阿爾茨海默病疫苗顯示出安全性和免疫應答

科技日報北京6月15日電 （記者張夢然）英國《自然·衰老》雜誌14日發表的一項醫學最新研究：2期臨牀試驗結果顯示，全球首個用於治療阿爾茨海默病的tau蛋白疫苗（AADvac1）安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內誘導免疫應答。不過現階段研究人員還無法檢測到AADvac1疫苗對患者認知功能衰退的具體影響。

AADvac1是第一個旨在修飾tau蛋白來治癒阿爾茨海默病的人類疫苗。tau蛋白的毒性形式會在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴散，這也是該病的一個病理特徵。這種蛋白被認為會引起神經元的大量死亡，最終導致失智症。目前，研究人員正在測試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平並幫助減緩患者的認知衰退。

生物技術公司Axon Neuroscience的研究人員派特·諾瓦克及其同事，開展了一項2期隨機安慰劑對照試驗，入組了196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性）。研究人員替這些患者注射了多劑AADvac1多肽疫苗或安慰劑，並在長達兩年的時間裏監測該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導免疫應答的能力）和臨牀效力。

研究團隊發現，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對該疫苗的多肽產生大量抗體。不過，這款疫苗並未對整個研究樣本的認知功能產生具有統計學意義的正面或負面效應。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度——NfL是神經變性的一個標誌物。

研究團隊總結道，雖然患者對AADvac1的耐受性良好，且能對tau蛋白產生免疫應答，但該疫苗無法產生具有統計學意義的認知獲益，這可能是因為一些患者缺少tau蛋白病理表現，或者因為研究的樣本量較小。因此，仍需根據疾病生物標誌物的存在進行更大規模的分層試驗，重複以上研究結果並充分評估AADvac1的可能臨牀效力。

Axon Neuroscience公司表示，2期臨牀結果證明了AADvac1改變疾病進程的潛力，支持將這款旨在預防和治療阿爾茨海默病的tau蛋白疫苗推進到關鍵性臨牀開發階段。