輝瑞“Paxlovid”獲FDA批准，成美國首個新冠口服藥

【文/觀察者網 馮智源】

據美國食品和藥物管理局（FDA）當地時間12月22日消息，輝瑞公司的口服新冠藥“Paxlovid”當天成為了美國首個獲批的口服抗新冠病毒藥物。報道稱，“Paxlovid”用於治療輕中度新冠肺炎，適用人羣為12歲以上、體重40公斤以上的高危患者。

美國食品和藥物管理局相關報道截圖

FDA稱，該藥物只能通過處方獲得，應在患者出現症狀後的五天內儘快服用，以防止病情惡化成重症。

FDA藥物評估和研究中心主任帕特里齊亞·卡瓦佐尼（Patrizia Cavazzoni）稱，FDA授權首個口服新冠藥是抗疫的重要一步，在新變異毒株不斷出現的關鍵時刻，這項授權為抗擊新冠病毒提供了一種新工具，也為高危患者帶來了喜訊。

美國有線電視新聞網（CNN）22日稱，“Paxlovid”由新型抗病毒成分“Nirmatrelvir”和此前的抗病毒成分“Ritonavir”構成，每日服用兩次（間隔12小時），每次三片（兩片“Nirmatrelvir”和一片“Ritonavir”），需服用五天。

據輝瑞本月14日公佈的“Paxlovid”臨牀試驗數據顯示，在預防重症高風險患者住院和死亡方面，該藥物的有效性為89%。輝瑞當時還表示，最近的實驗室數據表明，由於“Paxlovid”在實驗中阻斷了一種參與奧密克戎病毒複製過程的酶（enzyme），因此其對奧密克戎變異毒株“依然有效”。

FDA還提到，該藥物的副作用可能包括味覺受損、腹瀉、高血壓和肌肉疼痛等，並且不推薦嚴重腎、或肝功能損害者使用。此外該藥物也並不能用於預防新冠，無法代替疫苗接種。

口服新冠藥“Paxlovid” 圖自CNBC

“科學終將幫助我們戰勝新冠疫情，”輝瑞公司董事長兼CEO阿爾伯特·伯拉（Albert Bourla）稱，“Paxlovid”將改變新冠肺炎治療方式，並有望幫助醫療系統緩解壓力。

CNN提到，拜登政府上月宣佈將斥資52.95億美元（約合337.27億元人民幣），用於向輝瑞訂購1000萬個療程的新冠口服藥。拜登還表示，他因輝瑞“充滿希望”的實驗數據而備受鼓舞，表示該口服藥將使美國在擺脱疫情的道路上“向前邁出重要一步”。

報道還注意到，作為輝瑞“Paxlovid”的主要競爭對手，默沙東（MSD）研製的口服新冠藥“Molnupiravir”仍在接受FDA審查。彭博社21日曾稱“FDA將於22日批准輝瑞和默沙東的新冠藥物”。此前11月4日，英國監管機構批准了默沙東的這款抗新冠藥物，成為全球第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。

值得一提的是，在輝瑞的重大利好消息公佈後，其股價一度上漲近3%。截至當天（22日）收盤，其股價上漲1.02%，報收於59.55美元。今年以來，該公司股價累計上漲了近62%。

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