莊一強:培養抬頭看路的醫藥創新者
作者:庄一强
近期,一段2021國家醫保目錄藥品談判現場視頻走紅網絡,“每一個小羣體都不應該被放棄”,人們在為醫保局談判代表的堅持點贊同時,也更多表達了對本土企業研發能夠多給點力,把更多精力放在創新藥上的希望。
新藥的研究開發是一項投資較大、週期較長、風險較高、成功率較低、回報也較大的高技術產業。如果把藥企的研發能力分成三個梯隊,中國7000多家藥企中,處於第一梯隊,有“從0到1 ”研製一類新藥能力的不超過10家;處於第二梯隊,能夠對一種創新藥的結構、劑型、處方工藝等進行優化,有研製“從1到100”二類新藥能力的不超過100家;剩下的藥企大多隻具備生產仿製藥的能力。
近年來,隨着國家下大力氣鼓勵創新,用於醫藥製造業的研發經費也水漲船高。2020年我國研發經費投入為24393.1億元,其中,醫藥製造業研發經費投入達到784.6億元。但橫向對比來看,同一年美國羅氏研發投入為138億美元,包括羅氏、默沙東和強生在內的全球前十大藥企的研發總投入達到956億美元,研發收入佔比平均為20%。
2020年中國醫藥基礎研究在研發總投入中的比例達到6%,但同全球生物醫藥領先國家普遍在15%以上的水平還有差距。以美國為例,2020年美國政府對生命科學研發支出佔全部研發支出總額比例為48%,是所有研發項目中最高的。作為支持醫藥研發創新的官方機構,2020年美國國立衞生研究院(NIH)向醫藥研發投入的資金超過400億美元。
大學和研究所是醫藥基礎研究的主力。美國幾乎所有以生命科學研究見長的大學都受到NIH的資助。2018年NIH對投入排名前20所大學的醫藥研發支出總額為91.44億美元。同時,為減輕研究者的考核壓力,美國大學在上世紀60年代後逐漸採用“終身教授”制,教職人員在預聘軌工作6年左右接受考評,如果通過,即可以從預聘軌轉為“終身教授”,去完成更多對考核沒有意義卻對社會長遠發展有意義的課題,這也從制度上保障了研究人員的創新工作。
相對而言,企業的重點一般在臨牀研發形成產品方面,但這並不妨礙其以各種方式鼓勵基礎研究,全球排名靠前的藥企往往把研發經費中的一部分用於收購大學和研究機構的專利,以此縮減研發時間,研究者也可以在興趣之外獲得更多的資金回報。如此,產學研的分工合作,政府-大學-企業形成良性互動。
過去幾十年,我國醫藥把主要精力放在“埋頭拉車”上。未來,一方面隨着西方一些國家逐漸收緊留學簽證及科技交流渠道;另一方面我國隨着自身發展在一些領域走入“無人區”,我們將需要更多“抬頭看路”甚至“仰望星空”的人。應勇於打破束縛人才的桎梏,為培養戰略性醫藥科學家創造條件。(作者是艾力彼醫院管理研究中心主