大幅提高免疫應答!這款將在阿聯酋序貫接種的中國疫苗,為全球首支獲批使用二代疫苗
【環球時報-環球網報道 記者 樊巍 冷舒眉】《環球時報》記者近日從國藥集團中國生物獲悉,12月27日,由國藥集團中國生物研發的二代重組蛋白新冠疫苗已獲阿聯酋衞生和預防部批准緊急使用,這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。國藥中生生物技術研究院院長李啓明29日在接受《環球時報》記者採訪時表示,國藥中生二代疫苗對於奧密克戎毒株,中和抗體水平顯著優於對照疫苗組。該款疫苗將在阿聯酋作為加強針應用於已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人羣。
據國藥集團中國生物消息,該款二代重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團隊研發,具有獨立自主知識產權。研發團隊在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上,通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進化規律進行全面分析評估,全新設計開發了第二代重組蛋白新冠疫苗,是目前唯一被批准緊急使用的二代疫苗。
國藥中生生物技術研究院(新型疫苗國家工程研究中心)院長李啓明向《環球時報》記者介紹稱,重組蛋白新冠疫苗是基於新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特徵,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,靶點明確,針對性強,可誘導機體產生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結合,發揮保護作用。
李啓明表示,由國藥中生生物技術研究院研發的第一代重組疫苗是根據新冠病毒的原型株設計,靶抗原是接近病毒天然結構的三聚化RBD。而二代疫苗的研發則始於2021年4月,是在一代疫苗成熟的技術平台基礎上,針對病毒的高變異性開發的廣譜疫苗。二代疫苗與一代疫苗的差異主要就體現在靶抗原的設計方面,二代疫苗研發的目標是具有廣譜性,因此在研究中充分利用了計算結構疫苗學的技術平台,通過計算建模和分子模擬設計提升了疫苗的廣譜性,同時也保證了研發的效率。
對於當下引起普遍擔憂的免疫逃逸能力較強的奧密克戎變異株,李啓明表示,目前的研究數據顯示,在接種第二代重組蛋白新冠疫苗之後,接種者的中和抗體水平也明顯優於對照疫苗組,“從目前數據看,如果採用‘滅活+重組’的序貫接種方式,將大幅提高接種者的免疫應答水平和持久性,可激發人體產生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體,對各種變異株也有保護潛力,目前,阿聯酋方面已將其作為加強針用於已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人羣。”
據《環球時報》記者瞭解,由國藥中生生物技術研究院研發的重組疫苗(包括一代、二代)已在阿聯酋近4000名受試者中開展了臨牀研究。
這款疫苗獲阿聯酋衞生和預防部批准,成為全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗,並將作為加強針應用於序貫接種後,其在國內的推進進度和應用前景也引發了各界關注,對此,李啓明表示,國藥集團中國生物方面正在按照臨牀方案設計,階段性彙總數據,為國內疫苗接種策略提供研判依據和數據支持。