是否應該接種新冠疫苗加強針?須知事項 - 《華爾街日報》
Jared S. Hopkins and Felicia Schwartz
美國食品藥品監督管理局可能在未來幾周內批准輝瑞公司、BioNTech SE以及Moderna公司生產的改良版加強針。
該機構已建議疫苗製造商生產針對新冠病毒原始毒株及奧密克戎亞變體BA.4和BA.5的新疫苗。目前FDA已授權輝瑞及其合作伙伴BioNTech SE的加強針用於12歲及以上人羣,接種時間需在完成首輪疫苗接種至少五個月後。
Moderna的額外疫苗劑量被批准用於18歲及以上成年人。強生公司的疫苗僅被授權用於無法獲得其他疫苗、醫學上不適合接種其他疫苗或不願接種其他疫苗的成年人。
以下是關於加強針必要性的已知信息。
什麼是加強針?
即額外接種的一劑疫苗。對於mRNA疫苗而言,這是第三劑,對某些人則是第四劑。衞生部門表示,額外劑量能進一步激活人體免疫系統防禦新冠病毒。輝瑞與合作伙伴BioNTech稱早期測試表明,在第二劑接種至少六個月後施打的加強針能使抗體水平達到兩劑後的5至10倍。強生公司在宣佈已向FDA申請加強針授權時表示,該疫苗將其單劑疫苗在美國的保護率提升至94%。
美國食品藥品監督管理局(FDA)於3月下旬批准了針對部分成人和兒童的第二次加強針接種。圖片來源:Caroline Brehman/Shutterstock### 我應該接種加強針嗎?
美國疾病控制與預防中心(CDC)建議,所有12歲及以上人羣在完成首輪新冠疫苗接種後接種加強針,尤其是考慮到奧密克戎變種的威脅。
該機構還建議5至11歲兒童接種輝瑞-BioNTech加強針。CDC此前已建議該年齡段免疫力低下的兒童接種加強針。研究表明,免疫力低下者若不接種額外劑量可能無法獲得足夠保護。
任何最初接種輝瑞-BioNTech或Moderna疫苗且符合加強針接種條件者,現在可在完成第二劑接種至少五個月後接種加強針。
接種強生單劑疫苗的成年人此前已被批准在接種至少兩個月後接種加強針,CDC建議他們選擇輝瑞-BioNTech或Moderna加強針。
FDA已批准輝瑞-BioNTech和Moderna的第二次加強針用於50歲及以上成年人。這些人羣可在首次加強針接種至少四個月後接種額外劑量,且無論首次接種哪種加強針,均可選擇輝瑞或Moderna疫苗。
免疫系統較弱的人羣怎麼辦?
FDA已批准為特定免疫功能低下的成年人提供加強針。CDC建議某些免疫功能低下者接種三劑基礎免疫系列,第四劑作為加強針。
3月,FDA批准為12歲及以上免疫功能低下且已接種過任何授權新冠疫苗首劑加強針的人羣,接種輝瑞-BioNTech第二劑加強針。該機構還批准為18歲及以上免疫功能低下者接種莫德納第二劑加強針。
研究表明,免疫功能低下者感染新冠後更易發展為重症,更易傳染給同住者,也更容易發生突破性感染。
免疫功能低下人羣包括移植受者、部分癌症倖存者和HIV感染者;他們較弱的免疫系統導致對疫苗反應較弱,而疫苗本應通過刺激免疫系統來提供保護。老年人免疫系統往往也較弱,同樣可能成為加強針接種對象。
3月加州薩利納斯市提供新冠疫苗接種的移動醫療診所。圖片來源:Nic Coury/華爾街日報### 在哪裏可以接種加強針?
聯邦衞生官員表示,接種加強針與初始疫苗接種流程類似。疫苗可在CVS健康公司、沃爾格林聯合博姿等零售藥店及診所獲取。拜登政府表示加強針供應充足。
在美國,聯邦政府通過一項計劃免費提供疫苗,該計劃由醫療保險、醫療補助和私人健康保險公司向醫生、藥房和其他疫苗接種點支付接種費用。然而,未參保者可能需要支付接種費用,因為另一項承擔接種成本的計劃由於資金不足已停止受理索賠。
我是現在接種加強針,還是等待針對奧密克戎的新疫苗?
醫生建議現在接種加強針,而不是等待。即使加強針對預防奧密克戎引起的重症或住院的效果不如對早期變種的效果好,醫生預計加強針至少能提供一些針對奧密克戎的保護。
美國疾病控制與預防中心(CDC)發佈的分析顯示,加強針對於最大限度地預防奧密克戎和德爾塔變種至關重要。這些數據支持了之前關於加強針的研究結果。
研究人員發現,雖然疫苗提供了強大的保護,但這種保護會隨着時間的推移而減弱。根據CDC在2月份發表的一項研究,在奧密克戎占主導地位期間,第三劑疫苗在接種後兩個月內將住院風險降低了91%,四個月後降至78%。
根據CDC發表的一項研究,隨着奧密克戎成為主要流行株,接種三劑mRNA疫苗在預防機械通氣或死亡方面的有效性為94%,而接種兩劑的人這一比例為79%。
莫德納公司表示,初步實驗室測試結果顯示,與兩劑接種相比,第三劑疫苗能增強對奧密克戎變異株的免疫反應,這表明加強針可能有助於防禦新變種。
輝瑞與BioNTech同樣報告了早期發現,其新冠疫苗第三針在實驗室測試中能中和奧密克戎變異株,但兩劑接種方案的病毒阻斷效果顯著降低。不過兩家公司表示,兩劑方案對預防新冠重症可能仍具效力。
美國食品藥品監督管理局(FDA)已要求疫苗生產商調整新冠加強針配方,以更有效針對奧密克戎亞變種BA.4、BA.5及原始毒株。該機構表示可能在人體試驗結果出爐前批准這些改良疫苗,修訂版疫苗最早可在初秋至中秋時節投入使用。
輝瑞及其合作伙伴BioNTech已向FDA申請批准針對原始毒株及當前美國主流毒株——奧密克戎BA.4和BA.5亞變種的新冠改良疫苗。
兩家公司表示已開始生產新疫苗批次,獲得FDA授權後即可向美國政府供貨。
莫德納也向FDA批准其針對奧密克戎變種的加強針。該公司表示若獲許可,已準備好在9月交付新疫苗。
我可以接種不同品牌的加強針嗎?
美國疾控中心支持混合接種方案,表示民眾可以選擇與之前接種不同品牌的疫苗作為加強針。
對於已獲准接種第三劑信使RNA疫苗的免疫力低下人羣,疾控中心建議其儘量選擇與前兩劑同款疫苗,但在必要時也可混打。
衞生部門表示,允許混合接種疫苗和加強針既能確保所有需要者獲得接種機會,也為完成全程接種者提供更多選擇。
美國食藥監局作出混合接種決定的依據來自美國國立衞生研究院研究,該研究表明接種與初始疫苗不同品牌的加強針能提升所有三種疫苗的抗體水平,強生疫苗接種者效果尤為顯著。
研究顯示,強生疫苗接種者使用莫德納加強針後抗體水平提升76倍,輝瑞加強針提升35倍,而原品牌加強針僅提升4倍。
美國疾控中心支持新冠疫苗與加強針的混合接種方案。圖片來源:Nic Coury/華爾街日報### 我接種了強生疫苗,這意味着什麼?
根據美國食藥監局規定,任何接種強生疫苗的成年人在單劑接種兩個月後,均可選擇輝瑞或莫德納作為加強針。
如果有人在初次接種和首次加強針時均選擇了強生疫苗,他們可以在首次加強針接種至少四個月後,選擇輝瑞/BioNTech或Moderna作為第二劑加強針。
今年五月,美國食品藥品監督管理局(FDA)在評估了可能危及生命的血栓風險後,限制了強生疫苗的使用範圍。
目前該疫苗僅被授權用於無法獲得其他疫苗、或醫學上不適合接種其他疫苗的成年人,以及對mRNA疫苗存在顧慮的人羣。
該決定是在確認了60例(包括9例死亡)血栓伴血小板減少綜合徵病例後作出的,且科學家目前尚未明確導致接種者出現該綜合徵的風險因素。
儘管如此,強生公司表示,與未接種疫苗相比,現有數據仍支持其疫苗(包括成人額外劑量)具有積極的獲益-風險比。
強生指出,研究發現加強針能顯著提升保護效果。一項國際研究顯示,受試者間隔56天接種兩劑強生疫苗後,整體上對新冠肺炎有症狀感染的有效率為75%,在美國研究部分的有效率達94%。強生表示,兩劑接種方案對預防重症至危重症的有效率為100%。
強生還稱,研究表明第二劑接種後數週內,能顯著提升被稱為抗體的免疫系統因子水平。
我已接種疫苗並感染過新冠,加強針對我還有必要嗎?如果需要,何時接種合適?
醫生和疫苗專家表示,目前尚無足夠證據確定新冠康復者在完成疫苗接種後何時應接種加強針,具體時機取決於個人風險等級。例如,老年人或有基礎疾病等高危人羣應在康復後儘快接種加強針。
但部分醫生建議,多數已接種疫苗的康復者應根據個人風險等級,等待至少一個月(最長可達三個月)再接種加強針。他們認為這些個體因近期感染獲得的免疫保護可能持續長達三個月,可避免接種後可能出現的寒戰、頭痛、發熱等強烈不適反應。
美國疾控中心建議,完成疫苗接種的新冠康復者可在症狀出現90天后接種加強針。研究表明,感染與疫苗接種間隔較長時間可能產生更好的免疫應答。健康專家指出,評估接種時機時應考慮患者免疫抑制狀況及病毒暴露風險等因素。
對於曾接受單克隆抗體治療的康復者,該機構臨牀指南指出無需等待即可接種新冠疫苗,但未明確該建議適用於基礎免疫程序還是加強針接種。
美國疾控中心表示,流感疫苗和新冠疫苗可以同時接種。圖片來源:Nic Coury/華爾街日報### 我可以同時接種流感疫苗和新冠加強針嗎?
美國疾控中心指出,流感疫苗與新冠疫苗可同時接種。該機構還建議所有6個月及以上人羣在10月底前完成流感疫苗接種,因為流感活動通常在12月至次年2月達到高峯。衞生專家警告稱,隨着同樣有助於阻止流感病毒傳播的新冠防疫措施解除,本次流感季的嚴重程度可能超過去年同期。
為何新冠免疫力無法持久?
研究顯示且多位科學家表示,新冠疫苗提供的免疫力會隨時間減弱。
疫苗通過產生中和抗體發揮作用,這些抗體能阻止病毒侵入細胞並進行復制。
輝瑞公司稱,接種第二劑疫苗約八個月後,抗體水平會從早期峯值開始下降。根據輝瑞數據,與接種兩劑相比,第三劑接種後18至55歲人羣抗體水平提升超5倍,65至85歲人羣提升超11倍。
研究人員和已發表研究表明,即使抗體減少,疫苗仍能有效預防重症。這是因為疫苗能激活免疫系統的其他武器:追蹤並消滅受感染細胞的T細胞,以及在血液中循環、發現病毒後迅速產生抗體的記憶B細胞。研究人員認為這兩者都有助於預防重症。
彼得·洛夫特斯和蘇馬西·雷迪對本文有貢獻。
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