復星醫藥：將向台灣供應1000萬劑mRNA新冠疫苗

【中國上海和德國美因茨，2021年7月11日】上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”或“集團”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）和BioNTech SE（“百歐恩泰”或“公司”，納斯達克股票代碼：BNTX）宣佈，復星醫藥控股子公司復星實業（香港）有限公司分別與台積電（買方一）、鴻海和永齡基金會（買方二）以及裕利醫藥（有進口疫苗資質的醫藥公司）正式簽訂《銷售協議》，復星實業 將 向台積電、鴻海、永齡基金會委託的裕利醫藥銷售共計1,000萬劑mRNA新冠疫苗，該等疫苗將 被買方捐贈予台灣地區疾病管制機構用於當地接種。

復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳 表示，

我們很高興看到這款由復星醫藥和百歐恩泰共同開發的疫苗能為台灣的疫情防控發揮積極作用，我們將與合作伙伴共同努力讓安全有效的疫苗早日供應台灣，共同維護台灣同胞的生命健康安全，幫助台灣同胞儘早恢復正常生活。

百歐恩泰首席執行官兼聯合創始人吳沙忻（Ugur Sahin）醫學博士 表示：

自新冠疫情爆發以來，為全球更多的人帶來安全有效的疫苗一直是百歐恩泰及合作伙伴們的共同目標。很高興能為台灣民眾供應由我們歐洲工廠生產的新冠疫苗，與此同時，我們將持續評估該疫苗應對新增新冠病毒變異毒株的效果。

2020年3月16日，復星醫藥和百歐恩泰共同宣佈達成戰略合作協議，復星醫藥獲百歐恩泰授權，在中國大陸及港澳台地區獨家開發、商業化基於其專有的 mRNA 技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。

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關於復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立於1994 年，是中國領先、創新驅動的國際化醫藥健康產業集團，業務領域策略性佈局醫藥健康產業鏈，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療服務，並通過參股國藥控股涵蓋到醫藥商業領域。

復星醫藥以製藥業務為核心，堅持創新研發，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化的方式，圍繞腫瘤及免疫調節、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸症）及併發症、中樞神經系統等重點疾病領域搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台，並積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術領域，提升創新能力。

面向未來，復星醫藥將在“4IN”（創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）戰略的指導下，秉承“創新轉型、整合運營、穩健增長”的發展模式以及可持續發展理念，致力於成為全球主流醫療健康市場的一流企業。瞭解公司更多資訊可登錄官網：www.fosunpharma.com。

復星醫藥前瞻性聲明：

本新聞稿包含復星醫藥的“前瞻性聲明”。這些前瞻性聲明內容可能包括但不限於：復星醫藥抗擊新冠疫情的努力；復星醫藥與BioNTech百歐恩泰之間為研發潛在的新冠疫苗而開展的合作；復星醫藥基於最新的觀測數據對BNT162b2在臨牀試驗和/或商業應用中的潛在特性作出的預期；臨牀數據的性質（須接受持續的同行評審、監管審查和市場判讀）；為上市許可或緊急使用授權提交相關數據的時間或收到上市許可或緊急使用授權的時間；復星醫藥計劃的運輸和儲存方案；以及獲批後，BioNTech百歐恩泰與復星醫藥供應BNT162b2滿足市場需求的能力，包括復星醫藥對2021年產量的估計。本新聞稿中的前瞻性聲明均基於復星醫藥目前對未來事件的預期和信念，但由於存在若干風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性聲明所陳述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：研發過程中固有的不確定性（包括滿足臨牀試驗預定終點、臨牀試驗開始和/或完成日期、監管資料提交日期、監管批准日期和/或上市日期的能力）以及臨牀數據相關的風險，包括出現新的不利臨牀試驗數據的可能性和對現有臨牀試驗數據的進一步分析；得出類似臨牀結果或其他結果的能力，包括復星醫藥聲明之後在臨牀試驗剩餘部分或商業化後在更大、更多樣化人羣中觀察到的疫苗有效率、安全性和耐受性情況；疫苗更廣泛使用後，出現有關有效性、安全性或其他開發方面的新信息的風險，包括額外不良反應的風險，其中一些不良反應甚至可能是嚴重的；是否以及何時可以在特定地區提交BNT162b2或其他潛在候選疫苗的其他生物製劑許可和/或緊急使用授權申請；關於BNT162b2的未決申請或已提交的申請，是否以及何時可能獲得特定監管機構的批准（取決於諸多因素，包括疫苗的獲益是否超過其已知風險、疫苗有效性等）；是否能及時滿足特定監管機構針對有條件批准提出的條件；生產設施是否以及何時可以獲得特定監管機構的認證或確認；復星醫藥與合作伙伴或第三方供應商之間的關係中斷；疫苗生產原料供應相關的風險；BioNTech百歐恩泰的生產能力是否能滿足復星醫藥的疫苗需求；生產穩定性中斷；復星醫藥疫苗超低温運輸和儲存方面的挑戰；是否以及何時達成額外的供應協議以及其他潛在困難等。

本新聞稿中包含的信息截至2021年7月11日。復星醫藥無義務根據任何新信息、未來事件或研發進展更新本新聞稿中的前瞻性聲明。

關於風險和不確定性的詳細信息，可參見復星醫藥截至2020年12月31日止財政年度的年度報告（包括“潛在風險”章節），這些報告均已提交香港聯合交易所和上海證券交易所備案，可登陸www.hkexnews.hk、www.sse.com.cn和www.fosunpharma.com查閲。

關於百歐恩泰

百歐恩泰是新一代免疫治療公司，致力於開創性研發腫瘤和其他重症的新型治療藥物。公司探索了大量的計算類研發與治療藥物平台，以快速研發新的生物製藥產品。其廣泛的腫瘤候選產品包括個體化的和基於mRNA 的現成治療藥物、創新的嵌合抗原受體T 細胞、雙特異性檢查點的免疫調節劑、靶向癌症抗體和小分子藥物。憑藉在mRNA 疫苗研發領域和內部生產能力方面的深厚的專業知識，百歐恩泰 及其合作者正在不斷研發針對一系列傳染性疾病和腫瘤產品線的多種mRNA 候選疫苗。百歐恩泰與全球多家制藥合作伙伴建立了廣泛的關係，包括Genmab 公司、賽諾菲公司、拜爾動物保健、羅氏集團的成員基因泰克、Genevant 、雷傑納榮製藥、復星醫藥和輝瑞。如需瞭解更多資訊， 請參閲www.BioNTech.de。

百歐恩泰公司前瞻性聲明：

本新聞稿包含了百歐恩泰公司根據1995年私人證券訴訟改革法案的相關定義而公佈的 “前瞻性聲明”，包括但不限於：百歐恩泰公司抗擊新冠疫情的努力；百歐恩泰公司和輝瑞之間為研發潛在的新冠肺炎疫苗而開展的合作（包括潛在的BNT162b2第二劑增強劑和/或改良BNT162b2疫苗序列後的增強劑；BNT162b2在12至15歲青少年中的應用潛力及在 6個月至11歲兒童中的效用評估，提交監管文件的預期時間，監管部門的批准或授權以及預期的生產、分銷和供應）。我們對BNT162b2在臨牀試驗和/或商業使用中的潛在特性的預期，基於迄今為止的數據觀察；BNT162b2應對新出現的變異毒株能力；在我們的臨牀試驗中對BNT162b2的療效數據進行額外讀取的預期時間點。臨牀數據的性質，其需要進行同行評審、監管審查和市場解讀；數據提交以及接收任何潛在緊急使用授權或上市審批的時間安排；預期的疫苗運輸和儲存計劃，包括我們在不同温度下對產品保質期預估；百歐恩泰公司為支持臨牀研發而供應必要的BNT162數量的能力，和此類疫苗獲批後的市場需求，包括我們對2021年的產量估計；以及與公眾對疫苗的信心和認識相關的挑戰。本新聞稿中的各種前瞻性聲明，都是基於百歐恩泰管理層當前的期望和對未來事件的信念，其中包含諸多風險和不確定性，因而可能導致實際的結果與此類前瞻性聲明的內容之間存在較大的和不利的差異。這些風險和不確定性包括但不限於：在臨牀研究中達到預設終點的能力；在研發新冠肺炎疫苗方面的競爭；產生可比較臨牀或其他結果的能力，包括迄今為止在研究的剩餘階段或在更大、更多樣化的人羣中觀察到的疫苗有效性、安全性和耐受性情況；有效擴大生產力的能力和其他潛在的困難。如需瞭解這些和其它相關風險與不確定性的討論，參見百歐恩泰截至2020年12月31日的年度報告，該報告在2021年3月30日以表格20-F形式提交給美國證券交易委員會（SEC），可在SEC網站上查閲www.sec.gov。本新聞稿的所有信息都以截止於發佈之日為準，除非應法律要求，否則百歐恩泰公司沒有更新這些信息的義務。