輝瑞公司向美國食品和藥物管理局申請其新冠口服藥緊急使用授權

【文/觀察者網 王世純】據《紐約時報》網站11月16日報道，當地時間11月16日，輝瑞公司宣佈已向美國食品和藥物管理局遞交申請，為其實驗性抗新冠病毒口服藥PAXLOVID申請緊急使用授權。美國食品和藥物管理局的顧問委員會計劃於11月30日開會討論該申請。

紐約時報報道截圖

PAXLOVID 圖源：瑞輝

輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·博拉在一份聲明中表示：“我們正在儘快採取行動，讓患者獲得這種潛在的治療方法，我們期待與美國食品和藥物管理局合作，審查我們的申請。”

同在16日，輝瑞公司與聯合國支持的團體簽署了一項協議，該協議允許仿製藥製造商為某些國家生產低成本的新冠特效藥。

PAXLOVID是輝瑞公司研發的一種抗新冠病毒口服藥，該藥含有一種專門設計的新冠病毒蛋白酶抑制劑，原理和丙肝還有艾滋病特效藥類似。

11月5日，美國輝瑞公司表示，對研究結果的初步觀察表明，輝瑞的這種藥片顯著降低了新冠病毒感染者的住院率和死亡率，PAXLOVID使高危新冠患者的住院和死亡風險減少89%。

如果獲批，輝瑞可能在今年交付第一批口服特效藥。輝瑞預計，到2021年年底將生產18萬劑，到明年年底前生產5000萬劑，其中明年上半年有2100萬劑口服藥。據一位知情官員透露給《紐約時報》，美國政府正在與輝瑞公司進行談判，以購買數百萬劑輝瑞口服藥。

除了瑞輝公司的特效藥以外，美國食品和藥物管理局同時在審查默克（Merck）的一種競品特效藥，幾家規模較小的製藥商預計也將在未來幾個月尋求特效藥的授權。美國政府已經承諾購買默克公司的新冠特效藥。

不過瑞輝公司表示，為了達到最佳效果，新冠病毒患者需要在出現症狀後三天內開始服用這些藥片，這強調了快速檢測和診斷的必要性。《紐約時報》擔心，如果今冬美國再次新增確診激增，導致和去年冬天一樣出現的大範圍檢測延誤和短缺，那麼將影響藥物的使用和新冠疫情的控制。

據證券時報·e公司網站此前報道，中國疫苗研究員陶黎納向媒體表示，市場對新冠口服藥過於樂觀。他表示，對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，口服藥對於新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。

本文系觀察者網獨家稿件，未經授權，不得轉載。