PEEK材料神經外科產品同比增速60%，康拓醫療上半年成長性凸顯

8月25日晚間，國內醫療器械行業細分領域的龍頭康拓醫療（股票代碼：688314.SH）發佈2021年1-6月業績報告，報告期內，公司營業收入9576.55萬元，同比增長37.77%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為3472.83萬元，同比增長48.22%。此外，扣非淨利潤同比增長34.12%；經營活動產生的現金流淨額同比增長62.03%，加權平均ROE較上期提升1.8個百分點至13.26%。

整體來看，經營期內淨利潤增幅大於營業收入增幅，公司盈利能力持續增強，高成長性凸顯，登陸科創板以來公司業績再創新高。

神經外科產品增長勢頭迅猛，驅動業績持續增長

康拓醫療是一家專注於三類植入醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業，主要產品應用於神經外科顱骨修補固定和心胸外科胸骨固定領域。2021年上半年，康拓醫療營收取得快速增長，神經外科產品為公司貢獻收入8868.83萬元，較上年同期增長 34.57%，佔總營收比重的九成以上。其中PEEK材料神經外科產品實現收入 5453.41 萬元，較上年同期增長 60%；鈦材料神經外科產品實現收入3415.42 萬元，較上年同期增長7.33%，PEEK材料產品業務收入的增幅明顯高於鈦材料產品業務。

隨着我國人口老齡化速度加快、醫保覆蓋範圍的提升、人們支付能力上升和健康意識加強帶來的神經外科手術需求的進一步釋放，應用於神經外科的高值醫用耗材市場需求將持續攀升，市場規模進一步擴大。根據南方所數據，2023年我國神經外科高值耗材市場規模預計將達到 61億元，2018-2023年複合增長率將達到 11.12%。目前，顱骨修補固定產品材料以鈦材料為主導，我國鈦材料產品佔據顱骨修補領域約九成的市場份額，PEEK 材料產品滲透率目前較低，由於PEEK修補產品的性能全面高於鈦修補產品，近年來市場規模快速增長，2017-2019年市場規模複合增長率超過80%。

康拓醫療於 2015 年取得首個國產 PEEK 骨板註冊證和國內首個 PEEK鏈接片註冊證，並隨後開發了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。基於高技術壁壘和PEEK材料顱骨修復領域的先發優勢，2017-2019年，公司PEEK修補產品連續佔據第一大市場份額，連續三年市場佔有率超過70%，打破了強生辛迪思在該領域的領先地位，實現了進口替代。截至2021年6月末，公司是國內唯一擁有 PEEK 材料顱骨鏈接片註冊證的企業，佔有率為100%。隨着神經外科高值耗材市場規模的提升，以及PEEK材料顱骨修補固定產品滲透率逐漸提高，公司PEEK修補產品將為公司業績增長提供不竭動能。

值得注意的是，今年二季度起，公司加大PEEK胸骨固定系統產品的宣傳推廣工作，使得心胸外科胸骨固定產品實現收入 169.45 萬元，較上年同期增長 332.19%，雖然體量較小，但隨着公司宣傳推廣工作的持續推進，PEEK胸骨固定系統將成為公司業績增長的另一個支撐點。

高研發投入鑄就多產品轉化，不斷完善產品佈局

醫療器械行業作為技術密集型、技術驅動型的行業，涉及生物醫藥、裝備製造等多方面高新技術，已登陸科創板的康拓醫療便是國內醫療器械領域技術研發領先企業，位居行業翹楚，已成功實現了多個原始技術向產業化應用的轉化。截至報告期末，公司已取得 12 個 III 類植入醫療器械註冊證，涉及多個細分領域首創產品。公司以產業化為目標，部分項目已開始小批量或批量生產。報告期內，公司前期研發並已獲得醫療器材註冊證的肋骨接骨板系統經過持續優化已經開始試產，種植體產品已經開始小批量生產，一次性使用腦科引流裝置已經開始批量生產。

今年上半年，公司持續加大研發投入力度，研發投入575.5萬元，較上年同期增長 10.38%，新申請發明專利 1 項，獲得授權“PEEK胸骨固定帶的成型方法”發明專利 1 項。截至報告期末，公司共有5個產品進入臨牀試驗或註冊階段，其中 3D 打印 PEEK 顱頜骨系統已開展臨牀試驗；PEEK 骨板多規格原材料註冊已提交註冊申請文件；PEEK 椎間融合器的註冊申請已經受理；一次性使用腦科引流裝置新增型號規格的變更註冊申請已經獲批，並於報告期內取得註冊證；頸椎前路固定系統已於報告期後，本報告披露前提交註冊申請文件。

隨着新產品的臨牀試驗及註冊申請的逐步實施，未來將在神經外科及神經脊柱領域形成不同系列的產品梯隊，有利於完善公司產品佈局，提高公司的綜合競爭力。依託於在技術創新、市場需求洞察、產品更新迭代、營銷網絡佈局等多方面積累起顯著優勢，康拓醫療未來成長看點頗多。