把小細胞做成大產業 京津冀特色“細胞谷”建設提速

◎本報記者 陳 曦

9月28日，京津冀特色“細胞谷”（以下簡稱“細胞谷”）試驗區在濱海高新區正式掛牌。此前不久，“細胞谷”試驗區在天津經開區掛牌。

“細胞谷”作為天津市和濱海新區“十四五”規劃及2021年的政府工作報告的重點任務，將按照“一核、兩區、多園”的產業空間佈局，重點優化天津經開區、濱海高新區兩個“細胞谷”試驗區建設，打造國家生物醫藥國際創新園、生物醫藥園、生物醫藥創新中心、渤龍產業園、中新生態城生物醫藥產業園等多個產業園區。此次“細胞谷”試驗區的掛牌，將加快“細胞谷”的佈局進程。

“天津經開區和濱海高新區兩個‘細胞谷’試驗區，在業態和產業上形成錯位的發展思路。”天津經開區醫藥健康局副局長王泳江表示，濱海高新區依託中國醫學科學院血液學研究所，以細胞治療技術作為主要發展方向；而天津經開區則以細胞治療藥物作為主導方向，進行細胞藥物的研發和生產。

“黨建引領 共同締造” 構建細胞產業生態系統

濱海高新區以細胞產業為突破點，堅持“黨建引領 共同締造”理念，把“企業服務專員”制度作為落實“五共”理念的載體品牌，以“我為羣眾辦實事”為抓手，持續推進創新平台建設，廣泛引進海內外高層次人才，不斷集聚創新優勢資源，實現了細胞產業的專業化聚集、園區化承載、集羣化發展，為“細胞谷”建設創造了堅實基礎。

近日，“北醫三院—中源協和細胞存儲與應用聯合研發中心”正式揭牌，雙方圍繞細胞研發、細胞存儲、細胞應用等開展全面戰略合作，推進幹細胞臨牀研究備案，打造京津冀臨牀級細胞存儲與應用示範基地。

“合源生物自主研發的CAR-T產品CNCT19細胞注射液獲國家藥監局‘突破性治療藥物’認定。”合源生物首席執行官呂璐璐博士説，目前合源生物研發人員佔員工總數的60%以上，擁有強大的自主研發實力，有10餘種管線產品正在研發中。

曠博生物打破了國外對流式診斷試劑的長期壟斷局面，實現了高端流式診斷劑國產化；擁有1項國際發明專利、14項國家發明專利。

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在濱海高新區細胞產業發展過程中，以中源協和、合源生物、曠博生物等公司為代表的龍頭企業不斷髮揮引領示範作用，持續創新，促進產業聚集發展。目前，已有30餘家細胞相關企業集聚高新區，涵蓋了細胞提取製備、細胞存儲、質控檢驗、研發生產、應用轉化、冷鏈物流等方面，細胞全產業鏈基本形成。

據濱海高新區生物醫藥招商局副局長鄭純林介紹，2020年以來，濱海高新區啓動了生物醫藥產業承接載體建設。目前，3萬平方米的生物醫藥創新中心現已封頂；國家生物醫藥國際創新園將於2022年投入使用；渤龍產業園將作為天津“細胞谷”起步區，打造國家級細胞產業基地。

未來，濱海高新區將依託中國醫學科學院血液學研究所新建幹細胞、免疫細胞、基因藥物等共性產業化平台，建設“細胞生態”海河實驗室，構建從“創新鏈”到“產業鏈”的完整閉環。力爭到2023年，集聚細胞企業100家，從業人員達到5000人，引育頂尖人才100名，產值突破100億元。

雙核帶動，多點協同 打造細胞產業聚集區

圍繞“細胞谷”試驗區建設，天津經開區將充分依託現有產業生態，重點建成以疫苗和小核酸藥物為代表的新型細胞藥物生產基地、打造建成細胞治療中心和生產基地，建成集研發、轉化、應用、生產於一體的細胞產業聚集區，成為濱海新區細胞產業的前沿技術策源地、質控標準引領區、生物產業聚集區。

王泳江介紹，目前，天津經開區已培育、引進多家細胞治療、基因治療、疫苗、抗體等生物技術龍頭企業，如全球首個間充質幹細胞庫昂賽細胞、中國小核酸製藥領軍企業瑞博生物、中國首個“A+H”疫苗股康希諾，以及博雅幹細胞、灝靈賽奧、京天成、康博爾等重點企業。一批優勢技術居領先地位，昂賽細胞已獲得3個幹細胞藥物臨牀試驗批件；康希諾研發的重組新冠病毒疫苗已附條件上市，並於4月25日舉行了生產基地產品下線儀式。

為推動“細胞谷”試驗區建設，下一步天津經開區將圍繞落實雙核帶動，多點協同的建設方案，強化載體建設，推動相關載體設施實施方案落實。其中包括：依託設立於昂賽細胞的細胞產品國家工程研究中心，發揮天津國際生物醫藥聯合研究院的檢測、動物實驗等平台優勢，共同搭建經開區細胞產業研發平台，同時重點推動泰心醫院成為幹細胞臨牀研究醫院；加大招商力度，結合細胞產業特點制定新的產業政策，支持細胞細分行業中的新業態發展；藉助新區“項目＋團隊”等引才引智的政策，吸引細胞產業高端型人才落户。

到2022年，預計天津經開區細胞產業規模達到100億元；到2030年，建成具有國際影響力的細胞產業技術創新中心。