“最嚴重類型召回”！美國召回220萬個可能出現“假陽性”結果的新冠檢測試劑盒

【環球網報道 實習記者 王藝璇】據“今日俄羅斯”（RT）11日報道，美國食品和藥物管理局（FDA）對於被用於檢測是否感染新冠病毒的家用試劑盒發佈了“最嚴重類型召回”聲明，至少有220萬個產品可能出現“假陽性”。

根據報道，FDA在11日的一份聲明中表示，由總部位於澳大利亞的生物技術公司Ellume生產、在美國分發的大約2212335個試劑盒可能顯示新冠病毒檢測結果呈“假陽性”。

報道還稱，FDA已經收到至少35例“高於可接受水平”的錯誤檢測結果，這些報告表明，一個實際上未感染新冠病毒的人會收到“假陽性”檢測結果。此外，目前尚未發現有“假陰性”檢測結果。

為此，FDA警告稱，使用有有問題的試劑盒“可能導致嚴重健康損害甚至死亡”，並認定此次召回為“一級召回”。目前，一些生產于于今年2月至8月期間的“特定批次”試劑盒正在美國被召回。生物技術公司Ellume稱其已與有關部門合作，自願將受影響的檢測產品下架，同時，為“因假陽性結果而給(顧客)帶來的任何壓力或困難”表示歉意。

報道稱，這種新冠病毒抗原檢測試劑盒於去年獲FDA緊急授權使用。成人和兩歲及以上的兒童都可以使用這種疫苗，無需處方，並且可以使用鼻拭子樣本來檢測使用者是否有感染新冠病毒。然而，RT還表示，不準確的診斷可能會有危及生命的後果。受檢測者可能會接受錯誤或不必要的治療，包括抗病毒藥物和抗體治療，並因不得不與家人和朋友隔離而受到額外的創傷。FDA也表示，這也可能導致人們忽視預防措施，例如接種新冠病毒疫苗。