑞新冠疫苗的臨牀三期實驗。

Ventavia科研公司前區域主任布魯克·傑克遜對雜誌稱，從2020年8月輝瑞疫苗實驗開始不久，他就發現有實驗人員“修改文件日誌”並“根據需要隨意填寫實驗數據”。

傑克遜表示，Ventavia公司不僅偽造數據，還事先告知試驗參與者注射的是疫苗還是安慰劑；使用培訓不合格的疫苗接種人員；對輝瑞疫苗第3階段主要研究期間報告的不良反應跟進速度緩慢等。

傑克遜曾向文塔維亞集團的高層彙報了這些問題，但公司的董事們對此卻反應敷衍。在一份錄音中，有公司高管承認“實驗每天都有各種各樣的問題出現”，但卻暗示“這並不是什麼大問題”。

在向公司多次舉報這些問題卻沒有用後，傑克遜於2020年9月25日又向美國食品藥品管理局(FDA)發送郵件投訴。傑克遜給FDA的電子郵件列出了她親眼目睹的問題：參與者在注射後被放置在走廊上，不受臨牀工作人員的監測；對發生不良反應的患者缺乏及時的隨訪；未在適當温度下儲存的疫苗；未報告方案存在偏差；實驗室標本標籤錯誤等。

幾個小時後，傑克遜收到了一封來自FDA的電子郵件，感謝她的舉報，並告知她，FDA不確定是否會進行調查。

**而就在向FDA發送郵件的當晚，傑克遜被Ventavia公司解僱，**理由是：“身體不太健康，無法勝任工作”。

Ventavia在公司官網上宣稱，自己是得克薩斯州最大的私營臨牀研究公司。

**無視舉報內容，**輝瑞申請緊急授權要上市

兩名前Ventavia的員工匿名接受採訪時，也都證實了傑克遜投訴的內容。其中一人説，她的職業生涯中參與了超過44項臨牀試驗，包括許多大型試驗，但從未經歷過像在Ventavia的輝瑞試驗中的“艱苦”工作環境。她還證實，傑克遜被辭退後，這些混亂的狀況一直持續到實驗結束，他們也都因為報告了這些問題而遭到了解僱。

第二名前員工稱，在傑克遜被解僱後不久，輝瑞就被有關部門通知Ventavia在疫苗試驗中存在問題，並進行審計。

然而，在輝瑞公司於2020年12月提交給美國食品藥品監督管理局諮詢委員會申請緊急授權上市簡報文件中，裏面並未提及在三期實驗中存在的任何問題。不久，輝瑞疫苗被正式授予緊急使用。

今年8月，在輝瑞的疫苗注射獲得全面批准後，FDA公佈了對該公司疫苗試驗地點的檢查摘要。153個地點中只有9個接受了檢查，Ventavia不在其中。

也就是説，在疫苗2020年12月緊急授權後的8個月裏，Ventavia沒有受到任何檢查。

與此同時，輝瑞還繼續聘請Ventavia作為研究分包商參與其他四項臨牀試驗：兒童和年輕人使用的Covid-19疫苗實驗；涉及孕婦的Covid-19試驗；Covid-19疫苗增強劑量試驗；以及呼吸道合胞病毒注射試驗。

財報截圖

輝瑞三季度利潤同比暴漲五倍多

就在前僱員的爆料被媒體公開的同一天，11月2日，輝瑞公佈了第三季度財報，亮眼的銷售業績與試驗數據造假新聞，形成了強烈的反差。

輝瑞第三季度營收為241億美元，超市場預期值226.8億美元，淨利潤為81.5億美元，是去年同期五倍多。營收方面，其中130億美元的疫苗收入是最大的貢獻者。

輝瑞首席執行官博拉（Albert Bourla）在業績電話會議上説，今年超過75%的疫苗銷售來自國際銷售，疫苗已銷往152個國家。

上週輝瑞公司獲得兒童疫苗的批准，輝瑞公司披露，美國政府已經行使了其最後的購買權，額外購買了5000萬劑量的Covid-19疫苗，這使得該疫苗的兒科劑量總數達到1.15億，這足以為每個美國兒童接種疫苗。目前，美國聯邦政府現在已經根據其供應協議購買了所有年齡段的共6億劑疫苗。

博拉稱，考慮到今年預期約23億支疫苗的交付量，公司已經提高了產能，並且正在與海外的其他公司合作生產。新冠疫苗在全球範圍內仍有需求，一些國家正在接受初始疫苗供應，一些國家已經開始了加強針接種，以及仍有一些尚未獲得任何疫苗供應的國家。

博拉表示，輝瑞製藥計劃明年生產約40億劑，目前已獲得了17億劑的訂單。

輝瑞將其新冠疫苗今年的銷售額預期上調至約360億美元。

據媒體公開報道顯示，早在今年4月15日，博拉就表示，在接種完兩劑新冠疫苗後的12個月內，人們可能還需要接種第三劑疫苗，而且可能每年都要接種加強疫苗，提高抗體水平。9月17日，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結果，否決了為16歲及以上的人羣注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃。多數專家表示，輝瑞沒有提供足夠數據證明接種加強針是安全的。

10月20日，FDA宣佈，批准莫德納（Moderna）和強生（Johnson）兩種新冠疫苗的加強針，並且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強針，實行混打政策。

儘管如此，輝瑞依舊是歐盟最大的疫苗供應商。

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