國產顱內血栓抽吸導管系統獲批

降低腦梗致殘率，打破國外企業壟斷

國產顱內血栓抽吸導管系統獲批(醫聲)

本報北京電 (記者熊 建)中國首個國產顱內血栓抽吸導管系統AfenttaTM已獲國家藥品監督管理局批准上市。此創新產品擁有自主知識產權及循證醫學證據，為中國急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案，以進一步降低致殘率，減輕疾病負擔。

卒中在中國成人致死、致殘的各類病因當中排名第一。具有高發病率、高致殘率、高死亡率、高複發率以及高經濟負擔5大危害。其中急性缺血性腦卒中佔中國卒中類型的70%左右，可以導致約10%患者90天內死亡，以及超過1/3的患者致殘。健康中國行動(2019—2030年)提出，要將心腦血管死亡率降低近20%。國家衞健委醫政醫管局發佈的《2021年國家醫療質量安全改進目標》也將提高急性腦梗死再灌注治療率作為主要工作目標。

介入取栓治療急性缺血性腦卒中，能有效開通腦部大血管，及時恢復血液供應，改善預後，受到全球指南的推薦。首都醫科大學附屬北京天壇醫院神經介入中心主任繆中榮表示，以前的抽吸導管只能依賴進口，這款國產的顱內血栓抽吸導管系統採用了創新設計，手術時間短，血管再通率高，患者致殘率低，同時減少了動脈夾層的發生率。為急性缺血性腦卒中的救治帶來了更為高效、快速、安全的介入取栓治療方案。

顱內血栓抽吸導管系統是禾木(中國)生物工程有限公司的核心技術研發項目。在本產品獲批之前，國內只有進口同類產品。這款具有自主知識產權的中國醫療器械，更符合中國人血管條件，解決了在顱內抽吸導管方面關鍵醫療器械的“卡脖子”問題。