胰島素專項集採落地!甘李、通化東寶等上市公司集體降價中標
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醖釀許久的胰島素專項集採終於迎來關鍵一刻。
自從國家組織藥品集中帶量採購“常態化”以後,一年完成2~3批次的藥品的集中帶量採購(簡稱“國採”)已經成為每年藥圈的固定節目。
據華爾街見聞統計,自2018年底迄今,國家醫保局已累計開展了五批國家藥品集中帶量採購(五批六輪,其中第一批25個品種分兩輪集採,先於“4+7”城市試點,後擴圍至全國),共覆蓋218個品種,涉及市場容量達2200億元。

而在最近一次的第五批藥品國採結束5個月後,第六批也在今日(26日)如約而至。 但與以往不同的是,這一次的國採是“胰島素專項集採”。這是胰島素首次進入國採,也是首個生物藥的國採(此前均是化藥),或打響生物藥集中採購的第一槍。
並且,這一次的胰島素專項集採還是今年的第3次國採,而在過去國採的頻率一般是一年2次,顯示隨着集採經驗的日益豐富加上相關規則制度的日臻完善,國採也在穩步加速推進。
中國是“糖尿病大國”,最新流調數據顯示,中國糖尿病患者達到了1.29億,佔中國總人口的10%左右。從全球來看,中國的糖尿病患者佔全世界糖尿病患者的四分之一。
治療糖尿病的藥物主要分為胰島素及其類似物、化學口服降糖藥、GLP-1受體激動劑三類。其中胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種,2020年公立醫院胰島素用藥市場已經突破250億元。
據華爾街見聞統計,此次胰島素專項集採品種包括了主流的二代和三代胰島素,全年採購數量達2.1億支,約佔國內胰島素一年用量(3.5~3.8億支)的60%左右。
另據醫藥雲端工作室統計,此次專項集採涉及採購金額在160億元左右,其中三代胰島素合計採購金額接近115億元,佔比超過70%。
具體來看,基礎胰島素類似物(三代胰島素)達50億元,佔比超過30%;預混胰島素類似物(三代胰島素)和預混人胰島素(二代胰島素)佔比也均超20%,首年採購需求金額分別為45.69億元和40.39億元,佔比分別為28.35%和25.06%。

本次專項集採共涉及諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲、通化東寶、甘李藥業、宜昌東陽光、海正藥業、合肥天麥、江蘇萬邦(復星醫藥控股子公司)、聯邦制藥、合肥億帆生物(億帆醫藥全資子公司)等11家企業。
其中,諾和諾德獲得最大采購市場規模,總金額在75億元左右,其次是賽諾菲和甘李藥業,分別為21.10億元和20.06億元。通化東寶以17.33億元排名第四,另一家外企禮來報量金額達16.83億元,排名第五。
諾和諾德、禮來蘇州、賽諾菲三家外企總報量金額達113億元,佔比70%。因此,本土企業能否藉此次集採之機搶佔市場實現國產替代,而外資品牌又將如何報價以保住既有市場,可以説是此次集採的最大看點之一。
二級市場中,甘李藥業是三代胰島素的國產龍頭。2020年公司實現營業收入33.62億元,來自胰島素類似物(三代胰島素)的產品銷售收入佔比達到了98%。另據興業證券,從2019年的統計數據看,甘精胰島素為甘李藥業貢獻了超過70%的營業收入。
在這一次的胰島素專項集採中,甘李藥業共有6個產品將參與競標,分別是:甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)。其中,前5個產品都是三代胰島素,而精蛋白人胰島素混合注射液(30R)屬於二代胰島素。

甘李藥業產品競價情況,表格中所列產品均為中標產品
通化東寶則是老牌的二代胰島素國產龍頭。2020年,公司實現營業收入28.92億元,其中重組人胰島素注射劑產品系列(即二代胰島素產品系列)實現營收22.07億元,佔比超過76%。通化東寶的甘精胰島素注射液在2019年12月獲批上市,2020年實現營業收入1.31億元,佔比4.5%。
通化東寶同樣有6個產品將參與此次集採,包括5個二代胰島素產品,分別是:人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰島素混合注射液(40R) 、精蛋白人胰島素混合注射液(50R);以及一個三代胰島素產品—甘精胰島素。

通化東寶產品競價情況,表格中所列產品均為中標產品
除了甘李藥業和通化東寶之外,聯邦制藥也是國內胰島素市場的一支重要本土力量。並且,與傳統的原料藥中間體等業務相比,胰島素還是目前公司最有看點的一塊業務。

聯邦制藥產品競價情況,表格中所列產品均為中標產品

圖|聯邦制藥近3年胰島素營收數據(單位:千元人民幣)
2020年,聯邦制藥實現營業收入87.96億元,而胰島素系列收入12.35億元,佔比14%。其中,重組人胰島素注射液8.33億,同比增長22%;甘精胰島素注射液4.02億,同比增加81.3%。
此次專項集採聯邦制藥共有7個產品將參與競標,包括4個二代胰島素產品,分別是:人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、精蛋白人胰島素混合注射液(50R);以及3個三代胰島素產品:門冬胰島素注射液、甘精胰島素注射液和門冬胰島素30注射液。
相較甘李藥業和通化東寶,聯邦制藥的二代胰島素和三代胰島素體量均相對較小,因此也被認為是胰島素集採的“光腳者”。從此前的經驗來看,“市場份額低”的光腳者在集採中往往更有價格優勢,也更容易借集採擴大市場份額。因此,聯邦制藥的表現稱得上備受期待。
分單品看,甘精胰島素、門冬胰島素和門冬胰島素30注射液等均屬於胰島素大品種,因此國內企業對三代胰島素的佈局亦主要集中在這些品種上。海正藥業的門冬胰島素在今年9月獲批上市,因此也獲得了參與此次專項集採的入場券。

胰島素專項國採:甘李藥業甘精胰島素報價48.71元
華爾街見聞從今日(26日)的胰島素專項國採現場瞭解到,在基礎胰島素類似物組的競價中,甘精胰島素注射液3ml:300 單位(筆芯) 規格報價:甘李藥業48.71元;賽諾菲69元;通化東寶77.98元;聯邦制藥66.97元。甘精胰島素本次集採限價132元/支。四家企業均中標。
胰島素專項國採:甘李藥業門冬胰島素報出最低價19.98元
華爾街見聞從今日(26日)的胰島素專項國採現場瞭解到,在餐時胰島素類似物組的競價中,門冬胰島素注射液3ml:300 單位(筆芯) 規格報價:甘李藥業19.98元;聯邦制藥41.27元;海正藥業23.46元;諾和諾德43.2元;門冬胰島素本次集採限價72元/支。四家企業均中標。
胰島素專項國採:甘李藥業6個競標產品全部中標
華爾街見聞從今日(26日)的胰島素專項國採現場瞭解到,在這一次的胰島素專項集採中,甘李藥業共有6個產品將參與競標,分別是:甘精胰島素注射液、賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)、門冬胰島素30注射液 、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)。6個產品3ml:300 單位(筆芯) 規格對應的報價分別是:48.71元、23.98元、19.98元、28.88元、24.56元、17.89元。甘李藥業6個產品全部中標。
胰島素專項國採:通化東寶5個競標產品中標
華爾街見聞從今日(26日)的胰島素專項國採現場瞭解到,在這一次的胰島素專項集採中通化東寶人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液(30R) 、門冬胰島素、甘精胰島素5個產品3ml:300 單位(筆芯) 規格對應的報價分別是:28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。5個產品全部中標。
胰島素專項國採:聯邦制藥6個競標產品全部中標
華爾街見聞從今日(26日)的胰島素專項國採現場瞭解到,在這一次的胰島素專項集採中,聯邦制藥門冬胰島素30注射液、門冬胰島素、甘精胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液(30R)、優思靈N、優思靈R 6個產品3ml:300 單位(筆芯) 規格對應的報價分別是:41.27元、41.27元、66.97元、27.37元、29.37元、28.77元。6個產品全部中標。
胰島素專項國採:諾和諾德7個競標產品全部中標
華爾街見聞從今日(26日)的胰島素專項國採現場瞭解到諾和諾德人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素(30R)、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個產品3ml:300 單位(筆芯) 規格對應的報價分別是:30元、30元、30元、73.07元、79.2元、43.2元、43.2元。7個產品全部中標。(徐紅)