國產ECMO研發實現重大突破用於臨牀效果良好

據“西安交大第一附屬醫院”微信公眾號消息，11月8日，西安交大一附院召開媒體通氣會，通報國產ECMO研發實現重大突破用於臨牀的重磅新聞，西安交通大學顏虹副校長，陝西省食藥監局姚雄總監、張璇調研員，交大一附院呂毅院長、韓菊副書記、心血管病院袁祖貽院長、研發團隊代表、相關職能科室負責人蔘加會議共同見證這一歷史時刻。

媒體通氣會由韓菊副書記主持。心血管外科閆煬主任介紹國內首款體外膜肺氧合裝置（ECMO）成功開展臨牀試驗相關情況，四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心主任王雲兵教授寄來賀詞，西安交通大學機械學院莊健教授、西安京工醫療科技公司王京玉教授介紹了設備研發過程，心血管病院院長袁祖貽教授進行點評發言，陝西省食藥監局姚雄總監發言表示祝賀。

呂毅院長表示國產ECMO研發成功是創建國家醫學中心征程中的標誌性成果，凝聚了心血管團隊二十年磨一劍的點滴心血，希望團隊繼續着眼高精尖醫學科技，堅持融合發展、創新驅動，造福更多患者。顏虹副校長講到，國產ECMO成功應用於臨牀是真正造福百姓健康的突破性成果，該產品國產化量產並得到推廣後，勢必會挽救更多的患者生命，為危重症心血管病患者保駕護航，希望心血管團隊再接再厲，產出更多的原創性、引領性醫學科技攻關成果。

11月6日，西安交通大學第一附屬醫院、四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、西安交通大學機械學院聯合研發的國內首款體外膜肺氧合設備（以下簡稱ECMO），由西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團隊在國內率先應用於臨牀，成功救治了兩名危重心血管病患者。 此次國產ECMO成功應用於臨牀，打破了國外產品在這一領域的壟斷，實現了國產重大醫療器械自主化研製的突破，破解了心血管危重症患者救治的“卡脖子”難題，堪稱醫療健康領域的“大國重器”，是西安交大一附院創建國家醫學中心的又一重大科研成果。

患者A先生經CTA診斷為A型主動脈夾層入院，在實施了升主動脈替換+主動脈弓替換+象鼻子技術後全身炎症反應劇烈出現嚴重低氧血癥，經過機械通氣治療氧合仍無改善，經與患者家屬溝通，給予患者行VV-ECMO（靜脈到靜脈）治療，術後患者已清醒，血氧逐步改善，脱離呼吸機行清醒ECMO治療，後經病情評估成功撤除ECMO輔助治療。 患者B先生系主動脈瓣關閉不全、升主動脈瘤樣擴張、急性左心衰，入院後即進行氣管插管，行主動脈根部置換術+二尖瓣成型術，由於心功能極差，術後停體外循環困難，經與患者家屬溝通進行了VA-ECMO（靜脈到動脈）治療，術後患者病情平穩，經病情評估成功撤除ECMO。

2020年初新冠肺炎疫情發生以來，ECMO逐漸為公眾所熟知，它是嚴重心肺功能衰竭患者與死神抗爭的有力武器。然而，其核心關鍵技術卻長期被國外壟斷，設備及耗材價格昂貴，是衞生健康領域名副其實的“卡脖子”問題，研發國產ECMO迫在眉睫。

西安交通大學第一附屬醫院心血管團隊已從事ECMO臨牀應用及相關研究超過20年。團隊是國內最早開展ECMO臨牀工作的單位之一，同時也是國內最早研發膜式氧合器、灌注管路等醫療器械的單位之一。2017年團隊聯合四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心張興棟院士、王雲兵主任團隊、西安交通大學機械學院莊健教授團隊及西安京工醫療科技公司針對ECMO設備全血液接觸面長效抗凝塗層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監測系統及ECMO膜肺展開深入設計和研發。

2020年新冠疫情發生前，研發團隊已基本完成ECMO離心泵設備及全系列耗材的樣品試製，並進行了針對抗凝塗層的大動物實驗。在本項目研發中，團隊充分分析比較了國外同類產品的優缺點及臨牀使用存在的問題，設計出針對國內臨牀需求的國產化ECMO。研發中採用多目標優化和數值仿真方法獲得離心泵流道最優設計方案，採用芯片化控制模式保證ECMO控制的精準性和長時間工作的安全性，採用仿生塗層新技術獲得了比國外同類產品更優異的長效循環抗凝血效果。

此次團隊成功研發的首套國產ECMO系統成功應用於臨牀，有望顯著降低ECMO產品的國內售價，推動ECMO技術向基層醫院普及，使更多急危重症患者受益，具有極大的戰略意義和社會效益，也展現了醫務工作者“面向人民生命健康”進行科技創新的醫者初心。