國產病毒載體新冠疫苗三期數據發佈：打一針重症保護力91%

據《柳葉刀》官方微博@柳葉刀TheLancet 12月24日消息，《柳葉刀》（The Lancet）今日上線一項3期隨機對照試驗，中國研發的單劑量新冠疫苗Ad5-nCoV（Convidecia）在接種28天后，對有症狀新冠感染的保護效力為57.5%，對重症新冠的保護效力為91.7%。目前正在開展研究以確定該疫苗的長期安全性和有效性，以及它對德爾塔、奧密克戎和其他變異株的有效性。其他有關加強劑量潛在需要的研究也在進行中。

原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02753-7/fulltext

Ad5-nCoV是由康希諾生物公司（CanSino Biologics）和北京生物技術研究所（Beijing Institute of Biotechnology）研發的單劑量病毒載體疫苗，可在2℃至8℃下儲存。該疫苗已被批准在10個國家緊急使用，其中包括阿根廷、智利、墨西哥和巴基斯坦，本臨牀試驗就是在上述國家進行的。俄羅斯正在進行監管審查，並且也參與了這項臨牀試驗。

該試驗於2020年9月22日開始，目前仍在進行中，截至2021年1月15日已招募了36,982名18歲及以上的成年人，其中36,727人被隨機分配到阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄羅斯的研究中心的66個登記點接受疫苗或安慰劑注射。

截至2021年1月15日，主要效力隊列納入21250名受試者。一旦在注射28天后達到擬定閾值，即出現150名實驗室確認的（RT-PCR陽性）、有症狀的新冠病例，研究人員就進行效力分析。研究人員報告説，在安慰劑組的10,590名受試者中，有105例新冠陽性病例；在疫苗組的10,660名受試者中，有45例新冠陽性病例，因此，在接種28天后的效力為57.5%。

該報告指出，Ad5-nCoV是安全的，在受試者中沒有發生嚴重的疫苗相關不良事件或死亡，而且該疫苗能誘導較強的抗體反應。沒有報告與疫苗相關的嚴重不良事件，大多數不良事件都是輕度至中度的，包括注射部位疼痛、頭痛、嗜睡和全身肌肉痠痛。

作者提醒道，效力分析是在2021年1月15日或之前收集的樣本中進行的，因此不包括最近新出現的變異株，如德爾塔和奧密克戎變異株。

目前正在開展研究以確定該疫苗的長期安全性和有效性，以及它對德爾塔、奧密克戎和其他變異株的有效性。其他有關加強劑量潛在需要的研究也在進行中。