接種就像“喝奶茶”！吸入式疫苗已在做生產準備

由上海上藥康希諾生物製藥有限公司生產的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）日前實現量產下線。1劑注射即可14天內快速保護吸入式新冠疫苗也已在做生產準備。吸入裝備就像一個奶茶杯，對着“杯口”先呼後吸屏息5秒即可接種完成。

上藥康希諾疫苗產品圖。新民晚報記者 葉薇 攝

一年前，這片廠區還是一片荒蕪。如今，“上海造”新冠疫苗在這座智能化的疫苗生產基地誕生，更好地滿足上海市及國內外新冠疫苗生產保供需求，為上海市打造應對重大傳染病的疫苗大規模生產基地奠定基礎，為全球抗疫貢獻上海力量。

1劑注射即可快速保護

吸入式疫苗接種像“喝奶茶”

此次在上海生產上市的新冠疫苗名為“克威莎®”，1劑注射即可14天內快速保護，便於快速達成羣體免疫，減少接種費用及工作量。

記者在生產車間看到，核心生產區的工人很少，清洗、滅菌燈都有自動化設備；灌裝生產線實現在線稱量；自動燈檢、包裝後的成品自動輸送至二層倉庫成品入庫，縮短產品暴露在常温的時間。

在廠區，記者還看到了吸入式新冠疫苗設備樣品，這也是由陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發，上藥康希諾正在做生產準備。吸入式疫苗採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部，從而激發黏膜免疫，而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。記者在現場看到，裝疫苗的機器像一個小型飲水機，吸入的裝備則像一個奶茶杯，對着“杯口”先呼後吸，屏息5秒，接種完成。

圖片來源：央視軍事

“生產過程都是一樣的，主要是給藥方式不一樣，吸入以後在人體激發除細胞免疫和抗體免疫以外的細胞免疫，只要用注射劑1/5的劑量能達到比注射劑更好的保護效果，同時不良反應發生率更低。目前，正在開展三期臨牀試驗。得到相關驗證審批後，就能投放市場。上藥康希諾的注射劑產能為年產2億劑新冠疫苗，如果吸入劑獲批產能將得到大幅度提高。

歷時半年建成投產

今年年初，上海醫藥以上海三維生物技術有限公司作為投資主體與康希諾生物股份公司、上海生物醫藥產業股權投資基金合夥企業（有限合夥）簽署合資協議，成立上海上藥康希諾生物製藥有限公司，開展由軍科院中國工程院院士陳薇團隊與康希諾生物共同開發的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體，商品名克威莎®）的生產合作。

疫情之前，上藥尚未涉足疫苗領域。疫情爆發後，上藥全力推進新冠疫苗有關研發合作和產業化落地。旗下子公司上海三維生物技術有限公司擁有全國唯一已上市腺病毒藥物的商業化生產線，非常適合康希諾腺病毒載體疫苗技術路線的產業轉化。

選定技術路線、成立合資公司、選址建廠、設備安裝、驗證調試……團隊以只爭朝夕的精神狀態迅速實施項目落地：2月2號獲得營業執照，2月8號注資到位，2月9號開始採購設備；4月8號，製劑區的核心設備灌裝機進場；5月28號晚上，拿到了製劑灌裝線的生產許可……歷時半年不到，疫苗基地就初步建設完成。

新民晚報記者 葉薇 攝

合力打造“上海速度”

上藥康希諾項目總投資近20億元，佔地面積50畝，建築面積約5萬平方米，自3月份啓動施工以來，建成了2條獨立的原液和2毫升西林瓶製劑生產線。

公司現在有400多名員工，許多骨幹人員都是從上藥旗下各企業抽調過來的，生產、質控、儲運等各條線的精兵強將在寶山羅涇開啓了二次創業，不少員工每日通勤時間達到4個小時。不到一年時間，團隊先後建設4幢生產樓、1幢綜合樓，快速推進設施設備採購、安裝調試及技術驗證。12月1日，公司拿到相應的註冊批件，意味着可以正式生產向公眾投放的疫苗產品。目前，第一批產品已經包裝好，在倉庫裏等待上市。

上藥康希諾作為病毒載體技術路線疫苗的規模化製造基地，當年成立、當年投產、當年上市，用不到一年時間做了常規藥企3年以上的工作，充分展現了“上海速度”。

光靠一企一廠的力量是沒法快速推進疫苗的本土化生產的。這個“速度”是多方通力合作實現的。上海市經信委多次出面協調設備耗材的採購貨期問題，為提前竣工達產提供物料保障；市藥監局安排專人對接，開展了多個產線10餘次許可前置檢查，提前派駐廠員到廠，並在疫苗受託生產申請、註冊策略等方面給予悉心指導…… 生物醫藥是上海三大先導產業，無論是企業 還是政府相關部門，都為積極主動參與到這個戰略佈局裏，貢獻自己的力量。

（新民晚報記者 葉薇）