甘李藥業完成甘精胰島素3期研究

北京和新澤西州布里奇沃特2021年10月14日 /美通社/ -- 甘李藥業股份有限公司（以下簡稱“甘李藥業”）（上交所股票代碼：603087.SH）很高興地宣佈完成兩項隨機、多中心3期研究，研究將擬推出的甘李藥業生物仿製藥甘精胰島素（GL-GLA）與參考生物製劑進行了比較。這兩項研究分別針對1型（n=576）和2型（n=567）糖尿病受試者實施。

這兩項為期26周的研究的主要目的，是採用預先指定的相似幅度評估GL-GLA和參考生物製劑之間治療誘導（TI）免疫原性的等效性。次要目的則是評估療效的等效性以及安全性。這兩項研究均得出具有同等TI免疫原性的結論。不同羣體之間的療效估計值處於預先指定的相似幅度之內，並得出等效的結論。GL-GLA和參考生物製劑之間的安全性終點具有可比性。

關於甘李**藥業 

甘李藥業開發了中國國內第一種生物合成人胰島素。該公司擁有五種已在中國實現商業化的重組胰島素類似物，包括長效甘精胰島素注射液（Basalin®）、速效賴脯胰島素注射液（Prandilin™）、速效門冬胰島素注射液（Rapilin®）、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）（Prandilin™25）、門冬胰島素30注射液（Rapilin®30），以及在中國獲得批准的人胰島素——精蛋白人胰島素混合注射液（30R）（Similin®30）。 我們在中國有兩種經過批准的醫療器械，即可重複使用的胰島素注射筆（GanleePen ）和一次性胰島素筆用針頭（GanleeFine®）。

未來，甘李藥業將會努力實現糖尿病診斷和治療領域的全面覆蓋。為推進成為世界級製藥公司的目標，我們還將積極參與開發新的化學實體，研究治療各種形式的心血管疾病、代謝疾病、癌症和開發其他治療方法。 如需瞭解更多信息，請聯繫我們（[email protected]）。

消息來源: Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.