污染藥物的威脅仍然存在四年後 - 彭博社

默克的Januvia品牌糖尿病藥物

攝影師：丹尼爾·阿克爾/彭博社你好，我是弗吉尼亞州的安娜。可能會導致癌症的受污染藥物一直是新聞焦點。我將告訴你需要了解的信息，但首先…

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我的藥丸裏有什麼？

四年多前，瑞士製藥公司諾華的科學家在測試已從中國供應商訂購的45噸活性成分的質量時注意到了一個異常。

科學家們在一個看起來有點像測謊儀結果的讀數上觀察到了一個峯值，表明有雜質。經進一步檢查，發現這是N-二甲基亞硝胺（NDMA），世界衞生組織將其歸類為可能的致癌物質，曾被用於火箭燃料，並存在於香煙煙霧中。

這一發現迫使製藥公司面對這樣一種可能性：他們的藥物也可能含有致癌化學物質。諾華公司正在測試的活性成分是一種名為纈沙坦的降壓治療藥物，這是一系列因受到NDMA和其他亞硝胺污染而被全球召回的藥物中的第一種，NDMA屬於的亞硝胺類化學物質可能會增加癌症風險。最新加入亞硝胺污染藥物行列的是默克廣泛使用的糖尿病治療藥物Januvia和Janumet。上週，美國食品藥品監督管理局表示，為避免短缺，他們允許這些藥物在市場上銷售，儘管含有高於允許水平的亞硝胺。幾天後，華爾街因即將到來的訴訟而恐慌，稱治療胃灼熱的藥物Zantac及其通用名ranitidine會導致人們患癌症，這導致賽諾菲和葛蘭素史克的股價暴跌。該藥物因為NDMA污染於2020年被召回。其他藥物也被發現含有亞硝胺：另一種廣泛使用的糖尿病藥物二甲雙胍，救命的結核病藥物利福平和利福噴汀，戒煙藥物Chantix等。那麼從藥物中患癌症的風險是多少呢？美國食品藥品監督管理局沒有要求製藥公司清除藥物中的亞硝胺，而是根據一個計算設定了一個允許水平，認為接觸到這樣一定量的亞硝胺不會導致10萬暴露人羣中超過1例癌症。在現實生活中，我們還會從其他地方接觸到亞硝胺，主要是從加工或醃製的肉類如培根中。這是否意味着我們從藥物中攝入更多的亞硝胺並不重要？還是意味着我們在不必要地增加風險，因為很多時候藥物生產過程可以改變以消除亞硝胺？如果你服用的不止一種含有亞硝胺的藥物呢？美國食品藥品監督管理局對這些問題沒有提供太多啓示。在Zantac案件中，科學專家很可能會就這些問題發表不同意見。正如我們之前在類似除草劑Roundup的案例中看到的那樣，當監管機構猶豫不決時，往往是法庭陪審團最終做出決定。— Anna Edney

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