德展健康：子公司東方略參與研發的宮頸HPV感染治療藥物取得重大進展

3月4日，德展健康（000813.SZ）披露公告稱，子公司東方略與其美國合作方Inovio公司聯合研發的一項DNA治療藥物VGX-3100與器械CELLECTRATM5PSP聯合治療HPV-16/18相關宮頸高度鱗狀上皮內病變（HSIL）的首個III期臨牀試驗（REVEAL1）的積極結果，在全部可評估受試者中，達到臨牀療效的主要終點和所有次要終點。

據悉，VGX-3100 一旦獲批上市，將是全球首個被開發用於治療 HPV 相關癌前病變（宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變等）的非手術治療手段，也是全球第一個DNA藥物。

VGX-3100有望全球首款治療HPV相關癌前病變的DNA藥物

HPV全稱人類乳頭瘤病毒，是最常見的引發感染疾病的病毒之一，與宮頸癌之間具有高相關性。已知的HPV病毒亞型有200多種，根據致病性，可分為低危型和高危型。高危型HPV能夠引起生殖道、肛門、外陰、頭頸部等部位的癌前病變，如不進行醫療干預，就有進展為癌症的可能性，其中以高危型HPV16和HPV18最為突出，引起了70%-80%的宮頸癌。據統計，中國目前的宮頸癌前病變患者人數已經超過1000萬，每年新增上百萬。現在唯一有效的治療手段是手術切除。目前，尚無有效藥物治療HPV感染，因此預防尤為關鍵。

VGX-3100是一種首創的HPV特異性免疫療法，用於治療HPV16和HPV18感染以及宮頸癌前病變（III期期）和外陰及肛門癌前病變（II期）。VGX-3100在體內能激活功能性、抗原特異性、CD-8T細胞，清除持續的HPV16/18感染，使宮頸癌前病變復原。VGX-3100靶向引起宮頸非典型增生的根本病因，有潛力成為第一個獲批的宮頸HPV感染治療產品以及用於宮頸癌前病變的第一個非手術治療方案，該產品將為廣大女性提供一個非常好的機會來降低宮頸癌風險，而且無需開展侵入性的手術過程。

公告顯示，VGX-3100作為東方略與INOVIO公司在DNA免疫治療領域的重點研發項目，一旦獲批，將是全球首個被開發用於治療HPV相關癌前病變（宮頸癌前病變、肛門癌前病變、外陰癌前病變）的非手術治療手段。在全球範圍內，這三個適應症目前均無除手術之外的治療方式，藥物治療方面暫為空白。目前，東方略擁有產品在大中華區（中國大陸、香港、澳門、台灣）開發、生產和商業化的獨家權利，已經取得中國 CFDA 的三期臨牀試驗批件，正在中國同步開展三期臨牀試驗。

HPV疫苗需求廣闊，德展健康前瞻佈局HPV相關癌前病變領域

中泰證券研報指出，HPV疫苗國內存量累計滲透率僅2%，預計中國市場大有可為、市場空間可達439億元以上。高感染率(75%)、高致癌相關率、高公眾關注度(市場教育充分)這“三高”決定HPV疫苗的高剛需，而HPV疫苗在國內獲批時間遠遠晚於海外、相差近10年，中國具備廣闊的存量人口市場。

從2017年Cervarix首個獲批在國內上市以來，截止2019年底國內HPV疫苗累計獲得批簽發1945.9萬支，其中GSK2價苗522.7萬支，默沙東4價苗969.2萬支，默沙東9價苗454萬支。以中國9-45歲女性人口合計3.17億計算，存量累計滲透率僅2%左右。按照各年齡段最高接種價次進行測算(9-14歲2價國產萬泰2針、16-26歲進口9價默沙東3針、26-45歲進口4價默沙東三針)，預計國內HPV疫苗市場空間可達439億元以上。

面對廣闊的HPV疫苗市場，具備敏鋭醫藥商業嗅覺的德展健康，早已通過對外投資的方式，前瞻佈局該領域。2019年年底，德展健康發佈公告擬對北京東方略進行增資3億元，截至目前，公司已成為北京東方略第一大股東。目前，國內具備HPV疫苗研發及生產能力的上市企業為數不多，因此能率先在該領域取得突破性進展的企業，將得到資本青睞並打開估值空間。

據悉，東方略正在進行科創板上市輔導，若東方略上市成功，不僅能讓第一大股東德展健康取得豐厚的投資收益，還有利於德展健康進一步拓寬“大健康”產業佈局，豐富腫瘤領域的產品管線，形成良好的醫藥產業協同效應。