連續披露研發進展 華納藥廠業績持續增長獲有力支撐

近一週來，科創板新上市公司華納藥廠連續自願披露3則涉及公司產品研發進展的公告，包括了“鹽酸西替利嗪”原料藥通過了CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）審批，泮托拉唑鈉、依地酸鈣鈉、鋁鎂加、奧拉西坦等4個原料藥品種通過藥品GMP符合性檢查，以及恩替卡韋顆粒於9月9日獲藥品註冊證書等研發成果。上月末，華納藥廠發佈了掛牌以來的首份業績報告，公司2021年上半年實現營收、淨利潤雙位數增長。分析人士表示，持續增加的研發投入帶來的效果正在顯現，將為公司業績長期增長提供有力支撐。

華納藥廠半年報顯示，上半年研發投入達3,279.32萬元，佔公司當期營業收入比例為6.31%，與公司營收規模保持同步增長。不斷增長的研發投入，不斷完善的研發體系，使公司研發能力持續提升，新品立項、研發、註冊數量始終保持一定的行業領先優勢。

相關資料顯示，2019年，華納藥廠小兒碳酸鈣D3顆粒、注射用鹽酸頭孢替安（0.5g、1.0g）、米力農原料藥、奧拉西坦原料藥等5個新品獲得國內藥品註冊批件或“A”狀態的原料藥備案登記號。2020年，米力農注射液、奧硝唑注射液、複合磷酸氫鉀注射液等3個新品獲得國內藥品註冊批件，黃連水飽和正丁醇乾燥提取物（韓國MFDS）、嗎替麥考酚酯原料藥（孟加拉）、磷黴素氨丁三醇原料藥（孟加拉）、鹽酸羥嗪原料藥（孟加拉）、替格瑞洛原料藥（孟加拉）等多個品種在國外取得註冊證書。2021年以來，華納藥廠又有6個產品獲得藥品註冊批件或“A”狀態的原料藥備案登記號，另外還有7個品種完成了註冊申請提交，包括4個新品和3個一致性評價品種。

公司9月15日最新公告的獲得藥品註冊批件的恩替卡韋顆粒屬於改良型新藥，並以兒童用藥納入優先審評通道，被國家藥監局批准。據瞭解，恩替卡韋在國內外廣泛應用於臨牀一線乙肝治療，顆粒劑為國內獨家劑型，是華納藥廠根據兒童用藥特點研發適用於兒童服用的改良劑型，也是一款填補我國市場空白的兒童劑型。恩替卡韋顆粒的獲批，也標誌着華納藥廠在兒童用藥領域戰略佈局取得新的進展。

根據公司半年報及其他公開信息，華納藥廠目前在研的64個品種項目中，一類中藥新藥乾清顆粒也在按期完成一期臨牀的基礎上，順利啓動二期臨牀研究；另外，還有溴夫定片、膠體果膠鉍膠囊等多項化藥仿製藥、一致性評價項目完成臨牀或BE（生物等效性試驗）備案，相關臨牀、BE試驗正有序推進中。

隨着新品不斷推向市場，華納藥廠研發、生產、銷售形成良性互動，引領公司步入發展快車道。根據米內網數據，公司首家通過一次性評價的品種磷黴素氨丁三醇散2020年市場佔有份額達到27.58%，市場排名第二位。公司仿製藥產品乙酰半胱氨酸吸入溶液在2018年底投放市場後，銷售額從2019年的7512.50萬元快速增長到2020年的12463.62萬元，2021年上半年，該品銷售額繼續高速增長，為公司業績成長提供了有力的支撐。

華納藥廠自成立以來堅持創新引領戰略，把新品的研發作為企業發展的核心驅動力。業內分析人士表示，隨着公司從研發立項、研究、註冊、產業化與市場轉化能力的日趨協調與成熟，以消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等為重點發展方向的產品集羣優勢將得到逐步建立；持續開發新品，有序迭代，形成內生式發展模式，研發創新帶來的競爭優勢不斷強化，將為公司業績長期增長提供強力支撐。