人工關節國家集採啓動 價格將較大幅度下調

6月22日，醫療器械板塊走強。截至下午收盤，三友醫療、大博醫療漲停，透景生命漲逾11%，南微醫學漲超8%。同時，港股耗材股全線上漲，春立醫療、愛康醫療、威高股份、微創醫療分別大漲36%、30%、11%和9%。

6月21日，天津市醫藥採購中心官網發佈《國家組織人工關節集中帶量採購公告（第1號）》（簡稱“公告”）。公告顯示，本次集中帶量採購產品為初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節，週期為兩年。業內人士認為，人工關節集採將對相關公司造成較大影響。參考第一次醫用耗材集採，預計第二次醫用耗材集採中人工關節的價格將出現較大降幅。

人工關節國家集採大幕拉開

公告就本次集採的產品類別、採購規則、競價規則等進行全面説明。

此次集採包含人工全髖關節、人工全膝關節兩個品種。人工全髖關節分為三個產品系統類別開展采購，分別為陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統和合金-聚乙烯類髖關節產品系統；而人工全膝關節作為一個產品系統類別開展采購。

採購規則方面，同一產品系統類別下，根據醫療機構採購需求、企業供應能力、產品材質3個條件，分成A、B兩組，進入A組需滿足三條件：合併同一申報企業同一產品系統類別下所有不同產品系統，按醫療機構意向採購量從多到少依次排序，取累計意向採購量前85%所涵蓋的申報企業；承諾滿足所有聯盟地市採購需求；企業申報的陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統的髖臼內襯至少有一個產品系統具備高交聯聚乙烯或高交聯聚乙烯（含抗氧化劑）材質。

國信證券高級研究員張立超認為，此次人工關節領域的集中帶量採購在採購規則上較以往的心臟支架有較大調整，根據醫療機構採購需求、企業供應能力、產品材質3個條件，形成競價組；在每個競價組中，企業按系統類別申報價格，且僅允許有一個申報價，申報價格包含產品系統內各部件價格。同等情況下醫療機構需求量大、企業供應能力強、性能材質更優的產品更有機會中選，充分體現“一品一策”的耗材採購思路。

如進入A組申報企業數量不足7家，在滿足上述第二和第三條件的申報企業中，按醫療機構意向採購量從多到少依序遞補，直至A組申報企業數量達到7家。同一競價單元內，按企業競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業。

華泰證券認為，若A組企業數量為7-8家，那麼最少可以只有1家落選，中標概率高，降價幅度有望相對較小。而若國產產品分到A組，憑藉着相對進口品牌明顯的價格優勢，則有較大可能中標。相較而言，B組企業將明顯多於A組，且B組多數為國產企業，競爭更為激烈。因此，能否入選A組將成為各企業本次集採成功與否的關鍵前提。根據已披露分組規則，目前銷量高的國產龍頭有望分到A組，若分到A組，則大概率中標。

骨科行業將加速整合

為何將人工關節選為第二批醫用耗材集採？

東莞證券認為，納入集採的醫用耗材品種多為使用量較大、價格較高、對醫保基金造成較大壓力的產品。隨着第七次人口普查數據出爐，中國人口老齡化問題得到進一步重視。而目前被納入集採的心臟支架、人工全髖關節、人工全膝關節的使用羣體更多為老年人，一定程度印證了國家集採的必要性。

當前，50歲以上人羣中約有50%的人患有骨關節炎，75歲以上人羣中約有80%患有此病。根據唯醫骨科數據，2018年我國關節置換例數58.81萬台，其中髖關節置換和膝關節置換分別為39.65萬台（國產佔53.91%）和19.16萬台（國產市場份額小於30%）。目前，國產人工關節價格從幾千元到萬餘元不等，其中陶瓷髖關節（尤其是粉陶）價格較高。

張立超認為，隨着世界人口老齡化程度加劇，退行性骨關節病變逐步發展成為一種常見病，人工關節已成為治療骨關節病的重要方式，每年國內骨科植入耗材市場約300億元，市場需求巨大，且由於關節類產品標準化程度較高，組套較為簡單，相對而言也更易實施集中帶量採購。帶量採購將進一步觸發骨科行業的加速整合趨勢，促使行業本身向具有規模優勢、技術成熟、創新能力強的頭部企業加速集中。今後擁有自主知識產權、積極擁抱創新、供應能力強的企業將獲得持續發展。

價格或出現較大降幅

張立超認為，預計此次集採中的人工關節價格降幅空間將不小。隨着醫用耗材帶量採購的深入推進，以及醫保控費的加強、公立醫院的改革、民營機構的發展，以關節類產品為代表的國產骨科植入類耗材將迎來發展的良好機遇期；同時，高值醫用耗材的可追溯已成為各級監管部門的監管重點，也是高值醫用耗材經營企業必須面對的重點工作。建議關注具有國際先進臨牀技術和理念、製造工藝和品質管理水平突出、產品線豐富且渠道優勢顯著的關節類骨科植入器械生產廠商，以及集物流、數據流、資金流、票據流等於一體且完整、高效、可追溯的高值醫用耗材供應鏈管理服務提供商。

華泰證券認為，此前冠脈支架集採已執行近半年，本次集採已根據冠脈支架集採的實際執行情況有所調整和改進，對未來耗材控費政策指導意義重大。預計未來1-2個月將完成集採，建議繼續關注後續中標結果及各產品價格降幅。

東莞證券認為，人工關節集採將對相關公司造成較大影響。參考第一次醫用耗材集採，心臟支架價格從1.3萬元直降至700元左右，降幅超過90%。預計第二次醫用耗材集採中人工關節的價格也將出現較大降幅。目前我國各關節的原材料差距不大，在生產工藝、產品質量、成本控費等方面有優勢的企業將擁有更強的話語權。考慮到集採將會對產品價格有較大影響，銷量增加不一定能彌補降價所造成的利潤損失，優秀關節企業也將需要多維度尋求出路。