創新生態演進重塑醫藥行業市場格局
今年以來漲幅居前的10只醫藥股
數據來源：同花順（截至12月17日，剔除今年上市新股）
編者按：
2021年即將收官。開啓全面建設社會主義現代化國家新徵程的關鍵之年，我們實現了“十四五”的良好開局。改革，釋放高質量發展新活力。創新，激發高質量發展新動能。這一年，歷經疫情考驗，產業各方凝心聚力，在改革與創新語境下全力以“復”。
中央經濟工作會議上把穩字當頭、穩中求進作為2022年經濟工作的總基調。伴隨政策節奏和市場環境的變化，產業格局未來會怎麼樣？立於百年機遇變革潮頭，2022年的各行業又將如何“乘風破浪”開新局？資本市場又將“看”向何方？本報今日起將推出“尋找產業變革的力量”系列報道，圍繞醫藥、物流、信息、能源、券商等行業，與投資者們共同探尋產業變革中的“新機遇”。
2021年，醫藥板塊整體走勢“一波三折”，眾多醫藥白馬股光環漸褪，中小市值公司表現突出，CXO（醫藥外包服務）賽道獨領風騷。
二級市場的起伏漲落，一定程度上表達了資本對於行業前景的看法。梳理過去一年醫藥行業政策脈絡不難發現，醫療改革不斷深化，在倒逼企業擠壓不合理費用的同時，政策也在鼓勵企業實現高質量的創新和市場供給。創新語境的變化對市場格局和行業投資邏輯產生衝擊，市場需要給創新重新定價。
面對不斷進化的醫藥創新生態，不少企業展現出堅定的創新意志。有機構表示，唯有升級創新方可乘風破浪，在創新和產業鏈升級中尋找新機遇。
357家藥企年內市值蒸發
逾5000億
今年以來，醫藥板塊震盪走低，下半年跌幅尤為明顯，被視為消化估值的一年。
同花順數據顯示，截至12月17日，申萬醫藥生物行業指數年內累計下跌9.11%，在申萬31個一級行業中排名第26位。六個子行業只有中藥年內實現正漲幅，醫藥商業跌幅達22.43%，生物製品、化學制藥、醫療器械跌幅均超過10%。
覆盤2021年，平安證券用“一波三折”形容醫藥行業全年走勢：1月至2月是真空期，市場維持2020年末抱團行情，板塊繼續震盪向上；3月，春節期間流動性預期收緊，因抱團導致的高估值龍頭回落；4月至6月，CXO板塊業績持續超預期，帶動醫藥出現新一輪行情；7月至10月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）新政等一系列政策出台，部分醫療服務龍頭三季報業績低於預期，導致板塊持續下跌；11月至今，經調整，負面因素充分釋放，國家醫保談判部分品種降價温和，基金倉位處於低配狀態，年底博弈行情下穩步向上。
CXO是全年表現突出的細分領域。記者根據同花順數據統計發現，今年以來，板塊內逾六成個股股價上漲，美迪西、博騰股份年內漲幅分別達201.85%（經復權處理，下同）和145.75%；千億市值企業從去年12月31日的兩家增至目前的四家，除藥明康德、泰格醫藥外，康龍化成、凱萊英也進入千億市值陣營。
個股層面，滬深A股中剔除今年上市新股，截至12月17日，357只申萬醫藥生物行業指數成份股中實現股價正增長的有167只，佔比不到一半，佰仁醫療以254.29%的漲幅居首，另有18只醫藥股漲幅在100%以上。這一表現明顯不敵2020年。去年全年，上述357只個股中222只股價上漲，佔比超六成，英科醫療、萬泰生物去年漲幅超10倍，另有43只個股漲幅超過100%。數據顯示，截至發稿時，357家藥企總市值共計7.19萬億元，較年初的7.74萬億元蒸發約5500億元。
其中，中小市值公司表現突出。截至12月17日，上述年內股價翻番的19家公司中市值最大的為博騰股份486.69億元，12家公司市值在100億元至400億元，5家在50億元至100億元，運盛醫療在年內上漲144.06%後市值僅為23.80億元。反觀去年受到機構追捧的醫藥白馬股，其中不少今年股價都大幅回調。恆瑞醫藥年內累計下跌46.31%，相繼被邁瑞醫療、藥明康德超越，從醫藥股“市值一哥”跌落至第三位。藥械龍頭邁瑞醫療年內跌幅為15.90%，醫療服務龍頭愛爾眼科跌幅為25.70%，生長激素龍頭長春高新跌幅為35.17%，去年風頭強勁的“手套茅”英科醫療跌幅達49.06%。
業績方面，萬聯證券指出，從醫藥上市公司發佈的2020年年報及2021年三季報數據來看，行業整體同比增速可觀，季度環比增速有所下滑。2021年前三季度醫藥板塊上市公司合計實現營收16444億元，同比增長22%；實現歸母淨利潤1773億元，同比增長35%。
醫改持續深化加速行業洗牌
機構普遍認為，醫藥板塊2021年的表現，與前期累計較多漲幅、存在估值調整需求有關。但對投資者而言，更需要關注的是，在醫保基金控費壓力持續，醫療改革不斷深化，行業政策密集出台的背景下，醫藥行業洗牌加速，一批醫藥企業的增長邏輯和成長前景發生變化。
醫保控費仍是醫藥行業政策的主旋律。國家醫保局數據顯示，2020年，全國基本醫保基金（含生育保險）總收入24846億元，比上年增長1.7%；總支出21032億元，比上年增長0.9%；累計結存31500億元，其中職工基本醫療保險個人賬户累計結存10096億元。平安證券分析稱，從醫保收支兩端來看，收入端繳費標準提升慢，繳費人數伴隨人口結構變化也存在持續下降可能。隨着老齡化進展，老齡人口對醫療需求提升，我國醫保收支平衡存在長期壓力。
作為降低藥品藥械價格、減輕醫保壓力的重要手段，集採的廣度和深度在2021年都進一步拓展。國家集採層面，第五批國家藥品集採涉及公立醫院採購金額550億元，61個品種中選，平均降幅56%；第六批國家組織藥品集中採購以胰島素為採購對象，整體平均降幅48%；第二批國家組織高值醫用耗材集採涉及人工髖關節、人工膝關節，平均價格降幅達82%。地方集採層面，區域性跨區的聯盟集採節奏加快，採購品種更多樣靈活，省際聯盟已成為帶量採購的另一支主力軍。
與此同時，醫保支付方式改革加快推進。目前，國家醫保局正在推行以按病種付費為主的多元複合式醫保支付方式，推廣按疾病診斷相關分組（DRG）付費和按病種分值付費（DIP）試點。11月26日，國家醫保局發佈《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》，要求到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫療機構，基本實現病種、醫保基金全覆蓋。
有業內專家和分析機構指出，醫藥行業在一系列政策的驅動下，正進行深刻的變革。中國銀河證券表示，國家持續推進組織藥品和耗材集中採購，仿製藥與高值醫用耗材帶量集採趨於常態化，未來預計將繼續擴大品種和地區範圍，在深化衞生體制改革的大背景下，控費降價勢在必行。從行業長期發展趨勢來看，行業將加速向創新方向轉型。
“我國的衞生政策、醫保政策從屬於社會政策而非產業政策。然而，回顧新醫改十年曆程，上述政策對衞生事業、健康產業有較強的政策溢出效應。”價值醫療顧問專家委員會秘書長梁嘉琳對《經濟參考報》記者表示，2022年是“十四五”時期的改革深化之年，預計國民健康領域有關“十四五”規劃將印發實施，國家醫學中心、國家區域醫療中心建設將提速，國家發展改革委也將全面開展公共衞生防控救治能力提升工程、公立醫院高質量發展工程、重點人羣健康服務補短板工程、促進中醫藥傳承創新工程，上述工程具備更多開展公私合作、院企合作的空間。
梁嘉琳指出，醫改政策有助於提高醫藥產業的全要素生產率。國家醫保局對藥品、高值醫用耗材、生物製品實施帶量集採以來，為避免仿製藥、低端器械“被集採”，大型醫藥企業紛紛將創新研發從“高配”轉為“標配”，研發投入連年攀升；且真正“以價換量”降低了各類醫藥產品進地方、進醫院的渠道費用，制度性交易成本顯著下降。此外，醫改政策有助於催生信息技術與生物技術的跨界創新。隨着國家醫保局在2022年至2024年實施DRG/DIP等支付方式改革“三年行動計劃”，將推動大數據、人工智能（AI）應用於醫院精細化管理領域並催生“精益醫院”“智慧醫院”垂直賽道的廣闊前景。
唯有升級創新方可乘風破浪
近年來，政策刺激下資本湧入，國內醫藥行業迎來創新風口。一方面，越來越多傳統藥企明確了轉型創新藥的方向，並不斷加大研發投入，力促企業實現高質量發展。另一方面，一批生物製藥公司迅猛崛起，通過合作快速擴充管線，受到資本和市場的追捧。全球投行Torreya最新發布的《世界千強藥企報告》顯示，中國醫藥行業已成為全球醫藥行業第二大參與者。該報告按估值列出全球前1000家藥企，249家中國醫藥企業今年上榜，較去年的208家增加近兩成。
值得注意的是，我國目前創新藥研發同質化問題較為突出。CDE今年11月發佈的《中國新藥註冊臨牀試驗現狀年度報告（2020年）》明確指出，目前臨牀試驗在研的生物創新藥大部分為抗體類藥物，且靶點集中度高，同質化競爭激烈。有機構稱，中國製藥行業的創新轉型處於加速追趕階段，對全球創新的貢獻從“精益仿製”的第三梯隊開始躋身至“漸進性創新”的第二梯隊，但尚未形成全球競爭力。
在這一背景下，醫藥行業創新語境不斷演進，政策鼓勵企業更多地投入前沿創新、實現高質量的市場供給。11月19日，CDE正式發佈《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》，強調了需要以患者需求和臨牀價值為導向進行藥物開發，該文件7月公開徵求意見時曾引起醫藥板塊巨大震動。資本市場也開始重新審視優質創新藥企業的標準，今年以來，多家生物科技企業折戟科創板IPO，一些過度依賴license-in（授權引進）模式的企業被資本減持。
產業鏈上游，原料藥產業增強創新能力、邁向高質量發展的號角已經吹響。10月29日，國家發展改革委、工業和信息化部聯合發佈《關於推動原料藥產業高質量發展實施方案的通知》。專家指出，我國原料藥企業的產品以大宗原料藥產品為主，附加值偏低、可替代性強，高端原料藥研發創新能力仍有待提高，隨着實施方案中各項重點任務逐步落實推進，原料藥產業供給體系韌性將顯著增強，產業整體競爭力將大幅提升，為醫藥產業發展提供堅強支撐。
在中金公司不久前發佈的《創新：不滅的火炬——科技與產業鏈發展研究報告》中，該機構以新藥研發鏈條為線索，拆解分析了中國製藥行業創新升級的四個關鍵要素與現狀：一是基礎科學作為新藥研發源頭創新的決定性因素，中國學科體系建設尚待完善；二是製藥工業作為加速追趕升級的實際執行者，其創新投入需要支付體系與資本市場的激勵與支持；三是藥物開發試錯環節效率為王，中國具備人口與工程師紅利，但當前資源配置仍有改善空間；四是生產供應環節是創新藥產業發展的重要保障，目前中國生產體系規範性逐漸提高，高附加值業務開始進入全球供應鏈。
一些投資人士和機構指出，站在長期維度，醫藥長坡厚雪的本質並未發生變化，立足長遠佈局醫藥行業是價值投資的應有之義。
“創新藥上市即重磅炸彈的時代慢慢過去，政策給予‘泛泛創新’的時間窗口期越來越短。”國盛證券認為，我國的創新藥市場在當下已經慢慢從“泛泛創新”進入“精選優質創新”的時刻。平安證券也表示，具有臨牀價值和壁壘的創新藥才是未來。在創新轉型的熱潮冷卻之後，腳踏實地做開發的企業與走me-too（派生藥）創新捷徑的企業和產品將開始分化，“在二次洗牌階段，我們認為應當關注未來具有持續發展潛力的自主創新企業，以及具有較高臨牀價值和壁壘的創新藥產品”。
“2022年，創新迭代週期更快，企業面臨的挑戰更大。”興業證券表示，在新醫改持續深化、產業技術加速迭代、專業人才不斷湧現、資本支持日益加強的當前，中國醫藥企業面對四面而來的機遇與挑戰猶如逆水行舟，唯有升級創新，方可乘風破浪。